Einschränkungen - Hologic Genius Betriebshandbuch

Die/Der zytologisch-technische Assistentin/Assistent (CTA) oder Pathologe überprüft Fälle an der
Review Station. Die Review Station ist ein dedizierter Computer, auf dem eine Review Station-
Softwareanwendung läuft; er ist mit einem für die diagnostische Überprüfung von Zielobjekten
und/oder vollständigen Objektträgerabbildungen geeigneten Monitor ausgerüstet. An die Review
Station sind eine Tastatur und eine Maus angeschlossen. Wenn an der Review Station eine
gültige Fallzugangskennung identifiziert wurde, sendet der Server die Bilder für die jeweilige
Zugangskennung. Der/m CTA bzw. Pathologen wird eine Galerie von Bildern der Zielobjekte für
den betreffenden Objektträger präsentiert.
Bei der Überprüfung eines Bildes hat die/der CTA bzw. Pathologe die Möglichkeit, Zielobjekte
elektronisch zu markieren und die Markierungen in die Objektträgerüberprüfung einzuschließen.
Die/der ZytoassistentIn hat immer die Möglichkeit, sich durch eine Ansicht des gesamten
Objektträger-Bildes zu bewegen und zu zoomen, was die völlige Freiheit bietet, jeden Teil des
Zellbereichs zur Untersuchung in das Sichtfeld zu bewegen.
EINSCHRÄNKUNGEN
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Nur entsprechend ausgebildetes Personal ist für die Arbeit mit dem Genius Digital Imager
oder der Review Station zugelassen.
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Der Genius Cervical AI-Algorithmus ist nur zur Verwendung mit dem ThinPrep Pap-Test
bestimmt.
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Der technische Laborleiter sollte individuelle Arbeitsbelastungsgrenzen für das Personal
festlegen, das das Genius Digital Diagnostics System verwendet.
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Es müssen für den Probentyp geeignete ThinPrep-Objektträger verwendet werden.
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Die Objektträger müssen mit ThinPrep Stain entsprechend dem vorgesehenen
Färbeprotokoll für das ThinPrep® Imaging System gefärbt werden.
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Die Objektträger sollten vor dem Einlegen in das System sauber und frei von
Geweberesten sein.
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Das Deckglas sollte trocken und korrekt positioniert sein.
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Zerbrochene oder falsch eingedeckte Objektträger sollten nicht verwendet werden.
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Die mit dem Genius Digital Imager verwendeten Objektträger müssen eine korrekt
formatierte numerische Zugangs-ID gemäß Beschreibung im Betriebshandbuch tragen.
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Es liegen keine Daten zur Leistung des Genius Diagnostics Digital Systems mit
Objektträgern vor, die aus erneut verarbeiteten Proben vorbereitet wurden.
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Der Monitor und die Grafikkarte für die Review Station werden von Hologic speziell
für das Genius Digital Diagnostics System geliefert. Diese Geräte werden für die
einwandfreie Funktion des Systems benötigt und können nicht durch andere
ersetzt werden.
Genius™ Digital Diagnostics System Gebrauchsanweisung Deutsch AW-22963-801 Rev. 001 3-2021 3/14