Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 11

fi Käyttöohjeet
Lääkinnällistä välinettä ei toimiteta yksittäiskappaleena.
Laatikossa on vain yksi kopio käyttöohjeista, joten sitä on
säilytettävä kaikkien käyttäjien ulottuvilla olevassa paikassa.
HUOMAA: Jakele ohjeet kaikille tuotteen käyttöpaikoille ja
käyttäjille.
Nämä ohjeet sisältävät tärkeitä tietoja tuotteen turvallisesta
käytöstä. Lue nämä käyttöohjeet kokonaisuudessaan, mukaan
lukien varoitukset ja huomautukset, ennen tämän tuotteen
käyttöä. Jos varoituksia, huomautuksia ja ohjeita ei noudateta
oikein, seurauksena voi olla potilaan vakava loukkaantuminen
tai kuolema.
VAROITUS: VAROITUS antaa tärkeää tietoa mahdollisesti
vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa kuoleman tai vaka-
van vamman, jos sitä ei vältetä.
HUOMIO: HUOMIO antaa tärkeää tietoa mahdollisesti
vaarallisesta tilanteesta, joka voi aiheuttaa vähäisiä tai kohtalai-
sia vammoja, jos sitä ei vältetä.
Käyttötarkoitus
Rajoittaa taudinaiheuttajien suoraa siirtymistä terveydenhuol-
lon henkilökunnan ja potilaiden välillä kliinisten ja kirurgisten
toimenpiteiden aikana.
Käyttötarkoituksen mukainen käyttäjä
Terveydenhuollon työntekijöiden, ensihoitajien ja muun kliini-
sessä ympäristössä työskentelevän henkilöstön käyttöön.
Käyttötarkoituksen rajoitukset
• Ympäröivän ilman happipitoisuus ei saa laskea alle 19,5
tilavuus-%:n
• Maskia ei saa käyttää suojaamaan anestesiakaasuilta, höyry-
iltä tai kemiallisilta, biologisilta tai radioaktiivisilta aineilta.
• Maskia saa käyttää enintään yhden työvuoron ajan ja aina
kansallisten ja paikallisten infektiontorjuntaohjeiden mukaisesti.
• Noudata tämän maskin raja-arvoja ja käyttörajoituksia.
• Ei tarkoitettu potilaskäyttöön.
VAROITUS:
• Maskia ei saa käyttää, jos sen käyttötarkoituksesta tai
käyttöolosuhteista on epäselvyyttä. Väärinkäyttö voi aiheuttaa
sairauden tai kuoleman.
• Käyttäjän on tunnettava maskin käyttö. Noudata kirurgisten
maskien ja henkilönsuojainten käyttöä koskevia kansallisia
sääntöjä ja paikallisia määräyksiä.
• Suojaa maskia kosteudelta ja kontaminaatiolta säilyttämällä
se alkuperäisessä pakkauksessaan.
• Jos ympäröivä ilma sisältää öljyisiä aineita, suodattimen
suorituskyky voi heikentyä.
• Älä käytä vaurioituneita tai käytettyjä maskeja tai maskeja,
joiden pakkaus on vahingoittunut.
• Älä käytä maskia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Älä tee muutoksia maskiin.
• On varmistettava, että ympäristön ilmapiiri ei voi muuttua
epäsuotuisasti.
• Poistu työalueelta välittömästi, jos hengitys vaikeutuu tai jos
ilmenee huimausta, pahoinvointia tai sairautta.
• Maskin poistaminen kontaminoituneilla alueilla vaarantaa
maskin tarjoaman suojaustason. Maskin ulkopintaa on aina
käsiteltävä kuin se olisi kontaminoitunut. Kun olet poistanut
maskin, pese kätesi välittömästi paikallisten infektiontorjunt-
aohjeiden mukaisesti.
• Maskia eivät saa käyttää henkilöt, joilla on partakarvoja tai muita
ominaisuuksia, jotka estävät tiiviyden kasvojen ja maskin välillä.
• Hengitysvaikeuksista (esim. astma) tai sydänsairauksista kär-
sivien henkilöiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriin ennen käyttöä.
• Maski voi vähentää sisäänhengitettyjen biologisesti haital-
listen aineiden määrää, mutta se ei voi estää infektion tai
sairauden riskiä. Yksittäisen aineen hengittäminen voi olla
vaarallista ja voi johtaa vakavaan sairauteen.
• Kvalitatiivinen istuvuustesti on suoritettava työnantajan
käytännön mukaisesti. Istuvuutta testattaessa käyttäjän on
käytettävä kaikkia varusteita, kuten silmälaseja tai visiirejä, joita
hän saattaa käyttää todellisen käytön aikana. Istuvuusohjeita
ja tiiviyden tarkistusta on noudatettava aina, kun kasvomaski
on kulunut.
• Tiiviyden tarkistus on tehtävä aina, kun maski poistetaan tai
kun sitä säädetään.
Huomiot
• Maski ei estä tartuntaa toisella reitillä (esim. kontamino-
ituneiden esineiden kontakti suuhun, nenään tai silmiin tai
kontaminoituneen ruoan kautta).
• Usein toistuva käsien pesu voi vähentää tartuntariskiä, mutta
ei poista sitä.
• Ota aina huomioon asiasta vastaavien kansallisten ja pai-
kallisten viranomaisten suositukset.
• FFP3-hengityssuojaimet ovat suositeltavia silloin, kun teh-
dään korkean riskin aerosolia tuottavia toimenpiteitä (AGPS).
Jos riskinarviointi osoittaa, että FFP2- tai N95-hengityssuojain
on sopiva, niitä voidaan käyttää joissakin aerosoleja tuottavissa
toimenpiteissä, jos FFP3-hengityssuojaimia ei ole saatavilla.
Käyttöohjeet
Ennen käyttöä
Työnantajan/käyttäjän on varmistettava ennen ensimmäistä
käyttöä:
• Maskin on sovittava oikein, jotta se on tiiviisti ja tehokkaasti
kasvoilla.
• Maskin on oltava yhteensopiva muiden samanaikaisesti
käytettävien henkilönsuojainten kanssa (esim. silmiensuojain).
• Maskin on sovelluttava työpaikan olosuhteisiin.
• Maskin on vastattava käyttäjän ergonomisia vaatimuksia ja
terveysvaatimuksia.
Käyttö
1. Pese kädet ennen käyttöä ja varmista, että maski on ehjä ja
että siinä ei ole esteitä tai vieraita esineitä (kuva 1).
2. Tee maskista kädessäsi kuppi välttäen kosketusta suodat-
timeen, ja anna hihnojen roikkua vapaasti kätesi alla (kuva 2).
3. Aseta maski leuan alle nenäkappale ylöspäin. Vedä alempi
hihna pään yli ja aseta se niskan ympärille korvien alapuolelle
(kuva 3).
4. Vedä ylähihna pään yli ja aseta se korvien yläpuolelle, pään
takaosaan (kuva 4).
5. Pidä maskin etuosaa kasvoja vasten ja kiristä maski
vetämällä joustavasta silmukasta sivulla. Varo koskettamasta
suodatinmateriaalia, kun laitat maskin päähäsi (kuvat 5 ja 6).
6. Voit tarkistaa maskin tiiviyden kasvoilla pitämällä
molempia käsiä maskin ala- ja yläpuolella ja tarkista-
malla, ettei tiivisteen ympäriltä pääse ilmaa uloshengi-
tyksen aikana (kuvat 7 ja 8). Varo muuttamasta maskin
asentoa. Jos ilmaa vuotaa, säädä hihnojen asentoa
ja varmista, että maskin reunat ovat tiukasti kasvoja
vasten.
VAROITUS:
• Jos maski ei sovi oikein, älä mene kontaminoituneelle
alueelle.
Virheellinen käyttö voi aiheuttaa sairauden tai kuoleman.
• Vain yhden vuoron käyttö. Älä puhdista tai säilytä käytettyjä
maskeja tai sulje uudestaan pakkaukseen. Uudelleenkäyttö
uhkaa käyttäjäturvallisuutta risti-infektion sekä toimintahäiriön
ja rikkoutumisen riskien vuoksi.
Puhdistus voi johtaa toimintahäiriöön ja rikkoutumiseen.
• Poistu kontaminoituneelta alueelta välittömästi, jos maski
vaurioituu käytön aikana.
Tekniset tiedot ja suorituskykytiedot
Bakteerien suodatustehokkuus
Pienhiukkasten suodatustehokkuus
Uloshengitysvastus
Sisäänhengitysvastus
Testattu standardin ASTM F2101-19 mukaisesti - Vakiotestausme-
1
netelmä lääkinnällisten kasvomaskien materiaalien bakteerien suoda-
tustehokkuuden (BFE) arviointiin käyttämällä Staphylococcus aureus
-bakteerin biologista aerosolia. EN 14683:2019 IIR.
Testattu standardin TEB-APR-STP-0059-508 hiukkassuodattimen
2
hyötysuhteen määrittämisen mukaisesti N95-sarjan suodattimissa
kiinteitä hiukkasia vastaan, jotka eivät sisällä öljyä.
Testattu TEB-APR-STP-0003-508 uloshengitysresistanssin mukai-
3
sesti.
Testattu TEB-APR-STP-0007-508 sisäänhengitysresistanssin
4
mukaisesti.
Varastointiolosuhteet
Suositellaan säilytettäväksi huoneenlämmössä tuotteessa
ilmoitetun säilyvyysajan.
Hävittäminen
Käytön jälkeen tuote on hävitettävä sairaalan infektiontorjuntaa
ja jätteiden hävittämistä koskevien paikallisten määräysten
mukaisesti.
>98%
1
>95%
2
<2.5cmH
3
4 <3.5cmH
O
2
O
2