Verwendungszweck Und Indikation - B. Braun Plasmat Futura Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung
Software 2.6
B|BRAUN
SHARING EXPERTISE

1.2 VERWENDUNGSZWECK UND INDIKATION

Der Plasmat® Futura eignet sich zur Durchführung
und Überwachung der extrakorporalen Behandlung
von Plasma. Der Einsatz kann in Kliniken und in
Zentren erfolgen.
Der Plasmat® Futura darf nur in Verbindung mit
der H.E.L.P.-Apherese-Behandlungseinheit der
B. Braun Avitum AG eingesetzt werden. Beachten
Sie bitte die Gebrauchsanweisung für die H.E.L.P.-
Apherese-Behandlungseinheit in Anhang 5.
Der Plasmat® Futura dient zusammen mit der
H.E.L.P.-Apherese-Behandlungseinheit zur therapeu-
tischen Entfernung von LDL- und VLDL-Cholesterin,
Lipoprotein(a) und Fibrinogen aus dem Plasma. Die
H.E.L.P.-Apherese ist indiziert bei:
1. Patienten mit schwerer, diätetisch und
medikamentös nicht ausreichend kontrollierbarer
Fettstoffwechselstörung als
a. homozygote Form der familiären
Hypercholesterinämie;
b. heterozygote Form der familiären
Hypercholesterinämie oder sekundärer
Hypercholesterinämie, bei der trotz maximaler
diätetischer und medikamentöser Therapie die
Plasma LDL-Cholesterin-Konzentration nicht
ausreichend kontrolliert werden kann, hohem
Risiko arteriosklerotischer Komplikationen
oder manifester koronarer Herzkrankheit;
c. bei stark erhöhten Plasmakonzentrationen von
Lipoprotein(a) (> 60 mg/dl) und hohem Risiko
arteriosklerotischer Komplikationen oder
manifester koronarer Herzkrankheit.
Um einen optimalen Erfolg der H.E.L.P.-Apherese-
Therapie zu erzielen, sollen die diätetische und
medikamentöse lipidsenkende Therapie
beibehalten werden.
2. Patienten mit akutem Hörsturz (Hörverlust
≥15 dB in 3 Frequenzbändern im betroffenen Ohr
bezogen auf das nicht betroffene Ohr), wenn die
Behandlung innerhalb von maximal 7 Tagen nach
dem Auftreten des Ereignisses begonnen wird.
3. Patienten mit akuter Hyperlipidämie oder
Fibrinogenämie bei denen eine akute und
wirksame Absenkung von Fibrinogen, LDL-
Cholesterin, VLDL-Cholesterin oder Lipoprotein(a)
medizinisch angezeigt ist.
Die Anwendung sollte nur unter strenger
Kapitel 1
2.6_D_01
EINLEITUNG
Seite 5 von 10