Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 23

bg Инструкции за употреба
Медицинското изделие не се доставя отделно. За всяка кутия
е предвиден само един екземпляр от инструкциите за употреба
и той трябва да бъде съхраняван на достъпно за всички
потребители място.
ЗАБЕЛЕЖКА: Разпределете инструкциите на всички места,
където се използва продуктът, и на всички потребители, които
използват продукта.
Тези инструкции съдържат важна информация относно
безопасната употреба на продукта.
Прочетете инструкциите за употреба изцяло, включително
предупрежденията и сигналите за внимание, преди да използвате
този продукт. Ако предупрежденията, сигналите за внимание и
инструкциите не се съблюдават правилно, това би довело до
тежко нараняване или смърт на пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Информацията, обозначена с
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, е важна и се отнася до потенциално опасна
ситуация, която, ако не се избегне, може да доведе до смърт или
тежко нараняване.
ВНИМАНИЕ: Информацията, обозначена с ВНИМАНИЕ, е важна
и се отнася до потенциално опасна ситуация, която, ако не се
избегне, може да доведе до леко или умерено нараняване.
Предназначение
Да се ограничи директното предаване на инфекциозни агенти
между здравния персонал и пациента по време на клинични и
хирургични процедури.
Целеви потребител
За използване от здравни работници, служители, оказващи първа
помощ, и друг персонал, работещ в клинична среда.
Ограничения в предназначението
• Съдържанието на кислород в околния въздух не трябва да пада
под 19,5% обем.
• Маската не трябва да се използва като защита срещу
анестезиращи газове, изпарения или химически, биологични
и радиоактивни агенти • Маската може да се използва за
максимален период от една работна смяна и винаги в съответствие
с националните и местните указания за контрол на инфекциите.
• Спазвайте граничните стойности и ограниченията за употреба
на тази маска.
• Не е предназначен за употреба от пациенти.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Маската не трябва да се използва, ако има неяснота относно
целта на използването й или условията, при които трябва да се
използва. Неправилната употреба може да причини заболяване
или смърт.
• Потребителят трябва да е запознат с използването й. Спазвайте
националните правила и местните разпоредби относно
използването на хирургически маски и лични предпазни средства.
• Защитете маската от влага и замърсяване, като я съхранявате в
оригиналната й опаковка.
• Ако околният въздух съдържа мазни вещества, ефективността на
филтъра може да бъде намалена.
• Не използвайте повредени или използвани маски, както и маски
с повредена опаковка.
• Не използвайте маската след изтичане на срока на годност.
• Не модифицирайте маската.
• Трябва да се гарантира, че околната среда няма да се промени
неблагоприятно.
• При затруднено дишане или при поява на замаяност, гадене или
заболяване незабавно напуснете работната зона.
• Свалянето на маската в замърсени зони ще наруши нивото
на защита, което маската осигурява. Външната повърхност на
маската винаги трябва да се третира като замърсена. След като
свалите маската, незабавно измийте ръцете си в съответствие с
местните указания за контрол на инфекциите.
• Маската не може да се носи от хора с окосмяване по лицето
или с други характеристики, които не позволяват плътен контакт
между лицето и маската.
• Хора със затруднено дишане (напр. астма) или сърдечно
заболяване трябва да се консултират с лекар преди употреба.
• Маската може да намали количеството на вдишаните биологично
вредни вещества, но не може да предотврати риска от инфекция
или заболяване. Вдишването на отделен агент може да бъде
опасно и да доведе до сериозно заболяване.
• Трябва да се извърши качествен тест за прилягане в
съответствие с протокола на работодателя. При извършване
на теста за прилягане потребителят трябва да носи всички
аксесоари, като например очила или визьори, които може да носи
по време на действителната употреба. Инструкциите за поставяне
и проверката на уплътняването трябва се спазват всеки път, когато
се носи лицевата маска.
• Проверката на уплътняването трябва да се извършва всеки път,
когато маската се сваля или регулира.
Сигнали за внимание
• Маската не предпазва от заразяване по друг път (напр. чрез
контакт на заразени предмети с устата, носа или очите или чрез
заразена храна).
• Честото миене на ръцете може да намали риска от инфекция, но
не и да го елиминира.
• Винаги спазвайте препоръките на отговорните национални и
местни органи.
• Респираторите FFP3 се препоръчват, когато се извършват
високорискови процедури, генериращи аерозоли (AGP). Когато
оценката на риска показва, че е подходящ респиратор FFP2 или
N95, такъв може да се използва за някои процедури, генериращи
аерозоли, ако няма респиратори FFP3.
Инструкции за употреба
Преди употреба
Работодателят/потребителят трябва да се увери, че преди първата
употреба е изпълнено следното:
• Маската трябва да приляга правилно, за да се осигури
ефективно уплътняване върху лицето.
• Маската трябва да е съвместима с всички други лични предпазни
средства, носени по същото време (напр. защита на очите).
• Маската трябва да е подходяща за съответните условия на
работното място.
• Маската трябва да отговаря на ергономичните и здравните
изисквания на потребителя.
Употреба
1. Преди употреба измийте ръцете си и се уверете, че маската не е
повредена и няма никакви препятствия или чужди тела (Снимка 1).
2. Поемете маската с извити по нея длани, като избягвате контакт
с филтъра и оставите ремъците да висят свободно под ръката Ви
(Снимка 2).
3. Поставете маската под брадичката си, като накрайникът за носа
да сочи нагоре. Издърпайте долния ремък през главата си, като го
поставите около врата под ушите (Снимка 3).
4. Издърпайте горния ремък през главата си и го поставете над
ушите, в задната част на главата (Снимка 4).
5. Придържайте предната част на маската към лицето и
издърпайте еластичната примка отстрани, за да затегнете маската
– внимавайте да не докоснете филтърния материал, докато
поставяте маската (Снимка 5 и Снимка 6).
6. За да проверите уплътняването на маската към
лицето, дръжте двете си ръце под и над маската, за да
проверите дали не излиза въздух около уплътнението
при издишване (Снимка 7 и Снимка 8). Внимавайте да не
нарушите положението на маската. Ако има изтичане на
въздух, регулирайте позицията на ремъците и се уверете,
че краищата на маската прилягат плътно към лицето.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Ако маската не приляга правилно, не влизайте в замърсената зона.
Неправилната употреба може да причини заболяване или смърт.
• Използване само за една смяна. Не почиствайте, не
съхранявайте използваните маски и не ги затваряйте отново в
опаковката. Повторното използване застрашава безопасността
на потребителите поради възможността за кръстосана инфекция,
неизправност и нарушаване на целостта. Почистването може да
доведе до неизправност и нарушаване на целостта.
• Ако маската се повреди по време на употреба, незабавно
напуснете замърсената зона.
Технически данни и работни характеристики
Ефективност на бактериалната филтрация (BFE)
Ефективност на филтриране на частици
Устойчивост на издишване
Устойчивост на вдишване
Тествана съгласно ASTM F2101-19 – Стандартен метод за изпитване
1
за оценка на ефективността на бактериална филтрация (BFE) на
медицински маски за лице с използване на биологичен аерозол от
Staphylococcus aureus. EN 14683:2019 IIR.
Тествана съгласно TEB-APR-STP-0059-508 за определяне на
2
нивото на ефективност на филтъра за частици за филтри от серия
N95 срещу твърди частици, които не съдържат масло.
Тествана съгласно TEB-APR-STP-0003-508 за устойчивост на
3
издишване.
Тествана съгласно TEB-APR-STP-0007-508 за устойчивост на
4
вдишване.
Условия на съхранение
Препоръчително съхранение при стайна температура по време на
указания експлоатационен период на продукта.
Обезвреждане
След употреба продуктът следва да се обезвреди в съответствие
с местните разпоредби за контрол на болничните инфекции и
обезвреждането на отпадъци.
>98%
1
>95%
2
<2.5смH O
3
2
<3.5смH O
4
2