Allgemeines; Sicherheit; Elektromagnetische Verträglichkeit; Röntgenstrahlungssicherheit - AGFA DX-D 300 Bedienungsanleitung

Allgemeines

• Das Produkt wurde gemäß den MEDDEV-Richtlinien in Bezug auf die
Anwendung medizinischer Geräte entwickelt und im Zuge der durch die
EU-Richtlinie 93/42/EWG für medizinische Geräte geforderten
Konformitätsbewertungsverfahren geprüft.

Sicherheit

• IEC 60601-1
Elektromagnetische Verträglichkeit
• IEC 60601-1-2
Röntgenstrahlungssicherheit
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-7
Für USA
Das System entspricht den DHHS Strahlungstandards 21CFR Unterkapitel J
ab dem Herstellungsdatum.
DX-D 300 | Einführung | 33
0172E DE 20181116 1653