gc D-Light Pro Bedienungsanleitung Seite 146

Kontaminētas ierīces netiks labotas/aizvietotas un
dekontaminācijas veikšanai nepieciešami izdevumi kopā
ar maksu par darbu tiks aprēķināti pēc aktuālām
izmaksām.
Iekārta jānosūta pienācīgi iesaiņota (ja iespējams,
oriģinālajā iesaiņojumā) kopā ar visiem piederumiem un
tālāk norādīto informāciju.
a) Informācija par īpašnieku, tostarp tālruņa numurs.
b) Informācija par tirgotāju/importētāju.
c) Īpašniekam izsniegtās iekārtas pavadzīmes/iegādes
faktūrrēķina fotokopija, kurā norādīts datums, kā arī
iekārtas nosaukums un sērijas numurs.
d) Problēmas apraksts.
Garantija nesedz transporta un transportēšanas laikā
radušos bojājumu novēršanas izdevumus.
Ja defekti radušies negadījumu vai nepareizas lietošanas
dēļ vai ja garantijas laiks beidzies, par izstrādājumu
remonta izdevumiem tiks prasīta samaksa atbilstīgi
remontam nepieciešamo materiālu un darba faktiskajām
izmaksām.
11. IESAIŅOJUMA KOMPLEKTS
Komplekta saturs
Rokā turamās ierīces uzmava
Elektroniskais modulis
Akumulators
8 mm melns gaismas vads (120°)
Uzlādes stacija
Strāvas padeve
Spraudņa adapters (ES)
Spraudņa adapters (Lielbritānija)
Mīkstie acu aizsargvairodziņi
Cietais, ovālais acu aizsargvairodziņš
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
146
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Simboli medicīnas ierīču marķēšanai.
Medicīnas ierīču ražotāja nodrošinātā informācija.
Zobārstniecība — Zobārstniecības ierīces — Instrumenti
Zobārstniecība – ar enerģiju darbināms polimerizācijas aktivētājs – 1. daļa: Kvarca volframa
halogena lampas
2007 – Zobārstniecība – ar enerģiju darbināms polimerizācijas aktivētājs – 2. daļa: Gaismas
diožu (LED) lampas
Medicīnas iekārtu bioloģiskā izvērtēšana — 1. daļa: Izvērtēšana un testēšana riska pārvaldības
Medicīnas ierīču sterilizēšana — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu
medicīnas ierīču atkārtotai apstrādei
Medicīnas elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārīgas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
Medicīnas elektroiekārtas – 1-2. daļa: Vispārīgas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
– papildu standarts: Elektromagnētiskā savietojamība – prasības un testi
Medicīnas elektroiekārtas – 2-57. daļa: Īpašas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
– terapeitiskai, diagnostikas, novērošanas un kosmētikai/estētikas lietošanai pareidzētam
aprīkojumam kurā izmantots gaismas avots, kas nav lāzera.
Lampu un lampu sistēmu fotobioloģiskais drošums
Atsevišķi pieejamie piederumi:
Rokā turamās ierīces uzmava, gaismas vads, akumulators,
uzlādes stacija, strāvas padeve ar adapteriem, cietais acu
aizsargvairodziņš, mīkstie acu aizsargvairodziņi (x10).
12. IEKĀRTAS KLASE
Šī iekārta atbilst visiem piemērojamajiem Padomes
direktīvas 93/42/EEK noteikumiem par medicīnas ierīcēm
(ar labojumiem Padomes direktīvā 2007/47/EK) un
Padomes direktīvai 2011/65/EK par noteiktu bīstamu vielu
lietošanas ierobežojumiem elektriskās un elektroniskās
ierīcēs.
Izstrādājuma klasifi kācija: I klases medicīnas ierīce saskaņā
ar Padomes direktīvas 93/42/EEK 5. un 12. noteikumu.
BF tipa pacientam izmantojamā daļa.
Aizsardzība pret šķidrumu iekļuvi IP XO.