Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 15

lt Naudojimo instrukcijos
Šis medicinos gaminys nepateikiamas atskirai. Su viena dėže
pateikiamas tik vienas naudojimo instrukcijų egzempliorius,
todėl instrukcijos turėtų būti laikomos taip, kad būtų prieinamos
visiems naudotojams.
PASTABA. Instrukcijas laikykite visose vietose, kuriose laiko-
mas gaminys, kad jos būtų prieinamos visiems naudotojams.
Šiose instrukcijose pateikiama svarbi informacija apie saugų
gaminio naudojimą. Prieš naudodami šį gaminį, perskaitykite
visas šias naudojimo instrukcijas, įskaitant įspėjimus ir perspė-
jimus. Tinkamai nesilaikant įspėjimų, perspėjimų ir nurodymų,
pacientas gali patirti rimtų sužalojimų ar mirti.
ĮSPĖJIMAS. ĮSPĖJIMO pranešimas suteikia svarbios
informacijos apie galimą pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus
išvengta, gali tapti mirties arba sunkių sužalojimų priežastimi.
PERSPĖJIMAS. PERSPĖJIMO pranešimas suteikia svarbios
informacijos apie galimą pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus
išvengta, gali tapti lengvų arba vidutinio sunkumo sužalojimų
priežastimi.
Paskirtis
Sumažinti tiesioginį infekcijos sukėlėjų perdavimą tarp sveikatos
priežiūros personalo ir paciento medicininių ir chirurginių
procedūrų metu.
Numatytasis naudotojas
Skirta naudoti sveikatos priežiūros darbuotojams, pirmąją
pagalbą teikiantiems asmenims ir kitiems klinikinėje aplinkoje
dirbantiems darbuotojams.
Paskirties ribojimai
• Deguonies kiekis aplinkos ore neturi sumažėti mažiau kaip
19,5 % tūrio.
• Kaukė neturi būti naudojama kaip apsaugos nuo anestezuo-
jančių dujų, garų, cheminių medžiagų, biologinių organizmų
arba radioaktyviųjų medžiagų priemonė.
• Kaukę galima naudoti ne ilgiau kaip vieną darbo pamainą,
visada privalu laikytis nacionalinių ir vietinių rekomendacijų dėl
infekcijų kontrolės.
• Paisykite šios kaukės ribinių verčių ir naudojimo ribojimų.
• Neskirta naudoti pacientams.
ĮSPĖJIMAS.
• Kaukė neturi būti naudojama, jeigu jos naudojimo paskirtis
arba sąlygos bent kiek neaiškios. Naudojant ne pagal paskirtį
galima susirgti arba mirti.
• Naudotojas turi išmanyti, kaip naudoti kaukę. Laikykitės
nacionalinių taisyklių ir vietinių teisės aktų dėl chirurginių kaukių
ir asmeninių apsaugos priemonių naudojimo.
• Kad kaukė būtų apsaugota nuo drėgmės ir užteršimo, ją
laikykite originalioje pakuotėje.
• Jeigu aplinkos ore yra riebiųjų medžiagų, filtras gali veikti
prasčiau.
• Nenaudokite sugadintų ar panaudotų kaukių, taip pat – kau-
kių, kurių pakuotė pažeista.
• Nenaudokite kaukių pasibaigus galiojimo laikotarpiui.
• Nemodifikuokite kaukės.
• Privalu pasirūpinti, kad aplinkos atmosfera negalėtų pasikeisti
nepalankia kryptimi.
• Jeigu tapo sunkiau kvėpuoti arba patiriate svaigulį, šleikštulį
arba ligos požymius, nedelsdami pasišalinkite iš darbo zonos.
• Nusiimant kaukę užterštoje vietoje susilpnės kaukės teikiama
apsauga. Su kaukės išoriniu paviršiumi visada reikia elgtis taip,
tarsi jis būtų užterštas. Nusiėmę kaukę nedelsdami nusiplaukite
rankas vadovaujantis vietinėmis rekomendacijomis dėl infekcijų
kontrolės reikalavimus.
• Kaukės negalima dėvėti asmenims, kurie turi veido plaukų
arba kitų ypatybių, dėl kurių būtų neįmanoma tinkamai
užsandarinti kaukės ant veido.
• Kvėpavimo sunkumų patiriantys (pavyzdžiui, astma sergantys)
arba širdies liga sergantys asmenys prieš naudodami kaukę
turėtų pasitarti su gydytoju.
• Kaukė gali sumažinti įkvepiamų biologiškai kenksmingų
medžiagų kiekį, tačiau negali visiškai apsaugoti nuo infekcijos
arba ligos pavojaus. Įkvėpti kokio nors ligos sukėlėjo gali būti
pavojinga ir dėl to galima sunkiai susirgti.
• Pagal darbdavio taikomą protokolą turi būti atliekamas kokybi-
nis pritaikymo bandymas. Atliekant pritaikymo bandymą kaukės
dėvėtojas turi dėvėti visus priedus, pavyzdžiui, akinius ar akių
apsaugos priemones arba veido skydelius, kuriuos gali dėvėti
naudodamas kaukę darbe. Kaskart dėvint kaukę privalu laikytis
pritaikymo instrukcijų ir patikrinti sandarumą.
• Sandarumas turi būti tikrinamas kaskart nusiėmus ar pasitai-
sius kaukę.
Atsargumo priemonės
• Kaukė neapsaugo nuo kitu keliu perduodamų infekcijų (pavy-
zdžiui, dėl užkrėstų daiktų sąlyčio su burna, nosimi ar akimis
arba per užkrėstą maistą).
• Dažnai plaunantis rankas infekcijos pavojus gali būti sumažin-
tas, tačiau visiškai nepašalinamas.
• Visada laikykitės atsakingųjų nacionalinių ir vietinių institucijų
rekomendacijų.
• Atliekant didelės rizikos aerozolio sudarymo procedūras
(AGP) rekomenduojama dėvėti FFP3 respiratorius. Kai rizikos
vertinimo rezultatai rodo, kad tinkamas FFP2 arba N95 respir-
atorius, šiuos respiratorius galima naudoti atliekant kai kurias
aerozolio sudarymo procedūras, jeigu nėra galimybės naudoti
FFP3 respiratorių.
Naudojimo instrukcijos
Prieš naudojant atliekami veiksmai
Prieš pirmąkart naudojant kaukę, darbdavys / naudotojas priva-
lo pasirūpinti, kad būtų įvykdytos šios sąlygos:
• kaukė turi būti tinkamai pritaikyta, kad ją būtų galima veiksmin-
gai užsandarinti ant veido;
• kaukė turi būti suderinama su visomis kitomis tuo pačiu metu
dėvimomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis (pavyzdžiui,
akių apsaugos priemonėmis);
• kaukė turi atitikti darbo vietos sąlygas;
• kaukė turi atitikti dėvėtojo ergonomikos ir sveikatos reikalavimus.
Naudojimas
1. Prieš naudodami nusiplaukite rankas ir įsitikinkite, kad kaukė
nepažeista, joje nėra jokių kliūčių ir pašalinių daiktų (1 pav.).
2. Laikykite kaukę rankoje neliesdami filtro. Juostelės turi laisvai
kaboti žemiau rankos (2 pav.).
3. Laikykite kaukę po smakru nosies apkaba į viršų. Per
viršugalvį užsitraukite apatinę juostelę, kad ji būtų permesta per
kaklą žemiau ausų (3 pav.).
4. Per viršugalvį užsitraukite viršutinę juostelę ir nustatykite ją
ant pakaušio, aukščiau ausų (4 pav.).
5. Priglauskite kaukės priekį prie veido ir patraukdami šone
esančią elastingą kilpelę priveržkite kaukę. Dėdamiesi kaukę
saugokitės, kad nepaliestumėte filtro medžiagos (5 ir 6 pav.).
6. Kad patikrintumėte, ar kaukė gerai užsandarinta
ant veido, laikydami abi rankas žemiau ir aukščiau
kaukės patikrinkite, ar iškvepiant tarp kaukės ir veido
nesiveržia oras (7 ir 8 pav.) Būkite atsargūs, kad nepa-
judintumėte kaukės. Jeigu yra oro nuotėkis, paregu-
liuokite juostelių padėtį ir pasirūpinkite, kad kaukės
kraštai būtų gerai prigludę prie veido.
ĮSPĖJIMAS.
• Jeigu kaukė tinkamai nepritaikyta, neįeikite į užterštą zoną.
Netinkamai naudojant galima susirgti arba mirti.
• Skirta naudoti tik vieną pamainą. Panaudotų kaukių nevalykite,
nelaikykite ir pakartotinai neužsandarinkite pakuotėje. Pakar-
totinai naudojant kyla grėsmė naudotojo saugai, nes gali būti
perduota infekcija, priemonė gali netinkamai veikti arba sulūžti.
Valoma priemonė gali netinkamai veikti ir sulūžti.
• Jeigu naudojant kaukė būtų pažeista, nedelsdami išeikite iš
užterštos zonos.
Techniniai ir eksploatacinių charakteristikų duomenys
Bakterinio Filtravimo Efektyvumas (BFE)
Dalelių filtravimo efektyvumas
Iškvėpimo varža
Įkvėpimo varža
Išbandyta pagal ASTM F2101-19. Medicininių kaukių medžiagų
1
bakterijų filtravimo efektyvumo (BFE) vertinimo naudojant Staphylo-
coccus aureus biologinį aerozolį standartinis bandymo metodas. EN
14683:2019 IIR.
Išbandyta pagal TEB-APR-STP-0059-508. N95 serijos filtrų kietųjų
2
dalelių filtravimo efektyvumo nustatymas filtruojant alyvų neturinčias
kietąsias daleles.
Išbandyta pagal TEB-APR-STP-0003-508. Pasipriešinimas
3
iškvėpimui.
Išbandyta pagal TEB-APR-STP-0007-508. Pasipriešinimas įkvėpimui.
4
Laikymo sąlygos
Rekomenduojama laikyti kambario temperatūroje nurodytą
produkto galiojimo laiką.
Atliekų šalinimas
Panaudotą gaminį būtina išmesti laikantis vietinių ligoninėje
taikomų infekcijos valdymo nuostatų ir atliekų šalinimo taisyklių.
>98%
1
>95%
2
<2.5cmH
3
<3.5cmH
4
O
2
O
2