Ambalare; Clasa Echipamentului - gc D-Light Pro Bedienungsanleitung

Transportul şi eventualele daune produse în timpul
transportului nu sunt acoperite de garanţie.
În cazul unor defecţiuni cauzate de accidente sau utilizarea
necorespunzătoare, sau dacă termenul de garanţie a
expirat, repararea produselor se va efectua contra cost, pe
baza costurilor reale ale materialelor şi manoperei necesare
pentru respectiva reparaţie.

11. AMBALARE

Conţinutul kit-ului:
Cilindru piesă de mână
Modul electronic
Pachet baterii
Ghid luminos negru 8mm (120°)
Staţie de încărcare
Sursă de alimentare
Adaptor ștecher EU
Adaptor ștecher UK
Ecran moale de protecţie oculară
Ecran dur de protecţie oculară, oval
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Simboluri utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale
Informaţii furnizate de producătorul dispozitivelor medicale
Stomatologie – Dispozitive medicale stomatologice - Instrumente
Stomatologie – Activatori de polimerizare cu acţionare electrică - Part 1: Lămpi cu halogen
tungsten și quartz
Stomatologie - Activatori de polimerizare cu acţionare electrică - Part 2: Lămpi cu diode (LED)
care emit lumină
Evaluare biologică a dispozitivelor medicale - Part 1: Evaluare și testare în cadrul unui proces de
management al riscului
Sterilizarea dispozitivelor medicale – Informaţii ce trebuie furnizate de către producător pentru
procesarea dispozitivelor medicale resterilizabile
Echipament electric medical - Part 1: Cerinţe generale referitoare la siguranţa de bază și
performanţa esenţială
Echipament electric medical - Part 1-2: Cerinţe generale referitoare la siguranţa de bază și
performanţa esenţială. Standard colateral. Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe și teste.
Echipament electric medical - Part 2-57: Cerinţe specifi ce referitoare la siguranţa de bază și
performanţa esenţială a echipamentului cu sursă de lumină non-laser destinat utilizării
terapeutice, diagnosticării, monitorizării și utilizării cosmetice/estetice.
Siguranţa fotobiologică a lămpilor și sistemlor de lămpi
Accesorii disponibile separat:
Cilindru piesă de mână, ghid luminos, pachet baterii,
staţie de încărcare, sursă de alimentare cu adaptor, ecran
dur de protecţie oculară, ecran moale de protecţie
oculară (x10)

12. CLASA ECHIPAMENTULUI

Produsul corespunde tuturor prevederilor Directivei
93/42/EEC referitoare la dispozitivele medicale (conform
Directivei 2007/47/EC) și Directivei 2011/65/EU referitoare
la restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase
în echipamentele electrice și electronice.
Clasifi carea produsului: Dispozitiv medical Clasa I conform
Regulei 5 și 12 din Anexa IX a Directivei 93/42/EEC.
Parte aplicată Tip BF
Protecţie împotriva lichidelor IP XO
® EN
D-Light Pro
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
71