Advarsler Og Sikkerhedsforanstaltninger - Hologic MyoSure LITE Gebrauchsanleitung

LÆS ALLE OPLYSNINGER GRUNDIGT.
KUN
Beskrivelse
MyoSure vævsfjernelsessystemet består af de følgende indgrebskomponenter:
• Kontrolenhed
• Udstyr til vævsfjernelse (Engangsbrug)
• Fodpedal
Dette sterile, håndholdte udstyr til engangsbrug anvendes til hysteroskopisk
fjernelse af intrauterint væv. Det er forbundet via en fleksibel drivaksel til
en motoriseret kontrolenhed. En fodpedal gør det muligt for brugeren at
kontrollere udstyret til vævsfjernelse ved at tænde og slukke for motoren
i kontrolenheden.
Tilsigtet anvendelse
MyoSure hysteroskopisk vævsudtagningssystem og MyoSure
vævsfjerningsanordninger er beregnet til intrauterin anvendelse af
uddannede gynækologer for at resecere og fjerne væv med hysteroskop, som
f.eks.: Submukøse myomer, polypper i endometriet og tilbageværende rester
fra undfangelse.
Kontraindikationer
MyoSure systemet til vævsfjernelse må ikke anvendes til gravide patienter
eller patienter med underlivsinfektion, cervikale maligniteter eller tidligere
diagnosticeret uteruscancer.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger

Den korte brugsanvisning i denne vejledning vil gøre systemet nemmere
at betjene. Som med alle kirurgiske instrumenter er der vigtige sundheds-
og sikkerhedshensyn. De er som følger:
• Gennemgå alle tilgængelige produktoplysninger, før MyoSure
vævsfjernelsessystemet tages i brug for første gang.
• Du skal have erfaring med hysteroskopisk kirurgi med strømdrevne
instrumenter, før MyoSure vævsfjernelsessystemet tages i brug.
Sundt uterint væv kan beskadiges ved ukorrekt brug at udstyret til
vævsfjernelse. Brug alle tilgængelige midler til at undgå en sådan skade.
MyoSure hysteroskopiske vævsfjernelsessystem
®
MyoSure LITE udstyr til vævsfjernelse
Brugsanvisning
• Slut kun MyoSure kontrolenhed til MyoSure LITE udstyr til vævsfjernelse.
Brug af enhver anden drivmekanisme kan forårsage udstyrssvigt eller føre
til skade på patienten eller lægen.
• Hvis visualisering mistes på noget tidspunkt under et indgreb, hold straks
op med at skære.
• Det anbefales at udskylle spidsen på udstyret til vævsfjernelse regelmæssigt
for at give tilstrækkelig nedkøling og for at undgå ophobning af fjernede
materialer på operationsstedet.
• Sørg for, at vakuumtryk >200 mmHg er tilgængeligt, før indgrebet
påbegyndes.
• FARE: Risiko for eksplosion hvis anvendt i nærheden af brandbare
anæstika.
• ADVARSEL - Vær meget forsigtig ved resektion af væv hos patienter,
der har implantater, der rækker ind i uterinkaviteten.
• Brug ikke MyoSure LITE udstyr til vævsfjernelse til at foretage resektion
af væv, som sidder ved siden af et implantat. Ved resektion af væv hos
patienter, der har implantater, sørg for at:
skæringsvinduet på MyoSure LITE udstyret til vævsfjernelse vender
•
bort fra implantatet (dvs. 180° i modsat retning)
det visuelle felt er frit
•
skæringsvinduet på MyoSure LITE udstyret til vævsfjernelse placeres
•
på vævet og flyttes væk fra implantatet, efterhånden som resektionen
af vævet skrider frem
• ADVARSEL - Overvej præoperativ billeddiagnostik inden
proceduren for at vurdere patienten for tegn på placental invasion
i myometriet. I den øjeblikkelige postpartum fase udgør fjernelse
af tilbageværende rester fra undfangelse (RPOC) ved kendt eller
formodet placenta acreta, placenta increta eller placenta percreta
en risiko for markant eller potentielt livstruende blødning.
• Hvis et implantat bliver filtret sammen med en MyoSure skærer, anbefales
de følgende trin:
hold straks op med at skære
•
slå et knæk på udløbsslangen på MyoSure LITE udstyr til vævsfjernelse
•
for at forhindre tab af uterusdistension
kobl drivkablet på MyoSure LITE udstyr til vævsfjernelse fra kontrolboksen
•
tag fat i enden af drivkablet til MyoSure LITE udstyr til vævsfjernelse
•
med en hæmostat eller en anden klemmeenheder
1
DANSK