Bortskaffelse - Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung

da Brugsanvisning
Dette medicinske udstyr leveres ikke enkeltvist. Der udleveres
kun én kopi af brugsanvisningen pr. karton og bør derfor op-
bevares på et sted, som er let tilgængeligt for alle brugere.
BEMÆRK: Distribuer brugsanvisningen til alle produkt-
placeringer og brugere.Brugsanvisningen indeholder vigtige
oplysninger om sikker brug af produktet. Læs brugsanvisnin-
gen i sin helhed, også advarsler og forsigtighedsregler, før
produktet tages i brug. Hvis advarsler, forsigtighedsregler og
instruktioner ikke følges, kan det medføre alvorlig patientskade
eller dødsfald.
ADVARSEL: EN ADVARSEL-meddelelse giver vigtige informa-
tioner om en potentielt farlig situation, som kan resultere i død
eller alvorlig tilskadekomst, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG: EN FORSIGTIG-meddelelse giver vigtige
oplysninger om en potentielt farlig situation, som kan resultere i
mindre eller moderat tilskadekomst, hvis den ikke undgås.
Tilsigtet anvendelse
At begrænse den direkte overførsel af smitsomme stoffer,
mellem sundhedspersonale og patient, under kliniske og
kirurgiske procedurer.
Tilsigtet bruger
Tilsigtet bruger Til brug af sundhedspersonale, førstehjælpere
og andet personale, der arbejder i det kliniske miljø.
Begrænsninger i den tilsigtede anvendelse
• Iltindholdet i den omgivende luft må ikke falde til under 19,5
% volumen.
• Masken må ikke anvendes som beskyttelse mod anæstesi
gasser, dampe eller kemiske, biologiske og radioaktive stoffer.
• Masken må højst anvendes i et arbejdsskift, og altid i
overensstemmelse med nationale og lokale retningslinjer for
infektionskontrol.
• Overhold værdi- og anvendelses begrænsningerne for denne
maske.
• Ikke beregnet til patientbrug.
ADVARSEL:
• Masken må ikke anvendes, hvis der hersker uklarhed om
formålet med dens anvendelse eller om de forhold, hvorunder
den skal anvendes. Misbrug kan forårsage sygdom eller død.
• Brugeren skal være fortrolig med brugen af den. Overhold
nationale og lokale retningslinjer om brug af kirurgiske masker
og personligt beskyttelsesudstyr.
• Beskyt masken mod fugt og kontaminering ved at opbevare
den i den originale emballage.
• Hvis den omgivende luft indeholder olieholdige stoffer, kan
filterets ydeevne blive nedsat.
• Brug ikke beskadigede eller brugte masker eller masker, hvis
emballage er beskadiget.
• Masken må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Masken må ikke modificeres.
• Det skal sikres, at den omgivende atmosfære ikke kan ændre
sig ugunstigt.
• Forlad straks arbejdsområdet, hvis det bliver svært at trække
vejret, eller hvis der opstår svimmelhed, kvalme eller sygdom.
• Hvis masken tages af i kontaminerede områder, vil det gå ud
over det beskyttelsesniveau, som masken giver. Maskens ydre
overflade skal altid behandles som om den er kontamineret. Når
du har taget masken af, skal du straks vaske hænder i overens-
stemmelse med de lokale retningslinjer for infektionskontrol.
• Masken må ikke bæres af personer med ansigtsbehåring
eller med andre karakteristika, der forhindrer en tæt forsegling
mellem ansigtet og masken.
• Personer med respirations problemer (f.eks. astma) eller
hjertesygdomme bør konsultere en læge inden brug.
• Masken kan mindske mængden af biologisk skadelige stoffer,
der indåndes, men den kan ikke udelukke risikoen for en infe-
ktion eller sygdom. Indånding af et individuelt middel kan være
farligt og kan føre til alvorlig sygdom.
• Der skal udføres en kvalitativ tilpasningstest, i henhold til
arbejdsgiverens protokol. Ved tilpasningstesten, skal brugeren
bære alt tilbehør, f.eks. briller eller visirer, som han/hun måtte
have på under den faktiske brug. Monterings vejledning og
forseglings kontrol skal følges, hver gang ansigtsmasken
bæres.
• Der skal udføres en forseglings kontrol, hver gang masken
tages af eller justeres.
Forsigtighedsregler
• Masken forhindrer ikke infektion ad anden vej (f.eks. ved
kontakt af kontaminerede genstande med mund, næse, øjne
eller via kontamineret mad).
• Hyppig håndvask kan reducere risikoen for infektion, men ikke
eliminereden.
• Overhold altid anbefalingerne fra de ansvarlige nationale og
lokale myndigheder.
• FFP3-åndedrætsværn anbefales, når der udføres aerosol
genererings procedurer (AGP'er) med høj risiko. Hvor en risiko-
vurdering viser, at et FFP2- eller N95-åndedrætsværn er egnet,
kan de anvendes til visse aerosol genererende procedurer, hvis
FFP3-åndedrætsværn ikke er tilgængelige.
Brugsanvisning: Før brug
Arbejdsgiveren/brugeren skal sikre følgende før første brug:
• Masken skal sidde korrekt for at sikre en effektiv forsegling
med ansigtet.
• Masken skal være kompatibel med andre personlige værne-
midler, der bæres samtidig (f. eks. øjenbeskyttelse).
• Masken skal være egnet til de respektive arbejdspladsforhold.
• Masken skal opfylde brugerens ergonomiske krav og sund-
hedskrav.
Brug
1. Vask hænder før brug, og sørg for, at masken er ubeskadiget
og fri for obstruktioner eller fremmedlegemer (billede 1).
2. Hold masken i hånden og undgå kontakt med filteret, så
stropperne kan hænge frit under hånden (billede 2).
3. Placer masken under hagen med næsestykket opad. Træk
den nederste strop over hovedet, så den hviler omkring halsen
under ørerne (billede 3).
4. Træk den øverste strop over hovedet og placer den over
ørerne, bag på hovedet (billede 4).
5. Hold maskens forside mod ansigtet, og træk i den elastiske
løkke i siden for at stramme masken – pas på, at du ikke
kommer i kontakt med filtermediet, mens du tager masken på
(billede 5 og billede 6).
6. For at kontrollere at maske forseglingen holder
tæt på ansigtet, holdes begge hænder under og over
masken for at kontrollere, at der ikke undslipper luft,
når der åndes ud (billede 7 og billede 8). Pas på ikke at
flytte maskens placering. Hvis der slipper luft ud, skal
stroppernes position justeres for at sikre, at maskens
kanter sidder tæt mod ansigtet.
ADVARSEL:
• Hvis masken ikke passer korrekt, gå da ikke ind i det kontami-
nerede område. Forkert brug kan forårsage sygdom eller død.
• Kun til brug på et enkelt skift. Rengør ikke og opbevar ikke
brugte masker, og pak dem ikke i emballagen igen. Genbrug
udgør en trussel mod patientsikkerheden med hensyn til
krydsinfektion, funktionsfejl og beskadigelse. Rengøring kan
føre til funktionsfejl og beskadigelse.
• Forlad straks det kontaminerede område, hvis masken bliver
beskadiget under brug.
Tekniske og ydelsesmæssige data
Bakteriel Filtrerings Effektivitet (BFE)
Partikel filtrerings effektivitet
Udåndings modstand
Indåndings modstand
Testet i henhold til ASTM F2101-19 – Standard Test Metode til
1
Evaluering af den Bakterielle Filtrerings Effektivitet (BFE) af Medicinsk
Ansigts Maske Materialer, Ved anvendelse af en Biologisk Aerosol af
Staphylococcus aureus. EN 14683:2019 IIR.
Testet i henhold til TEB-APR-STP-0059-508 bestemmelse af partikel
2
filter effektivitets niveauet for filtre i N95-serien mod faste partikler, der
ikke indeholder olie.
Testet i henhold til TEB-APR-STP-0003-508 udåndings modstand.
3
Testet i henhold til TEB-APR-STP-0007-508 indåndings modstand.
4
Opbevaringsforhold
Opbevares ved stuetemperatur i den angivne holdbarheds
periode.

Bortskaffelse

Efter brug skal produktet bortskaffes i overensstemmelse med
lokal regler for infektionskontrol og bortskaffelse af affald.
>98%
1
>95%
2
<2.5cmH
3
<3.5cmH
4
O
2
O
2