Istruzioni Generali Sulla Sicurezza - Ossur MIAMI J SELECT Gebrauchsanweisung

• Peggioramento della lesione della colonna vertebrale cervicale
esistente
• Peggioramento neurologico severo in pazienti con spondilite
anchilosante
• Attivazione di non conformità o agitazione
• Ritardo nel trattamento definitivo
• Esame fisico compromesso/indagine secondaria
Attenzione: l'immobilizzazione della colonna vertebrale cervicale, incluso
l'utilizzo di un collare cervicale, è stata associata a:
• Aumento del dolore e del disagio, che può portare ad un aumento del
movimento spinale
• Deglutizione compromessa
Attenzione: profumi e detergenti aggressivi non devono essere utilizzati
sopra o sotto il collare, poiché potrebbero compromettere l'integrità dei
materiali.
Attenzione: l'uso di un collare cervicale per l'immobilizzazione della
colonna vertebrale cervicale non è raccomandato in situazioni in cui
i pazienti sono svegli, vigili, non intossicati, senza tensione o dolore al
collo e senza anomalie sensoriali o motorie all'esame.
Attenzione: per ridurre il rischio di ulcerazione cutanea, è necessaria una
pulizia regolare del collare, dei cuscinetti e della pelle sottostante,
insieme all'ispezione della pelle per individuare eventuali segni di
irritazione. I pazienti costretti a letto sono esposti a un rischio maggiore
di ulcerazione cutanea.
Avvertenza: la legge federale consente la vendita di questo dispositivo
esclusivamente da parte di un medico specialista o su sua prescrizione.
Precauzioni:
• Sono necessarie almeno due persone per il posizionamento iniziale
del collare: una per mantenere la testa e il collo del paziente in un
corretto allineamento, la seconda per montare il collare.
• La rimozione del collare o qualsiasi regolazione del collare deve
essere eseguita solo con il permesso del medico e secondo le
istruzioni del medico.
• Salvo diversa indicazione del medico, il paziente non deve rimuovere
il collare se non per lavarsi sotto di esso e cambiare i cuscinetti.
• Il paziente avrà bisogno di una seconda persona che lo aiuti durante
la pulizia del collare.
Le suddette istruzioni non prevaricano in alcun caso i protocolli
ospedalieri e/o le indicazioni del medico del paziente.

ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA

Il professionista sanitario deve comunicare al paziente tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al produttore e alle autorità competenti.
Il paziente deve contattare immediatamente un professionista sanitario:
– Se si presenta un cambiamento o una perdita di funzionalità del
dispositivo, oppure se il dispositivo mostra segni di danno
o usura nelle sue funzioni normali;
– In caso di dolore, irritazione cutanea o reazione insolita durante
l'uso del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
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