Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 10

no Bruksanvisning
Den medisinske enheten leveres ikke enkeltvis. Kun én kopi av
bruksanvisningen følger hver forpakning og bør derfor oppbev-
ares lett tilgjengelig for alle brukere.
MERKNAD: Distribuér bruksanvisningen til alle produktsteder
og brukere.
Bruksanvisningen inneholder viktig informasjon om trygg bruk
av produktet. Les den i sin helhet, advarsler og forsiktighets-
regler inkludert, før produktet tas i bruk. Hvis advarsler, forsik-
tighetsregler og instruksjoner ikke følges, kan det føre til alvorlig
personskade eller død for pasienten.
ADVARSEL: ADVARSEL angir viktig informasjon om en poten-
sielt farlig situasjon, som dersom den ikke unngås, kan føre til
dødsfall eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG: FORSIKTIG angir viktig informasjon om en
potensielt farlig situasjon, som, dersom den ikke unngås, kan
føre til mindre eller moderate personskader.
Tiltenkt bruk
Å begrense direkte overføring av smittestoffer mellom
helsepersonell til pasient under kliniske og kirurgiske
prosedyrer.
Tiltenkt bruker
Skal brukes av helsepersonell, førstehjelpspersonell og annet
personell som arbeider i et klinisk miljø.
Begrensninger i tiltenkt bruk
• Oksygeninnholdet i omgivelsesluften må ikke falle under 19,5 %.
• Masken må ikke brukes som beskyttelse mot anestesigasser,
damper, kjemikalier eller biologiske og radioaktive stoffer.
• Masken kan brukes i maksimalt ett arbeidsskift og alltid i
samsvar med nasjonale og lokale smittevernveiledninger.
• Følg grenseverdiene og bruksbegrensningene for denne
masken.
• Skal ikke brukes av pasienter.
ADVARSEL:
• Masken skal ikke brukes hvis bruksformålet eller -forholdene
er uklare. Feil bruk kan forårsake sykdom eller dødsfall.
• Brukeren må være kjent med bruken. Følg nasjonale regler
og lokale forskrifter om bruk av maske/munnbind og personlig
verneutstyr.
• Beskytt masken mot fuktighet og kontaminasjon ved å op-
pbevare den i originalemballasjen.
• Hvis omgivelsesluften inneholder oljeholdige stoffer, kan
filterytelsen bli redusert.
• Ikke bruk skadde eller brukte masker, og ikke bruk masker der
emballasjen er skadet.
• Ikke bruk masken etter utløpsdatoen.
• Ikke modifiser masken.
• Påse at omgivelsesluften ikke kan endres og bli ugunstig.
• Forlat arbeidsområdet umiddelbart hvis det blir vanskelig å
puste, eller hvis du blir svimmel, kvalm eller uvel.
• Hvis du tar av masken i kontaminerte områder, vil det redus-
ere beskyttelsesnivået masken gir. Maskens ytre overflate må
alltid behandles som om den er kontaminert. Når du har tatt av
masken, må du vaske hendene umiddelbart i henhold til lokale
retningslinjer for smittevern.
• Masken må ikke brukes av personer med ansiktshår eller
andre egenskaper som hindrer tett forsegling mellom ansiktet
og masken.
• Personer med pustevansker (f.eks. astma) eller hjertesykdom
bør konsultere lege før bruk.
• Masken kan redusere mengden biologisk skadelige stoffer
som innåndes, men den kan ikke utelukke risikoen for infeksjon
eller sykdom. Innånding av et enkeltstoff kan være farlig og kan
føre til alvorlig sykdom.
• En kvalitativ passformtest skal utføres i henhold til arbeidsgiv-
ers protokoll. Under passformtesten skal brukeren ha på seg
tilleggsutstyr, for eksempel briller eller visir, som de vil kunne ha
på seg under faktisk bruk. Monteringsanvisningene og forseg-
lingskontrollen skal følges hver gang masken brukes.
• Det bør utføres en forseglingskontroll hver gang masken tas
av eller justeres.
Forsiktighetsregler
• Masken forhindrer ikke infeksjon via andre smitteveier (f.eks.
at kontaminerte gjenstander kommer i kontakt med munn, nese
eller øyne eller via forurenset mat).
• Hyppig vask av hender kan redusere risikoen for infeksjon,
men ikke eliminere risikoen helt.
• Følg alltid anbefalingene fra ansvarlige nasjonale og lokale
myndigheter.
• FFP3-åndedrettsvern anbefales der det utføres høyrisiko
aerosolgenererende prosedyrer (AGP). Når en risikovurder-
ing viser at et FFP2- eller N95-åndedrettsvern er egnet, kan
de brukes ved enkelte aerosolgenererende prosedyrer hvis
FFP3-åndedrettsvern ikke er tilgjengelig.
Bruksanvisning
Før bruk
Arbeidsgiver/bruker må sørge for følgende før første gangs
bruk:
• Masken må ha riktig passform for å sikre effektiv forsegling.
• Masken må være kompatibel med annet personlig verneutstyr
som brukes samtidig (f.eks. vernebriller).
• Masken må være egnet for de aktuelle arbeidsforholdene.
• Masken må oppfylle brukerens ergonomiske og helsemessige krav.
Bruk
1. Vask hendene før bruk, og sørg for at masken er hel og uten
hindringer eller fremmedlegemer (bilde 1).
2. Hold masken i hånden, uten å komme borti filteret, og la
stroppene henge fritt under hånden (bilde 2).
3. Plasser masken under haken med nesestykket vendt opp.
Trekk den nederste stroppen over hodet, slik at den ligger rundt
nakken og under ørene (bilde 3).
4. Trekk den øverste stroppen over hodet, og plasser den over
ørene og på bakhodet (bilde 4).
5. Hold forsiden av masken mot ansiktet, og trekk i den
elastiske løkken på siden for å stramme masken – sørg for at
du ikke kommer i kontakt med filtermediet mens du tar på deg
masken (bilde 5 og bilde 6).
6. Slik kontrollerer du forseglingen: Hold begge hender
under og over masken for å kontrollere at det ikke
kommer ut luft rundt forseglingen når du puster ut (bil-
de 7 og bilde 8). Sørg for at du ikke flytter på masken
når du gjør dette. Hvis det er luftlekkasje, justerer
du stroppenes posisjon og sørger for at kantene på
masken sitter godt mot ansiktet.
ADVARSEL:
• Hvis masken ikke sitter som den skal, må du ikke gå inn i det
kontaminerte området. Feil bruk kan forårsake sykdom eller
dødsfall.
• Kun til engangsbruk. Ikke rengjør eller oppbevar brukte mask-
er, og ikke legg dem tilbake i emballasjen. Gjenbruk medfører
fare for brukersikkerheten på grunn av risiko for kryssinfeksjon,
feil på enheten og svikt. Rengjøring kan føre til feil på enheten
og svikt.
• Forlat det kontaminerte området umiddelbart hvis masken blir
skadet under bruk.
Tekniske og ytelsesrelaterte data
Bakterie filtrasjons effektivitet
Partikkel filtrasjons effektivitet
Ekshalasjons resistans
Innhalasjons resitans
Testet i henhold til ASTM F2101-19 – Standard Test Method for
1
Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face
Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus
(Standard testmetode for evaluering av bakteriell filtreringseffektivitet
(BFE) for medisinske maskematerialer, ved hjelp av en biologisk aero-
sol av Staphylococcus aureus). EN 14683:2019 IIR.
Testet i henhold til TEB-APR-STP-0059-508, bestemmelse av effek-
2
tivitetsnivå for partikkelfiltrering for filtre i N95-serien mot faste partikler
som ikke inneholder olje.
Testet i henhold til TEB-APR-STP-0003-508, utåndingsmotstand.
3
Testet i henhold til TEB-APR-STP-0007-508, innåndingsmotstand.
4
Oppbevaringsforhold
Anbefalt oppbevaring ved romtemperatur i løpet den angitte
holdbarhetsperioden for produktet.
Kassering
Etter bruk skal produktet avhendes i henhold til infeksjonskon-
troll ved det lokale sykehuset og avfallshåndteringsregelverk.
>98%
1
>95%
2
<2.5cmH
3
<3.5cmH
4
O
2
O
2