Intersurgical i-Pro Gebrauchsanweisung Seite 21

lv Lietošanas norādījumi
Šī medicīniskā ierīce netiek piegādāta pa vienai. Katrai kastei
tiek pievienots tikai viens norādījumu eksemplārs, tāpēc tas ir
jāglabā visiem lietotājiem pieejamā vietā.
PIEZĪME. Izplatiet norādījumus visās produkta atrašanās
vietās un visiem lietotājiem.
Šajos norādījumos ir iekļauta produkta drošai lietošanai svarīga
informācija. Pirms šī produkta lietošanas izlasiet visus šos
lietošanas norādījumus, ieskaitot brīdinājumus un bīstamības
paziņojumus.
Brīdinājumu, bīstamības paziņojumu un norādījumu
neievērošanas sekas var būt nopietnas traumas vai pacienta
nāve.
BRĪDINĀJUMS. Norāde "BRĪDINĀJUMS" sniedz svarīgu
informāciju par iespējami bīstamu situāciju, kas, ja netiek novēr-
sta, var izraisīt nopietnas traumas vai letālu iznākumu.
UZMANĪBU! Norāde "UZMANĪBU!" sniedz svarīgu informāc-
iju par iespējami bīstamu situāciju, kas, ja netiek novērsta, var
izraisīt nelielas vai vidēji smagas traumas.
Paredzētais lietojums
Ierobežot tiešu infekcijas izraisītāju pārnešanu starp veselības
aprūpes personālu un pacientu klīnisko un ķirurģisko procedūru
laikā.
Paredzētais lietotājs
Veselības aprūpes darbinieki, pirmās palīdzības sniedzēji un
cits klīniskajā vidē strādājošais personāls.
Paredzētā lietojuma ierobežojumi
• Apkārtējā gaisa skābekļa saturs nedrīkst būt zemāks par
19,5%.
• Maska nenodrošina aizsardzību pret anestēzijas gāzēm, tvaiki-
em vai ķīmiskām, bioloģiskām un radioaktīvām vielām.
• Masku drīkst lietot ne ilgāk kā vienu darba maiņu un ievērojot
valsts un vietējos infekciju kontroles norādījumus.
• Ievērojiet maskas robežvērtības un lietošanas ierobežojumus.
• Nav paredzēts lietot pacientiem.
BRĪDINĀJUMS:
• Masku nedrīkst lietot, ja ir neskaidrības par tās lietošanas
mērķi vai apstākļiem, kādos tā ir lietojama. Nepareiza lietošana
var izraisīt saslimšanu vai nāvi.
• Lietotājam jāpārzina maskas lietošana. Ievērojiet valsts
noteikumus un vietējos nosacījumus par ķirurģisko masku un
individuālo aizsardzības līdzekļu lietošanu.
• Aizsargājiet masku no mitruma un piesārņojuma, uzglabājot to
oriģinālajā iepakojumā.
• Filtra veiktspēja var samazināties, ja apkārtējā gaisā ir eļļainas
vielas.
• Neizmantojiet bojātas vai lietotas maskas, vai maskas ar
bojātu iepakojumu.
• Nelietojiet masku pēc derīguma termiņa beigām.
• Nepārveidojiet masku.
• Jānodrošina, ka apkārtējā vidē nevar rasties nelabvēlīgas
izmaiņas.
• Nekavējoties atstājiet darba zonu, ja elpošana ir apgrūtināta
vai rodas reibonis, slikta dūša vai saslimšanas pazīmes.
• Maskas noņemšana piesārņotās zonās pasliktinās maskas no-
drošināto aizsardzības līmeni. Ar maskas ārējo virsmu vienmēr
jārīkojas tā, it kā tā būtu piesārņota. Pēc maskas noņemšanas
nekavējoties nomazgājiet rokas saskaņā ar vietējām infekciju
kontroles vadlīnijām.
• Masku nedrīkst valkāt cilvēki ar sejas apmatojumu vai citām
īpašībām, kas liedz maskai cieši piegult sejas ādai.
• Cilvēkiem ar elpošanas traucējumiem (piemēram, astmu) vai
sirds slimībām pirms lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
• Maska var samazināt ieelpoto bioloģiski kaitīgo vielu daud-
zumu, bet tā nevar pilnībā novērst inficēšanās vai saslimšanas
risku. Vienas atsevišķas vielas ieelpošana var būt bīstama un
izraisīt smagu saslimšanu.
• Kvalitātes piemērotības pārbaude jāveic atbilstoši darba
devēja noteiktajam protokolam. Veicot piemērotības pārbaudi,
lietotājam jāizmanto visi piederumi, piemēram, brilles vai sejse-
gi, ko viņš varētu izmantot faktiskās lietošanas laikā. Katrā sejas
maskas lietošanas reizē ir jāievēro uzlikšanas instrukcijas un
jāpārliecinās, ka maska cieši pieguļ sejai.
• Katru reizi, kad maska tiek noņemta vai noregulēta, ir jāpār-
bauda, vai tā cieši pieguļ sejai.
Uzmanību!
• Maska nenovērš inficēšanos citā ceļā (piemēram, uzņemot
infekcijas ierosinātāju caur muti, degunu vai acīm vai ar inficētu
pārtiku).
• Regulāra roku mazgāšana var samazināt inficēšanās risku, bet
nevar to novērst.
• Vienmēr ievērojiet valsts un vietējo atbildīgo iestāžu ieteiku-
mus.
• Veicot augsta riska aerosolu ģenerējošas procedūras (AGP),
ieteicams izmantot FFP3 respiratorus. Ja riska novērtējums
liecina, ka FFP2 vai N95 respirators ir piemērots, tos var izman-
tot dažām aerosolu ģenerējošām procedūrām gadījumā, ja nav
pieejami FFP3 respiratori.
Lietošanas norādījumi
Pirms lietošanas
Pirms pirmās lietošanas reizes darba devējam/lietotājam
jāpārliecinās, vai:
• Maska ir pareizi uzliekama, lai nodrošinātu ciešu piekļaušanos
sejai.
• Maska ir saderīga ar jebkuru citu vienlaicīgi izmantotu indi-
viduālās aizsardzības līdzekli (piem., aizsargbrillēm).
• Maska ir piemērota attiecīgās darba vides apstākļiem.
• Maska atbilst lietotāja ergonomiskajām un veselības prasībām.
Lietošana
1. Pirms lietošanas nomazgājiet rokas un pārliecinieties, ka
maska nav bojāta un tajā nav šķēršļu vai svešķermeņu (1.
attēls).
2. Paņemiet masku rokā, nepieskaroties filtram un ļaujot sik-
snām brīvi nokarāties zem rokas (2. attēls).
3. Novietojiet masku zem zoda ar deguna daļu uz augšu.
Pārvelciet apakšējo siksnu pāri galvai, novietojot to ap kaklu
zem ausīm (3. attēls).
4. Pārvelciet augšējo siksnu pāri galvai un novietojiet to aiz
galvas un virs ausīm (4. attēls).
5. Pielieciet maskas priekšpusi pie sejas un pavelciet elastīgo
cilpu sānos, lai nostiprinātu masku; uzliekot masku, uzmanieties,
lai nepieskartos filtra materiālam (5. un 6. attēls).
6. Lai pārbaudītu, cik cieši maska piekļaujas sejai, turiet
rokas zem un virs maskas un izelpojot pārliecināties,
ka gar masku neizplūst gaiss (7. un 8. attēls). Rīkojieties
uzmanīgi, lai neizkustinātu masku no vietas. Ja gaiss
noplūst, noregulējiet siksnu stāvokli un parūpējieties,
lai maskas malas cieši pieguļ sejai.
BRĪDINĀJUMS:
• Ja maska nepieguļ pareizi, neejiet iekšā piesārņotajā zonā.
Neatbilstoša lietošana var izraisīt saslimšanu vai nāvi.
• Paredzēta lietošanai tikai vienas maiņas laikā. Netīriet un
neuzglabājiet izmantotās maskas, kā arī nelieciet tās atpakaļ
iepakojumā. Atkārtota lietošana apdraud lietotāja drošību, jo
pastāv savstarpējas inficēšanās, izstrādājuma disfunkcijas un
saplīšanas risks. Tīrīšana var izraisīt izstrādājuma disfunkciju un
saplīšanu.
• Ja maska lietošanas laikā tiek bojāta, nekavējoties izejiet no
piesārņotās zonas.
Tehniskie un veiktspējas dati
Baktēriju filtrācijas efektivitāte (BFE)
Makrodaļiņu filtrēšanas efektivitāte
Izelpas pretestība
Inhalācijas rezistence
Pārbaudīta saskaņā ar ASTM F2101-19 — Standarta pārbaudes
1
metode medicīnisko sejas masku materiālu bakteriālās filtrācijas
efektivitātes (BFE) novērtēšanai, izmantojot Staphylococcus aureus
bioloģisko aerosolu. EN 14683:2019 IIR.
Pārbaudīta saskaņā ar TEB-APR-STP-0059-508 par daļiņu filtra efe-
2
ktivitātes līmeņa noteikšanu N95 sērijas filtriem pret cietajām daļiņām,
kas nesatur eļļas.
Pārbaudīta saskaņā ar TEB-APR-STP-0003-508 par izelpas
3
pretestību.
Pārbaudīta saskaņā ar TEB-APR-STP-0007-508 par ieelpas
4
pretestību.
Glabāšanas nosacījumi
Ieteicama glabāšana iekštelpas temperatūrā norādīto izstrādā-
juma glabāšanas laiku.
Iznīcināšana
Pēc izmantošanas ierīce ir jāiznīcina saskaņā ar vietējiem
slimnīcas, infekciju kontroles un atkritumu iznīcināšanas
noteikumiem.
1 >98%
>95%
2
3 <2.5cmH
4 <3.5cmH
O
2
O
2