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Studienergebnisse: Diagnostische Kategorien der Gebärmutterhals-Zytologie
Die höchste Zielobjekt-Kategorie für jeden Fall in den neun Durchläufen eines Falls auf dem
Genius Digital Diagnostics System wurde mit der Diagnosekategorie für denselben Objektträger
in der TIS-gestützten Überprüfung verglichen. Tabelle 2 zeigt die Beziehung zwischen den
Ergebnissen des Genius Digital Diagnostics Systems und den TIS-gestützten Ergebnissen.
Tabelle 2. TIS-gestützte Ergebnisse ggü. Zielobjekten des Genius Digital Diagnostic Systems
UNSAT
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
KREBS
Die Studie zeigte, dass durchschnittlich 6,8 Zielobjekte in Kacheln pro Fall im Genius Digital
Diagnostics System mit der TIS-gestützten Diagnose übereinstimmten. Die Standardabweichung
betrug 1,3. Diese Ergebnisse zeigen, dass das Genius Digital Diagnostics System Zielobjekte, die
für die Diagnose am interessantesten sind, genau auswählt. Außerdem können die Ergebnisse
über mehrere Geräte und mehrere Durchläufe hinweg wiederholt werden.
Studienergebnisse: ECC-Nachweis bei normalen Fällen
Das Vorhandensein einer endozervikalen Komponente (ECC) während der Überprüfung des
Objektträgers wird notiert, um eine angemessene Zellprobe zu bestätigen. ECC besteht
entweder aus endozervikalem Epithel oder metaplastischem Plattenepithel. Da der
Gebärmutterhals-Krebsfrüherkennungsalgorithmus des Genius Digital Diagnostics Systems
die Präsentation abnormer Zellen priorisiert, wenn diese vorhanden sind, wurde der
ECC-Nachweis in dieser Studie anhand der Teilmenge der Objektträger bewertet, die
durch eine TIS-gestützte Überprüfung als normal (NILM) eingestuft wurden.
Genius™ Digital Diagnostics System
NILM
ASCUS
2
83
4
0
10
6
0
0
5
0
1
5
0
2
0
0
0
2
0
0
0
2
96
22
Gebrauchsanweisung
TIS
LSIL
ASC-H
AGUS
0
0
2
3
1
0
27
0
0
11
2
0
0
0
5
2
2
1
0
1
1
43
6
9
Deutsch AW-22963-801 Rev. 001
Gesamt
HSIL
KREBS
91
0
0
20
0
0
33
1
0
26
7
0
9
1
1
61
49
5
17
6
9
64
15
3-2021 6/14
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