Класс Оборудования - gc D-Light Pro Bedienungsanleitung

12. КЛАСС ОБОРУДОВАНИЯ
Продукт соответствует всем требованиям Директивы
93/42/ЕЕС на медицинские приборы, устройства,
оборудование (включая поправки, вносимые
Директивой 2007/47/ЕС), а также Директивы 2011/65/EU
об ограничении использования определенных
опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании, которые могут быть применимы к
данному продукту.
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
84
Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке
медицинских устройств
Информация, поставляемая изготовителем для медицинских приборов
Стоматология – Медицинские стоматологические приборы – Инструменты
Стоматология – Электрические активаторы для полимеризации порошка – Часть 1:
Кварцевые галогенные лампы с вольфрамовой нитью
Стоматология – Электрические активаторы полимеризации – Часть 2: Светодиодные (LED)
лампы
Оценка биологического действия медицинских изделий – Часть 1: Оценка и исследования
Стерилизация медицинских изделий - Информация, предоставляемая изготовителем для
проведения повторной стерилизации медицинских изделий
Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности с учётом
основных функциональных характеристик
Изделия медицинские электрические – Часть 1-2: Общие требования безопасности с
учётом основных функциональных характеристик – Частный стандарт: Электромагнитная
совместимость – Требования и методы испытаний
Медицинское электрооборудование – Часть 2-57: Частные требования базовой
безопасности, включая основные требования к рабочим характеристикам не лазерных
источников света для терапевтического, диагностического контрольного и
косметического/эстетического применения
Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем
Классификация продукта:
Медицинское устройство Класса I, в соответствии с
постановлением 5 и 12 Приложения IX Европейской
Директивы 93/42/ЕЕС
Тип рабочей части аппарата BF
Защита от жидкостей IP XO