Introdução; Indicações De Uso; Contraindicações - Hologic Fluent Anwenderhandbuch

Este manual foi escrito para o pessoal médico que será responsável por operar o sistema de gestão de fluidos Fluent
importante que o operador leia e compreenda completamente o conteúdo deste manual e siga as instruções aqui contidas para obter um
funcionamento confiável, seguro e eficiente do produto.
SOMENTE com receita (EUA). A lei federal restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por solicitação dos mesmos, de acordo com o artigo
21 do CRF 801.109(b)(1).
Informações de copyright/marca comercial
A Hologic e a Fluent são marcas comerciais registradas da Hologic, Inc. e suas subsidiárias nos Estados Unidos e em outros países. Todas as
outras marcas comerciais, marcas registradas e nomes de produtos são propriedade de seus respectivos proprietários.
Fabricante
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA 01752 USA
1.800.442.9892 (Ligação gratuita nos EUA)
Indicações de uso
O sistema de gestão de fluidos Fluent serve para proporcionar distensão líquida do útero durante a histeroscopia diagnóstica e operativa e
para monitorar o diferencial de volume entre o fluido de irrigação que flui para dentro e para fora do útero, ao mesmo tempo que proporciona
movimentação, controle e sucção para morceladores histeroscópicos.
Indicações de uso
O sistema de gestão de fluidos Fluent
monitorar o diferencial de volume entre o fluido de irrigação que flui para dentro e para fora do útero.
O sistema de gestão de fluidos Fluent foi projetado para ser usado em sala de operação, centro cirúrgico ambulatório e consultórios médicos.
O ginecologista deve ser treinado em histeroscopia diagnóstica e terapêutica, ressecção e remoção de tecido ginecológico.
Contraindicações
O sistema não pode ser usado para introduzir fluidos no útero quando a histeroscopia for contraindicada. Veja o manual do operador do
histeroscópio para conhecer as contraindicações absolutas e relativas.
O sistema de gestão de fluidos Fluent não deve ser usado para remover patologias de pacientes grávidas ou pacientes com infecção pélvica,
neoplasia cervical ou câncer de endométrio previamente diagnosticado.
Contraindicações relativas à ablação endometrial:
A ablação endometrial histeroscópica, seja por laser ou eletrocirurgia, não deve ser realizada antes do treinamento adequado, preceptoria e
experiência clínica. Além disso, a amostragem de tecidos é necessária antes da destruição do endométrio. As seguintes são condições clínicas
que podem complicar significativamente a ablação do endométrio histeroscópico:
• Hiperplasia do endométrio adenomatoso
• Leiomioma uterino
• Adenomiose severa
• Dor pélvica (PID sutil)
• Anomalias uterinas
• Habilidade cirúrgica (vide acima)
• Anemia grave
• Incapacidade de circunavegar o mioma (re: tamanho do mioma) - miomas predominantemente intramurais com pequenos componentes
submucosos.
Notas importantes ao usuário
Leia atentamente este manual e familiarize-se com a operação e o funcionamento do sistema de gestão de fluidos Fluent e dos acessórios antes
de serem usados durante os procedimentos cirúrgicos. A não observância das instruções listadas neste manual pode levar a:
• Lesões com risco de vida para o paciente
• Ferimentos graves da equipe cirúrgica, pessoal de enfermagem ou pessoal de serviço
• Dano ou mau funcionamento do sistema e/ou acessórios
6
Sistema de gestão de fluidos Fluent
Introdução
serve para proporcionar distensão líquida do útero durante a histeroscopia diagnóstica e operativa e
®
Introdução
. É extremamente
®
Português