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Alaris™ Gateway Workstation v1.6.1
Vorsichtsmaßnahmen für den Betrieb
Elektromagnetische Verträglichkeit und Störungen
Diese Workstation ist vor externer Störstrahlung sowie vor hochfrequenten Strahlungen,
M
Magnetfeldern und elektrostatischen Entladungen (die zum Beispiel durch elektrochirurgische
und kaustische Geräte, große Motoren, Mobiltelefone usw . erzeugt werden) geschützt, und wurde
gemäß den Normen EN/IEC 60601-1-2 und ETSI EN 301 489-17 (wo zutreffend) geprüft .
Die Workstation ist ein CISPR-II-Gerät der Gruppe 1, Klasse A . Wenn die Alaris™ Infusionspumpen
angeschlossen und betriebsbereit sind, wird das System zu einem CISPR-II-System der Gruppe 1,
Klasse A .
Diese Workstation ist ein CISPR-II-Gerät der Gruppe 1, Klasse A, und nutzt HF-Energie nur für
den internen Betrieb im Rahmen des normalen Produktangebots . Daher ist die HF-Störstrahlung
sehr gering und das Risiko von Störungen elektronischer Geräte in der Nähe unbedeutend .
Dennoch gibt diese Pumpe eine bestimmte Menge elektromagnetischer Strahlung ab, die
innerhalb der Werte liegt, die in EN/IEC 60601-2-24, EN/IEC 60601-1-2 und ETSI EN 301 489-
17 (wo zutreffend) spezifiziert sind . Wenn die Workstation jedoch andere Geräte stört, müssen
Maßnahmen ergriffen werden, um die Auswirkungen zu minimieren, z . B . durch andere
Ausrichtung oder Ortswechsel .
Therapeutische Strahlengeräte: Verwenden Sie die Workstation nicht in der Nähe von
therapeutischen Strahlengeräten . Die von dem Strahlengerät, z . B . einem Linearbeschleuniger,
erzeugte Strahlung kann die Funktion der Workstation erheblich beeinträchtigen . Beachten
Sie die Empfehlungen des Herstellers bezüglich des Sicherheitsabstands sowie anderer
Vorsichtsmaßnahmen . Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrer BD-Vertretung vor Ort .
Magnetresonanztomographie (MRT): Die Workstation enthält ferromagnetische Materialien,
die für Interferenzen mit von MRT-Geräten erzeugten Magnetfeldern anfällig sind . Daher gilt
MR
die Workstation als nicht MRT-kompatibel . Sollte dies jedoch nicht zu vermeiden sein, empfiehlt
BD dringend, die Workstation in ausreichendem Abstand zum Magnetfeld außerhalb des
„kontrollierten Zugangsbereichs" zu positionieren, um magnetische Interferenzen oder eine MRT-
Bildverzerrung zu verhindern . Dieser Sicherheitsabstand sollte den Empfehlungen des Herstellers
bezüglich elektromagnetischer Interferenzen (EMI) entsprechen . Weitere Informationen finden
Sie im Technischen Wartungshandbuch . Alternativ können Sie sich an Ihre lokale BD-Vertretung
wenden .
Änderungen: Die Workstation wurde nur mit den empfohlenen Produkten getestet und entspricht
nur damit den relevanten EMV-Anforderungen . Der Einsatz von Produkten, Wandlern oder
Kabeln, die nicht von BD empfohlen wurden, kann zu erhöhten Emissionen oder einer höheren
Störanfälligkeit der Workstation führen .
Unter bestimmten Umständen kann die Workstation durch elektrostatische Entladungen von
mehr als 15 kV über die Luft oder durch Funkfrequenzstrahlung über 10 V/m gestört werden . Sollte
dies der Fall sein, arbeitet die Workstation in einem sicheren Modus weiter und benachrichtigt
den Anwender durch eine Kombination aus optischen Anzeigen und akustischen Signalen . Sollte
ein Alarm nach Einschreiten des Anwenders weiterbestehen, wird empfohlen, die entsprechende
Workstation auszutauschen und außer Betrieb zu nehmen, bis sie von qualifiziertem
Servicepersonal geprüft wurde .
Tragbare Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabel und externe Antennen), ebenso wie die vom Hersteller angegebenen Kabel, dürfen
nicht näher als 30 cm an der Workstation verwendet werden . Andernfalls könnte die Leistung
dieser Geräte beeinträchtigt werden .
BDDF00819 Ausgabe 3
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