Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 26

sk Návod na použitie
Zdravotnícka pomôcka sa nedodáva samostatne. Na jedno
balenie je k dispozícii iba jedna kópia návodu na použitie,
preto by sa mala skladovať na mieste dostupnom všetkým
používateľom.
POZNÁMKA: Rozmiestnite návody na všetky miesta, kde je
umiestnený výrobok, a sprístupnite ich všetkým používateľom.
Tieto pokyny obsahujú dôležité informácie pre bezpečné
používanie výrobku. Pred použitím tohto výrobku si prečítajte
tento návod na použitie v plnom rozsahu, vrátane výstrah a
upozornení. Nedodržanie výstrah, upozornení a pokynov môže
viesť k vážnemu zraneniu alebo smrti pacienta.
VÝSTRAHA: VÝSTRAHA poskytuje dôležité informácie o po-
tenciálne nebezpečnej situácii, ktorá, ak sa jej nezabráni, môže
viesť k smrti alebo vážnemu zraneniu.
UPOZORNENIE: UPOZORNENIE poskytuje dôležité in-
formácie o potenciálne nebezpečnej situácii, ktorá, ak sa jej nez-
abráni, môže viesť k ľahkému alebo stredne ťažkému zraneniu.
Určené použitie
Na obmedzenie prenosu infekčných agensov medzi
zdravotníckym personálom a pacientmi počas klinických a
chirurgických zákrokov.
Zamýšľaný používateľ
Na použitie zdravotníckymi pracovníkmi, pracovníkmi prvej
pomoci a iným pracovníkmi v klinickom prostredí.
Obmedzenia v určenom použití
• Obsah kyslíka v okolitom vzduchu nesmie klesnúť pod 19,5
% objemu.
• Maska sa nesmie používať ako ochrana pred anestetickými
plynmi, parami, chemickými, biologickými a rádioaktívnymi
časticami.
• Masku možno používať maximálne počas jednej pracovnej
zmeny a vždy v súlade s národnými a miestnymi usmerneniami
na kontrolu infekcií.
• Dodržiavajte limitné hodnoty a obmedzenia používania tejto
masky.
• Nie je určená na použitie pacientom.
VÝSTRAHA:
• Maska sa nesmie používať, ak nie je jasný účel jej použitia ale-
bo podmienky, v ktorých sa má používať. Nesprávne používanie
môže spôsobiť ochorenie alebo smrť.
• Používateľ musí byť oboznámený s jej používaním. Dodržiavajte
národné pravidlá a miestne predpisy o používaní chirurgických
masiek a osobných ochranných prostriedkov.
• Masku chráňte pred vlhkosťou a kontamináciou uskladnením v
pôvodnom obale.
• Ak okolitý vzduch obsahuje mastné látky, výkon filtra sa môže
znížiť.
• Nepoužívajte poškodené ani použité masky ani masky s
poškodeným obalom.
• Nepoužívajte masku po dátume exspirácie.
• Masku neupravujte.
• Je potrebné zaistiť, aby sa ovzdušie v okolí nemohlo zmeniť
nežiaducim spôsobom.
• Ak sa vám ťažko dýcha alebo pociťujete závrat, nevoľnosť
alebo chorobu, okamžite opustite pracovný priestor.
• Odstránením masky v kontaminovaných priestoroch narušíte
úroveň ochrany, ktorú maska poskytuje. S vonkajším povrchom
masky sa musí vždy zaobchádzať, akoby bol kontaminovaný. Po
odstránení masky si okamžite umyte ruky v súlade s miestnymi
smernicami o kontrole infekcií.
• Masku by nemali nosiť osoby so zarastenou tvárou alebo inými
charakteristikami, ktoré bránia riadnemu utesneniu medzi tvárou
a maskou.
• Osoby s dýchacími ťažkosťami (napr. astma) alebo srdcovým
ochorením by sa mali pred použitím poradiť s lekárom.
• Maska môže zmierniť množstvo vdychovaných biologicky
škodlivých látok, nemôže však vylúčiť riziko infekcie alebo
ochorenia. Vdýchnutie jednotlivých látok môže byť nebezpečné
a môže viesť k vážnemu ochoreniu.
• Kvalitatívna skúška vhodnosti sa vykoná podľa protokolu
zamestnávateľa. Počas skúšky vhodnosti musí mať nositeľ na
sebe všetky doplnky, ako sú okuliare alebo štíty, ktoré môže mať
na sebe pri skutočnom použití. Pokyny na nasadenie a kontrola
utesnenia sa musia dodržať pri každom nasadení tvárovej masky.
• Kontrola utesnenia by sa mala vykonať pri každom odstránení
alebo upravení masky.
Upozornenia
• Maska nezabráni infekcii inou cestou (napr. kontaktom kon-
taminovaných predmetov s ústami, nosom alebo očami alebo
prostredníctvom kontaminovaných potravín).
• Časté umývanie rúk môže znížiť riziko infekcie, ale nemôže ho
úplne odstrániť.
• Vždy dodržiavajte odporúčania príslušných národných a
miestnych orgánov.
• Respirátory FFP3 sa odporúčajú pri používaní vysoko rizik-
ových postupov vytvárajúcich aerosóly (AGP). Ak z posúdenia
rizika vyplýva, že je vhodný respirátor FFP2 alebo N95, môžu sa
používať pri niektorých postupoch vytvárajúcich aerosóly, ak nie
sú k dispozícii respirátory FFP3.
Návod na použitie
Pred použitím
Zamestnávateľ/používateľ musí pred prvým použitím zabezpečiť:
• Maska musí riadne priliehať, aby sa zabezpečilo účinné
utesnenie tváre.
• Maska musí byť kompatibilná so všetkými osobnými ochran-
nými prostriedkami, ktoré sa používajú súčasne s ňou (napr.
ochrana očí).
• Maska musí byť vhodná pre príslušné pracovné podmienky.
• Maska musí zodpovedať ergonomickým požiadavkám a zdra-
votným požiadavkám používateľa.
Použitie
1. Pred použitím si umyte ruky a uistite sa, že maska nie je
poškodená a neobsahuje žiadne prekážky ani cudzie telesá
(Obrázok 1).
2. Masku uchopte do dlane určeným spôsobom, pričom sa
vyhnite kontaktu s filtrom a popruhy nechajte voľne visieť pod
dlaňou (Obrázok 2).
3. Priložte si masku pod bradu s nosovou časťou smerom
nahor. Spodný popruh si pretiahnite ponad hlavu a umiestnite
ho okolo krku popod uši (Obrázok 3).
4. Horný popruh si pretiahnite ponad hlavu a umiestnite ho
ponad uši, na zadnú stranu hlavy (Obrázok 4).
5. Prednú časť masky si priložte k tvári a zatiahnutím za elas-
tickú slučku na boku masku utiahnite – pri nasadzovaní masky
dávajte pozor, aby ste sa nedotkli filtračného média (Obrázok
5 a Obrázok 6).
6. Ak chcete skontrolovať utesnenie masky na tvári, podržte
obe dlane pod a nad maskou a skontrolujte, či pri výdychu
neuniká okolo tesnenia vzduch (Obrázok 7 a Obrázok
8). Dávajte pozor, aby ste neporušili polohu masky. Ak
dochádza k úniku vzduchu, upravte polohu popruhov a
upravte okraje masky, tak aby tesne priliehali k tvári.
VÝSTRAHA:
• Ak maska riadne neprilieha, nevstupujte do kontaminovaných
priestorov. Nesprávne použitie môže spôsobiť ochorenie alebo
smrť.
• Použitie len na jednu zmenu. Použité masky nečistite, nesk-
ladujte ani opätovne nezatvárajte do obalu. Opätovné použitie
predstavuje hrozbu pre bezpečnosť používateľa z hľadiska
krížovej infekcie, nefunkčnosti a poškodenia. Čistenie môže
viesť k nefunkčnosti a poškodeniu.
• Ak sa maska pri používaní poškodí, okamžite opustite kontam-
inované priestory.
Technické a funkčné parametre
Účinnosť bakteriálnej filtrácie
Účinnosť filtrácie tuhých znečisťujúcich látok
Exhalačný odpor
Inhalačný odpor
Testované podľa normy ASTM F2101-19 – Štandardná testovacia
1
metóda na hodnotenie bakteriálnej filtračnej účinnosti (BFE) materiálov
lekárskych tvárových masiek s použitím biologického aerosólu Staphy-
lococcus aureus. EN 14683:2019 IIR.
Testované podľa postupu TEB-APR-STP-0059-508 stanovenia
2
úrovne účinnosti filtrov častíc pre filtre série N95 proti pevným častici-
am, ktoré neobsahujú oleje.
Testované podľa postupu TEB-APR-STP-0003-508 pre odolnosť pri
3
výdychu.
Testované podľa postupu TEB-APR-STP-0007-508 pre odolnosť pri
4
nádychu.
Skladovacie podmienky
Odporúča sa skladovať pri izbovej teplote v stanovenom
období trvanlivosti výrobku.
Likvidácia
Po použití musí byť výrobok zlikvidovaný v súlade s miestnymi
nemocničnými predpismi, predpismi o kontrole infekcií a o
likvidácii odpadu.
>98%
1
>95%
2
<2.5cmH
3
<3.5cmH
4
O
2
O
2