Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
sl Navodila za uporabo
Medicinski pripomočki niso dobavljeni posamezno. V posamezni
škatli je priložen samo en izvod navodil za uporabo, zato ga imejte
na mestu, kjer je dostopen vsem uporabnikom.
OPOMBA: Navodila razdelite vsem lokacijam izdelka in uporab-
nikom.
Ta navodila vsebujejo pomembne informacije za varno uporabo
izdelka. Pred uporabo izdelka natančno preberite ta navodila za
uporabo in opozorila. Neupoštevanje opozoril, svaril in navodil,
lahko privede do hude telesne poškodbe ali smrti bolnika.
OPOZORILO: OPOZORILO vključuje pomembne informacije o
morebitno nevarnih okoliščinah, ki lahko povzročijo smrt ali resno
poškodbo, če jih ne preprečimo.
SVARILO: SVARILO vključuje pomembne informacije o more-
bitno nevarnih okoliščinah, ki lahko povzročijo manjšo ali zmerno
poškodbo, če jih ne preprečimo.
Predvidena uporaba
Da med kliničnimi in kirurškimi posegi omejimo prenos
povzročiteljev okužb med zdravstvenim osebjem in bolniki.
Predvideni uporabnik
Za uporabo s strani zdravstvenih delavcev, reševalcev in drugega
osebja, ki delajo v kliničnem okolju.
Omejitve pri predvideni uporabi
• V prostoru vsebnost kisika v zraku ne sme biti nižja od 19,5%.
• Maske ne smete uporabljati kot zaščite pred anestezijskimi plini,
hlapi, kemičnimi, biološkimi ali radioaktivnimi snovmi.
• Maska se lahko uporablja največ eno delovno izmeno in vedno v
skladu z državnimi in lokalnimi smernicami za nadzor okužb.
• Upoštevajte mejne vrednosti in omejitve uporabe te maske.
• Ni namenjeno za uporabo pri bolnikih.
OPOZORILO:
• Maske ne smete uporabljati, če obstaja nejasnost glede na-
mena njene uporabe ali pogojev, v katerih jo je treba uporabljati.
Zloraba lahko povzroči bolezen ali smrt.
• Uporabnik mora biti seznanjen z uporabo pripomočka. Upošte-
vajte državna pravila in lokalne predpise o uporabi kirurških mask
in osebne zaščitne opreme.
• Masko zaščitite pred vlago in onesnaženjem tako, da jo shranite
v originalni embalaži.
• Če okoliški zrak vsebuje oljnate snovi, se lahko učinkovitost filtra
zmanjša.
• Ne uporabljajte poškodovanih ali uporabljenih mask ali mask s
poškodovano embalažo.
• Maske ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabe.
• Maske ne spreminjajte.
• Zagotoviti je treba, da se okoliška atmosfera ne more spremeniti
na slabše.
• Če pride do oteženega dihanja, omotice, slabosti ali bruhanja,
takoj zapustite delovno območje.
• Odstranitev maske na kontaminiranih območjih bo zmanjšala
raven zaščite, ki jo maska zagotavlja. Zunanjo površino maske je
treba vedno obravnavati, kot da bi bila onesnažena. Po odstranitvi
maske si takoj umijte roke v skladu z lokalnimi smernicami za
obvladovanje okužb.
• Maske ne smejo nositi osebe z dlakami na obrazu ali z drugimi
značilnostmi, ki preprečujejo tesno zatesnitev med obrazom in
masko.
• Osebe, ki imajo težave z dihanjem (npr. astma) ali srčnimi
boleznimi naj se pred uporabo posvetujejo z zdravnikom.
• Maska lahko zmanjša količino vdihanih biološko škodljivih
snovi, vendar ne more preprečiti nevarnosti okužbe ali bolezni.
Vdihavanje povzročitelja je lahko nevarno in lahko povzroči resno
bolezen.
• Kvalitativni preskus ustreznosti se opravi v skladu s protokolom
delodajalca. Pri opravljanju preskusa prileganja mora uporabnik
nositi vse dodatke, kot so očala ali vizirji, ki jih lahko nosi med
dejansko uporabo. Pri vsaki uporabi obrazne maske je treba
upoštevati navodila za namestitev in preverjanje tesnjenja.
• Tesnjenje je treba preveriti vsakič, ko masko snamete ali
prilagodite.
Previdnostni ukrepi
• Maska ne preprečuje okužbe po drugi poti (npr. s stikom
okuženih predmetov z usti, nosom ali očmi ali z okuženo hrano).
• Pogosto umivanje rok lahko zmanjša tveganje za okužbo, vendar
ga ne odpravi.
• Vedno upoštevajte priporočila pristojnih državnih in lokalnih
organov.
• Respiratorji FFP3 so priporočljivi, če se izvajajo postopki z
visokim tveganjem za nastanek aerosolov (AGP, angl. aerosol
generating procedures). Če ocena tveganja pokaže, da sta prim-
erni maski FFP2 ali N95, se lahko uporabita za nekatere posege,
pri katerih nastajajo aerosoli, če FFP3 maska ni na voljo.
Navodila za uporabo
Pred uporabo
Delodajalec/uporabnik mora pred prvo uporabo zagotoviti
naslednje:
• Maska se mora pravilno prilegati, da se zagotovi učinkovito
tesnjenje obraza.
• Maska mora biti združljiva z drugo osebno zaščitno opremo, ki jo
uporabljate istočasno (npr. zaščita oči).
• Maska mora biti primerna za ustrezne pogoje na delovnem
mestu.
• Maska mora ustrezati ergonomskim in zdravstvenim zahtevam
uporabnika.
Uporaba
1. Pred uporabo si umijte roke in se prepričajte, da je maska
nepoškodovana in brez ovir ali tujkov (slika 1).
2. Masko držite v dlani in se izogibajte stiku s filtrom, trakovi pa
naj prosto visijo pod dlanjo (slika 2).
3. Masko namestite pod brado z nosnikom navzgor. Spodnji trak
povlecite čez glavo in ga namestite okoli vratu pod ušesi (slika 3).
4. Povlecite zgornji trak čez glavo in ga namestite nad ušesi, na
temenu (slika 4).
5. Sprednji del maske držite ob obrazu in povlecite elastično
zanko na strani, da masko zategnete – pazite, da se med
nameščanjem maske ne dotaknete filtrirnega medija (sliki 5 in 6).
6. Če želite preveriti tesnjenje maske na obrazu, z obema
rokama pod in nad masko preverite, ali ob izdihu okoli
tesnila ne uhaja zrak (sliki 7 in 8). Pri tem pazite, da ne
spremenite položaja maske. Če zrak uhaja, prilagodite
položaj trakov in preverite, ali se robovi maske dobro
prilegajo obrazu.
OPOZORILO:
• Če se maska ne prilega pravilno, ne vstopajte na kontaminirano
območje. Nepravilna uporaba lahko povzroči bolezen ali smrt.
• Samo za uporabo v eni izmeni. Uporabljenih mask ne čistite, ne
shranjujte in jih ne zapirajte v embalaži. Vnovična uporaba ogroža
varnost zaradi možnosti navzkrižne okužbe, okvare ali zloma.
Čiščenje lahko povzroči okvaro ali zlom.
• Če se maska med uporabo poškoduje, takoj zapustite kontam-
inirano območje.
Tehnični podatki in podatki o zmogljivosti
Učinkovitost bakterijske filtracije (BFE)
Učinkovitost filtriranja delcev
Upor pri izdihu
Upor pri vdihu
Preskušeno v skladu z ASTM F2101-19 – Standardna preskusna
1
metoda za ocenjevanje učinkovitosti bakterijske filtracije medicinskih
obraznih mask z uporabo biološkega aerosola bakterije Staphylococ-
cus aureus. EN 14683:2019 IIR.
Preskušeno v skladu s TEB-APR-STP-0059-508 za določanje stopn-
2
je učinkovitosti filtrov za trdne delce brez olja za filtre serije N95.
Preskušeno v skladu s TEB-APR-STP-0003-508 za izdihovalno
3
upornost.
Preskušeno v skladu s TEB-APR-STP-0007-508 za vdihovalno
4
upornost.
Pogoji shranjevanja
Priporočeno shranjevanje pri sobni temperaturi v navedenem
roku uporabnosti.
Odstranjevanje
Po uporabi pripomoček odstranite v skladu z lokalnimi predpisi o
obvladovanju bolnišničnih okužb in odstranjevanju odpadkov.
1
>98%
2
>95%
3
<2.5cmH
<3.5cmH
4
O
2
O
2
Werbung
Inhaltsverzeichnis
