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1 Einführung
1.3 Behördliche Vorschriften
1.3
Behördliche Vorschriften
Dieser Abschnitt beschreibt die Richtlinien und Normen, die der Xuri Cell Expansion
System W5 erfüllt.
Herstellerinformationen
Die folgende Tabelle enthält eine Zusammenfassung der erforderlichen Herstellerinfor-
mationen. Weitere Informationen finden Sie im Dokument EU-Konformitätserklärung
(DoC).
Anforderung
Name und Anschrift des Herstellers
Konformität mit EU-Richtlinien
Dieses Produkt entspricht den in der Tabelle aufgeführten europäischen Richtlinien, indem
es die entsprechenden harmonisierten Normen erfüllt.
Richtlinie
2006/42/EC
2004/108/EC
2006/95/EC
CE-Kennzeichnung
Die CE-Kennzeichnung und die entsprechende EU-Konformitätserklärung sind für das
Gerät gültig, wenn:
•
•
•
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als eigenständiges Gerät verwendet wird oder
an andere Produkte angeschlossen ist, die in der Benutzerdokumentation empfohlen
oder beschrieben sind und
im selben Zustand verwendet wird, in dem es von GE ausgeliefert wurde, mit Ausnah-
me der in der Benutzerdokumentation beschriebenen Modifikationen.
Inhalt
GE Healthcare Bio-Sciences AB,
Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden
Titel
Maschinenrichtlinie
Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Niederspannungsrichtlinie
Xuri Cell Expansion System W5 Bedienungsanleitung 29-0569-96 AC
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