Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 18

cs Návod k použití
Tento zdravotnický prostředek se nedodává samostatně. V
každé krabici je k dispozici pouze jedna kopie návodu k použití,
a proto by měly být návody uchovávány na místě přístupném
všem uživatelům.
POZNÁMKA: Zajistěte, aby byl návod k dispozici na všech
místech, kde se produkt používá, a aby k němu měli přístup
všichni uživatelé.
Tento návod obsahuje důležité informace k bezpečnému
používání výrobku. Před použitím tohoto výrobku si přečtěte celý
tento návod k použití v plném rozsahu, včetně varování a upo-
zornění. Pokud se nebudete řádně řídit varováními, upozorněními
a pokyny, může dojít k vážnému úrazu nebo úmrtí pacienta.
VAROVÁNÍ: VAROVÁNÍ obsahuje důležité informace o
potenciálně nebezpečných situacích, které mohou vést k úmrtí
nebo vážnému úrazu, pokud jim nepředejdete.
UPOZORNĚNÍ: UPOZORNĚNÍ obsahuje důležité informace
o potenciálně nebezpečné situaci, která může mít za následek
drobné nebo mírné poranění, pokud jí nebude zamezeno.
Určené použití
Omezit přímý přenos infekčních agens mezi zdravotnickým per-
sonálem a pacientem během klinických a chirurgických zákroků.
Určený uživatel
Pro použití zdravotnickými pracovníky, záchranáři a dalším
personálem pracujícím v klinickém prostředí.
Omezení zamýšleného použití
• Obsah kyslíku v okolním vzduchu nesmí klesnout pod 19,5
% objemu.
• Maska se nesmí používat jako ochrana proti anestetickým plynům,
parám, chemickým, biologickým nebo radioaktivním látkám.
• Masku lze používat maximálně po dobu jedné pracovní směny
a vždy v souladu s národními a místními pokyny pro zabránění
infekcím.
• Dodržujte mezní hodnoty a omezení vztahující se na použití
této masky.
• Není určeno pro pacienty.
VAROVÁNÍ:
• Maska se nesmí používat, pokud existuje nejasnost ohledně
účelu jejího použití nebo podmínek, za kterých má být použita.
Nesprávné použití může způsobit onemocnění nebo smrt.
• Uživatel musí být obeznámen s používáním. Dodržujte národní
pravidla a místní předpisy o používání chirurgických masek a
osobních ochranných prostředků.
• Chraňte masku před vlhkostí a kontaminací uložením v
původním obalu.
• Pokud okolní vzduch obsahuje olejovité (mastné) látky, může
dojít ke snížení výkonu filtru.
• Nepoužívejte poškozené nebo použité masky nebo masky s
poškozeným obalem.
• Nepoužívejte masku po uplynutí data použitelnosti.
• Neprovádějte na masce žádné změny.
• Je třeba zajistit, aby se okolní prostředí nemohlo nepříznivě
změnit.
• Při potížích s dýcháním, závratích, nevolnosti nebo onemoc-
nění okamžitě opusťte pracovní prostor.
• Sejmutí masky v kontaminovaných prostorách sníží úroveň
ochrany, kterou maska poskytuje. S vnějším povrchem masky
je vždy nutno zacházet, jako by byl kontaminovaný. Po sejmutí
masky si okamžitě umyjte ruce v souladu s místními pokyny pro
zabránění infekcím.
• Masku nesmějí nosit osoby s vousy nebo s jinými charakteris-
tikami, které brání těsnému dolehnutí masky na obličej.
• Lidé s dýchacími potížemi (např. astmatem) nebo srdečním
onemocněním by se měli před použitím poradit s lékařem.
• Maska může snížit množství vdechovaných biologicky
škodlivých látek, nemůže však vyloučit riziko infekce nebo on-
emocnění. Vdechování jednotlivých látek může být nebezpečné
a může vést k vážnému onemocnění.
• Kvalitativní zkouška těsnosti se provádí podle protokolu
zaměstnavatelů. Při zkoušce těsnosti musí mít uživatel na sobě
veškeré doplňky, jako jsou brýle nebo kukly, které může mít
na sobě během skutečného používání. Při každém nasazení
obličejové masky se musí dodržovat pokyny pro nasazení a
kontrolu utěsnění.
• Kontrola utěsnění by měla být provedena při každém sejmutí
nebo úpravě nastavení masky.
Upozornění
• Maska nezabrání infekci jinou cestou (např. kontaktem
kontaminovaných předmětů s ústy, nosem nebo očima nebo
prostřednictvím kontaminovaných potravin).
• Časté mytí rukou může snížit riziko infekce, ale nikoli infekci
vyloučit.
• Vždy dodržujte doporučení příslušných státních a místních
orgánů.
• Respirátory FFP3 se doporučují v případech, kdy se provádějí
vysoce rizikové postupy generující aerosol (AGP). Pokud hod-
nocení rizik ukáže, že je vhodný respirátor FFP2 nebo N95, lze
je použít pro některé postupy, při nichž vzniká aerosol, pokud
nejsou k dispozici respirátory FFP3.
Návod k použití
Před použitím
Zaměstnavatel/uživatel musí před prvním použitím zajistit
následující:
• Maska musí správně sedět, aby bylo zajištěno účinné utěsnění
obličeje.
• Maska musí být kompatibilní s ostatními osobními ochrannými
prostředky, které se používají současně (např. ochrana očí).
• Maska musí být vhodná pro příslušné pracovní podmínky.
• Maska musí odpovídat ergonomickým požadavkům a zdravot-
ním nárokům uživatele.
Použití
1. Před použitím si umyjte ruce a ujistěte se, že je maska
nepoškozená a neomezují ji žádné překážky nebo cizí tělesa
(Obrázek 1).
2. Uchopte masku do dlaně, vyhněte se kontaktu s filtrem a
nechte popruhy volně viset pod rukou (Obrázek 2).
3. Umístěte masku pod bradu nosním dílem směřujícím nahoru.
Přetáhněte si spodní pásek přes hlavu, aby byl veden kolem
krku pod ušima (Obrázek 3).
4. Přetáhněte horní pásek přes hlavu a veďte jej nad ušima přes
zadní část hlavy (Obrázek 4).
5. Přidržte přední část masky k obličeji a zatáhněte za pružnou
smyčku na boku, abyste masku utáhli – dávejte pozor, abyste
se při nasazování masky nedotkli filtračního média (Obrázek 5
a Obrázek 6).
6. Chcete-li zkontrolovat utěsnění masky na obličeji,
podržte obě ruce pod a nad maskou a zkontrolujte, zda
při výdechu neuniká kolem manžety vzduch (Obrázek 7 a
Obrázek 8). Dávejte pozor, abyste nenarušili polohu masky.
Pokud dochází k úniku vzduchu, upravte polohu popruhů a
ujistěte se, že okraje masky těsně doléhají k obličeji.
VAROVÁNÍ:
• Pokud maska správně nesedí, nevstupujte do kontaminované
oblasti. Nesprávné použití může způsobit onemocnění nebo
smrt.
• Pouze pro použití v rámci jedné směny. Použité masky
nečistěte, neskladujte ani znovu nezavírejte do obalu. Opa-
kované použití představuje ohrožení bezpečnosti uživatele z
důvodu křížové infekce, chybné funkce a zničení prostředku.
Čištění může vést k chybné funkci a zničení prostředku.
• Pokud se maska během používání poškodí, okamžitě opusťte
kontaminovaný prostor.
Technické a výkonnostní údaje
Bakteriální a filtrační účinnost (BFE)
Účinnost filtrace částic
Výdechový odpor
Nádechový odpor
Testováno podle normy ASTM F2101-19 – Standardní zkušební
1
metoda pro hodnocení antibakteriální filtrační účinnosti (BFE) materiálů
lékařských obličejových masek pomocí biologického aerosolu bakterie
Staphylococcus aureus. EN 14683:2019 IIR.
Testováno podle normy TEB-APR-STP-0059-508 pro stanovení
2
úrovně účinnosti filtru částic pro filtry řady N95 proti pevným částicím,
které neobsahují olejovité/mastné složky.
Testováno podle normy TEB-APR-STP-0003-508 pro odpor při
3
výdechu.
Testováno podle normy TEB-APR-STP-0007-508 pro odpor při
4
nádechu.
Skladovací podmínky
Doporučené skladování při pokojové teplotě po dobu sklado-
vatelnosti výrobku.
Likvidace
Po použití se musí výrobek zlikvidovat v souladu s předpisy
místního zdravotnického zařízení o zamezení infekce a likvidaci
odpadu.
>98%
1
>95%
2
<2.5cmH
3
<3.5cmH
4
O
2
O
2