Pakiranje; Klasa Opreme - gc D-Light Pro Bedienungsanleitung

u originalnom pakiranju), uz sav pribor i sljedeće podatke:
a) podatke o vlasniku, uključujući i telefonski broj.
b) podatke o prodavatelju/uvozniku.
c) fotokopiju otpremnice/računa za uređaj izdane vlasniku, u
kojoj je, osim datuma, naveden i naziv uređaja i njegov
serijski broj.
d) Opis problema.
Prijevoz i sva oštećenja uslijed prijevoza nisu obuhvaćeni
jamstvom.
U slučaju nedostataka uređaja zbog nezgoda ili
neispravne uporabe, ili ako je jamstvo isteklo, popravak će
se zaračunati na temelju važećeg troška materijala i rada
potrebnog za popravak.

11. PAKIRANJE

Sadržaj kompleta
Navlaka držača
Elektronički modul
Baterija
Crna vodilica za svjetlo 8 mm (120°)
Stanica za punjenje
Strujni kabel
Strujni adapter (EU)
Strujni adapter (UK)
Meka zaštita za oči
Tvrda, ovalna zaštita za oči
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
38
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Simboli za korištenje u označavanju medicinskih uređaja
Informacije proizvođača medicinskih uređaja
Dentalna medicina – medicinski uređaji za dentalnu medicinu - instrumenti
Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Dio 1: Kvarcne tungsten halogene lampe
Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Dio 2: Lampe sa svjetlosno emitirajućim
diodama (LED)
Biološka ocjena medicinskih uređaja – Dio 1: Ocjena i testiranje u okviru procesa upravljanja
rizicima
Sterilizacija medicinskih uređaja – Informacije koje treba dati proizvođač za korištenje
medicinskih uređaja koji se mogu višekratno sterilizirati.
Medicinska električna oprema – Dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
Medicinska električna oprema – Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva.
Kolateralni standard. Elektromagnetska kompatibilnost. Zahtjevi i testovi.
Medicinska električna oprema – Dio 2-57: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
opreme nelaserskog izvora svjetla namijenjene za terapeutsku, dijagnostičku, kontrolnu i
kozmetičku/estetsku uporabu.
Fotobiološka sigurnost lampi i svjetlosnih sustava.
Zasebno raspoloživ pribor:
Navlaka držača, vodilica za svjetlo, baterije, stanica za
punjenje, kabel s adapterima, tvrda zaštita za oči, meka
zaštita za oči (x10)

12. KLASA OPREME

Proizvod je sukladan svim odredbama Direktive 93/42/
EEC o medicinskim uređajima (dopunjeno Direktivom
2007/47/EC) te Direktive 2011/65/EU o ograničenju
korištenja određenih opasnih tvari kod električne i
elektronske opreme koja joj podliježe.
Klasifi kacija proizvoda: Klasa I medicinski uređaji sukladno
Pravilima 5 i 12 Aneksa IX Direktive 93/42/EEC
Dio koji se primjenjuje Tip BF
Zaštita od tekućina IP XO