Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 12

sv Bruksanvisning
Den medicintekniska produkten levereras inte separat. Endast
ett exemplar av bruksanvisningen tillhandahålls per låda och
bör därför förvaras på en lättillgänglig plats för alla användare.
OBS! Dela ut instruktionerna till produktens alla platser och
användare.
Dessa instruktioner innehåller viktig information för säker an-
vändning av produkten. Läs denna bruksanvisning i sin helhet,
inklusive varningar och försiktighetsåtgärder innan du använder
denna produkt. Underlåtenhet att korrekt följa varningar, försik-
tighetsåtgärder och instruktioner kan leda till allvarlig skada
eller dödsfall för patienten.
VARNING: Meddelandet VARNING innehåller viktig informa-
tion om en potentiellt farlig situation som, om den inte undviks,
kan resultera i dödsfall eller allvarlig skada.
FÖRSIKTIGHET: Meddelandet FÖRSIKTIGHET innehåller
viktig information om en potentiellt farlig situation som, om den
inte undviks, kan resultera i mindre eller måttlig skada.
Avsedd användning
Att begränsa direkt överföring av smittämnen mellan
vårdpersonal och patient under kliniska och kirurgiska ingrepp.
Avsedd användare
För användning av vårdpersonal, räddningspersonal och annan
personal som arbetar i den kliniska miljön.
Begränsningar i den avsedda användningen
• Syrehalten i omgivningsluften får inte sjunka under 19,5 %
volym.
• Masken får inte användas som skydd mot anestesigaser,
ångor, kemiska, biologiska eller radioaktiva ämnen.
• Masken får användas under högst ett arbetspass och alltid i
enlighet med nationell och lokal smittskyddsvägledning.
• Följ gränsvärdena och begränsningarna för användningen av
denna mask.
• Ej avsedd för patientanvändning.
VARNING:
• Masken får inte användas om det råder förvirring om syftet
med dess användning eller de förhållanden under vilka den ska
användas. Missbruk kan orsaka sjukdom eller dödsfall.
• Användaren måste van vid dess användning. Följ de nationella
reglerna och lokala bestämmelserna om användning av
kirurgiska masker och personlig skyddsutrustning.
• Skydda masken mot fukt och föroreningar genom att förvara
den i originalförpackningen.
• Om omgivningsluften innehåller oljiga ämnen kan filtrets
prestanda minskas.
• Använd inte skadade eller använda masker eller masker som
har skadade förpackningar.
• Använd inte masken efter utgångsdatumet.
• Modifiera inte masken.
• Det måste säkerställas att den omgivande atmosfären inte kan
förändras negativt.
• Lämna arbetsområdet omedelbart om andningen blir svår eller
om yrsel, illamående eller sjukdom uppstår.
• Avtagning av masken i förorenade områden äventyrar
skyddsnivån som masken ger. Maskens yttre yta måste alltid
behandlas som om den är förorenad. När du har tagit av
masken, ska du tvätta händerna omedelbart i enlighet med
lokala riktlinjer för infektionskontroll.
• Masken får inte bäras av personer med ansiktshår eller som
har andra egenskaper som förhindrar en god tätning mellan
ansiktet och masken.
• Personer med andningssvårigheter (t.ex. astma) eller hjärts-
jukdomar bör rådgöra med läkare före användning.
• Masken kan minska mängden biologiskt skadliga ämnen som
inandas, men det kan inte utesluta risken för infektion eller
sjukdom. Inandning av ett enskilt medel kan vara farligt och kan
leda till allvarlig sjukdom.
• Ett kvalitativt passningstest ska utföras enligt arbetsgivar-
protokollet. Vid passningstestet ska bäraren bära alla tillbehör,
såsom glasögon eller visir, som de kan ha på sig vid faktisk
användning. Monteringsanvisningen och tätningskontrollen ska
följas varje gång ansiktsmasken bärs.
• En tätningskontroll bör utföras varje gång masken tas av eller
justeras.
Försiktighetsåtgärder
• Masken förhindrar inte infektion på annat sätt (t.ex. kontakt
med förorenade föremål med mun, näsa eller ögon eller via
förorenad mat).
• Frekvent handtvätt kan minska risken för infektion, men inte
eliminera den.
• Följ alltid de ansvariga nationella och lokala myndigheternas
rekommendationer.
• FFP3-andningsskydd rekommenderas där högriskrutiner för
aerosolgenerering (AGP) utförs. Om en riskbedömning visar att
ett FFP2- eller N95-andningsskydd är lämpligt kan de använ-
das för vissa aerosolgenererande förfaranden om FFP3-and-
ningsskydd inte finns tillgängliga.
Bruksanvisning
Före användning
Arbetsgivaren/användaren måste säkerställa följande före första
användningen:
• Masken måste passa korrekt för att säkerställa en effektiv
ansiktspassningstätning.
• Masken måste vara kompatibel med all annan personlig sky-
ddsutrustning som bärs samtidigt (t.ex. ögonskydd).
• Masken måste vara lämplig för respektive arbetsplatsförhål-
landen.
• Masken måste uppfylla bärarens ergonomiska krav och
hälsokrav.
Användning
1. Tvätta händerna före användning och se till att masken är
oskadad och fri från blockeringar eller främmande föremål (bild
1).
2. Håll masken i din kupade hand, undvik kontakt med filtret, så
att remmarna kan hänga fritt under handen (bild 2).
3. Placera masken under hakan med nosstycket uppåt. Dra
den nedre remmen över huvudet och vila det runt halsen under
öronen (bild 3).
4. Dra den övre remmen över huvudet och placera den ovanför
öronen, mot bakhuvudet (bild 4).
5. Håll maskens framsida mot ansiktet och dra den elastiska
slingan åt sidan för att dra åt masken – var noga med att inte
komma i kontakt med filtermedierna när du sätter på masken
(bild 5 och bild 6).
6. För att kontrollera att maskens är tät mot ansiktet,
håller du båda händerna under och ovanför masken för
att kontrollera att ingen luft läcker ut runt tätningen
när du andas ut (bild 7 och bild 8). Var försiktig så att
du inte rubbar maskens position. Vid läckage, justera
remmarnas positioner och se till att alla maskkanter
passar tätt mot ansiktet.
WARNING:
• Om masken inte passar ordentligt ska du inte gå in i det
förorenade området. Felaktig användning kan orsaka sjukdom
eller dödsfall.
• Endast användning under ett skift. Rengör inte, förvara inte
använda masker eller återförslut i förpackningen. Återanvänd-
ning utgör ett hot mot patientens säkerhet avseende korsinfek-
tion, felaktig funktion och skador. Rengöring kan leda till felaktig
funktion och skador.
• Lämna det förorenade området omedelbart om masken
skadas under användning.
Tekniska- och prestandadata
Bakterie filtrerings effektivitet
Partikel filtrerings effektivitet
Motstånd utandning
Motstånd inandning
Testad enligt ASTM F2101-19 – Standard testmetod för utvärdering
1
av bakteriell filtreringseffektivitet (BFE) av medicinska ansiktsmaskma-
terial, med hjälp av en biologisk aerosol av Staphylococcus aureus. EN
14683:2019 IIR.
Testad enligt TEB-APR-STP-0059-508 bestämning av partikelfilters
2
effektivitetsnivå för N95-seriens filter mot fasta partiklar som inte
innehåller olja.
3 Testad enligt TEB-APR-STP-0003-508 utandningsmotstånd.
Testad enligt TEB-APR-STP-0007-508 inandningsmotstånd.
4
Förvaringsförhållanden
Förvaring i rumstemperatur rekommenderas under den angivna
hållbarhetstiden för produkten.
Kassering
Efter användning måste produkten kasseras i enlighet med
lokala regler för infektionskontroll och avfallshantering för
sjukhus.
1 >98%
>95%
2
<2.5cmH
3
<3.5cmH
4
O
2
O
2