Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 22

et Kasutusjuhend
Meditsiiniseadet ei tarnita eraldi. Igas karbis on ainult üks kasu-
tusjuhendi eksemplar ning seetõttu tuleb seda hoida kõigile
kasutajatele kättesaadavas kohas.
MÄRKUS. Jagage juhendit kõigis toote kasutuskohtades ja
kõigile kasutajatele.
Juhend sisaldab olulist teavet toote ohutu kasutamise kohta.
Enne toote kasutamist lugege see kasutusjuhend täielikult
läbi, sealhulgas hoiatused ja ettevaatusabinõud. Kui hoiatusi,
ettevaatusabinõusid ja juhiseid täpselt ei järgita, võib see põh-
justada patsiendile raskeid või surmavaid kehavigastusi.
HOIATUS: Teade HOIATUS sisaldab olulist teavet võimalike
ohtlike olukordade kohta, mille eiramine võib põhjustada sur-
mavaid või raskeid kehavigastusi.
ETTEVAATUST: Teade ETTEVAATUST tähistab potentsiaalselt
ohtlikku olukorda, mille eiramine võib põhjustada kergeid või
keskmise raskusega kehavigastusi.
Kasutusotstarve
Selleks, et vähendada võimalikku otsest infektsioonitekitajate
ülekandumist tervishoitutöötajate ja patsientide vahel kliiniliste
ja kirurgiliste protseduuride käigus.
Ettenähtud kasutaja
Kasutamiseks tervishoiutöötajatele, esmaabiandjatele ja muule
kliinilises keskkonnas töötavale personalile.
Kavandatud kasutamise piirangud
• Välisõhu hapnikusisaldus ei tohi langeda alla 19,5 mahuprot-
sendi.
• Maski ei tohi kasutada kaitsena anesteetiliste gaaside, aurude
ega keemiliste, bioloogiliste ja radioaktiivsete ainete eest.
• Maski võib kasutada maksimaalselt ühe töövahetuse vältel
ning alati riiklike ja kohalike nakkustõrje juhiseid järgides.
• Järgige selle maski piirväärtusi ja kasutuspiiranguid.
• Ei ole mõeldud patsiendi enda poolt kasutamiseks.
HOIATUS!
• Maski ei tohi kasutada, kui selle kasutamise eesmärk või tingi-
mused ei ole selged. Väärkasutus võib põhjustada haigestumist
või surma.
• Kasutaja peab oskama toodet kasutada. Järgige kirurgiliste
maskide ja isikukaitsevahendite kasutamise kohta riiklikke
reegleid ja kohalikke eeskirju.
• Kaitske maski niiskuse ja saastumise eest kehtivaid, hoides
seda originaalpakendis.
• Kui välisõhk sisaldab õliseid aineid, võib filtri jõudlus vähene-
da.
• Ärge kasutage kahjustatud, kasutatud või kahjustatud paken-
diga maske.
• Ärge kasutage maski pärast kõlblikkusaega.
• Ärge muutke maski.
• Tuleb tagada, et ümbritsev atmosfäär ei saaks ebasoodsalt
muutuda.
• Kui hingamine muutub raskeks või tekib pearinglus, iiveldus
või haigus, lahkuge viivitamatult tööpiirkonnast.
• Maski eemaldamine saastunud kohtadest kinni hoides kah-
justab maski pakutavat kaitset. Maski välispinda tuleb alati käsi-
tleda nii, nagu see oleks saastunud. Pärast maski eemaldamist
peske kohe käsi kohalike infektsioonitõrje juhiste kohaselt.
• Maski ei tohi kanda inimesed, kellel on näokarvad või muud
omadused, mis takistavad näo ja maski tihedat ühendust.
• Hingamisraskuste (nt astma) või südamehaigusega inimesed
peaksid enne kasutamist pidama nõu arstiga.
• Mask võib leevendada sissehingatavate bioloogiliselt kahjulike
ainete hulka, kuid see ei välista nakkuse või haiguse riski. Ük-
siku aine sissehingamine võib olla ohtlik ja põhjustada raskeid
haigusi.
• Kvalitatiivne sobivuskontroll tuleb teha tööandjate eeskirja
kohaselt. Sobivuskontrolli tegemisel peab kasutaja kandma
kõiki abivahendeid, näiteks prille või visiire, mida ta võib kanda
tegeliku kasutamise ajal. Iga kord, kui näomaski kantakse, tuleb
järgida paigaldusjuhiseid ja tihendi kontrolli nõuet.
• Tihendit tuleb kontrollida iga kord, kui mask eemaldatakse või
seda reguleeritakse.
Ettevaatusabinõud
• Mask ei takista nakatumist muul viisil (nt saastunud esemete
kokkupuude suu, nina või silmadega või saastunud toidu
kaudu).
• Sage käte pesemine võib küll vähendada nakkusohtu, kuid ei
kõrvalda seda.
• Järgige alati vastutavate riiklike ja kohalike ametiasutuste
soovitusi.
• FFP3-respiraatorid on soovitatavad suure riskitasemega
aerosooli tekitavate protseduuride (AGP) tegemisel. Kui riski-
hindamine näitab, et respiraator FFP2 või N95 sobib, võib neid
kasutada mõnede aerosooli tekitavate protseduuride jaoks, kui
FFP3-respiraatoreid pole saada.
Kasutusjuhend
Enne kasutamist
Tööandja/kasutaja peab enne esmakordset kasutamist tagama
alljärgnevate nõuete täitmise.
• Efektiivse tiheduse tagamiseks peab mask sobima õigesti.
• Mask peab ühilduma kõigi teiste samal ajal kasutatavate
isikukaitsevahenditega (nt silmakaitsmed).
• Mask peab sobima töökoha tingimustega.
• Mask peab vastama kasutaja ergonoomilistele ja tervisenõuetele.
Kasutamine
1. Enne kasutamist peske käsi ja veenduge, et mask ei oleks
kahjustatud ega sisaldaks mingeid takistusi või võõrkehi (pilt 1).
2. Võtke mask kätte, vältides kokkupuudet filtriga ja
võimaldades rihmadel vabalt teie käe all rippuda (pilt 2).
3. Asetage mask lõua alla, ninaosa ülespoole. Tõmmake
alumine rihm üle pea ja asetage see ümber kaela kõrvade alla
(pilt 3).
4. Tõmmake ülemine rihm üle pea ja asetage see kõrvade
kohale kukla taha (pilt 4).
5. Hoidke maski esiosa näo poole ja tõmmake maski pingu-
tamiseks küljel asuvat elastset aasa – vältige maski ettepane-
mise ajal kokkupuudet filtrikandjaga (pildid 5 ja 6).
6. Maski näotihendi tiheduse kontrollimiseks hoidke
maski kahe käega alt ja pealt kinni, et välja hingates ei
lekiks tihendi ümber õhku (pildid 7 ja 8). Olge ettevaat-
lik, et mitte muuta maski asendit. Õhu lekkimise korral
reguleerige rihmade asendit ja laske maski servadel
tihedalt näoga sobituda.
HOIATUS!
• Kui mask ei sobitu korralikult, ärge sisenege saastunud
piirkonda. Ebaõige kasutamine võib põhjustada haigusi või
surma.
• Ainult ühes vahetuses kasutamiseks. Ärge puhastage, hoidke
kasutatud maske ega pange maske uuesti pakenditesse.
Korduvkasutamine kujutab endast ohtu patsiendi ohutusele
ristnakatumise, seadme rikke ja purunemise tõttu. Puhastamisel
võib mask kahjustuda või puruneda.
• Kui mask kahjustub kasutamise ajal, lahkuge kohe saastunud
piirkonnast.
Tehnilised ja toimivusandmed
Bakterite filtratsiooni efektiivsus (BFE)
Osakeste filtrasiooni efektiivsus
Väljahingamis takistus
Sissehingamis takistus
Katsetatud standardi ASTM F2101-19 kohaselt – Standardne
1
katsemeetod meditsiiniliste näomaski materjalide bakterite filtreerimise
efektiivsuse (BFE) hindamiseks, kasutades Staphylococcus aureuse'i
bioloogilist aerosooli. EN 14683:2019 IIR.
TEB-APR-STP-0059-508 kohaselt on N95-seeria filtrite tõhususe
2
taset katsetatud tahkete osakeste suhtes, mis ei sisalda õli.
Katsetatud TEB-APR-STP-0003-508 kohaselt väljahingamiskindluse
3
suhtes.
Katsetatud TEB-APR-STP-0007-508 kohaselt sissehingamiskindluse
4
suhtes.
Hoiustamistingimused
hoiustamine on toatemperatuuril toote näidatud kasutusajal.
Kasutuselt kõrvaldamine
Pärast kasutamist tuleb toode ära visata vastavalt kohalikele
haigla, infektsioonikontrolli ja jäätmete kõrvaldamise eeskir-
jadele.
1 >98%
2 >95%
3 <2.5cmH
<3.5cmH
4
O
2
O
2