Pakovanje; Klasa Opreme - gc D-Light Pro Bedienungsanleitung

Prevoz i sva oštećenja usled prevoza nisu obuhvaćeni
garancijom.
U slučaju nedostataka uređaja zbog nezgoda ili
neispravne upotrebe, ili ako je garancija istekla, popravak
će se zaračunati na temelju važećeg troška materijala i
rada potrebnog za popravak.

11. PAKOVANJE

Sadržaj kompleta
Navlaka držača
Elektronički modul
Baterija
Crna vodilica za svetlo 8 mm (120°)
Stanica za punjenje
Strujni kabl
Strujni adapter (EU)
Strujni adapter (UK)
Meka zaštita za oči
Tvrda, ovalna zaštita za oči
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
114
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Simboli za korišćenje u označavanju medicinskih uređaja
Informacije proizvođača medicinskih uređaja
Dentalna medicina – medicinski uređaji za dentalnu medicinu - instrumenti
Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Deo 1: Kvarcne tungsten halogene lampe
Dentalna medicina – Aktivatori polimerizacije – Deo 2: Lampe sa svetlosno emitujućim
diodama (LED)
Biološka ocena medicinskih uređaja – Deo 1: Ocena i testiranje u okviru procesa upravljanja
rizicima
Sterilizacija medicinskih uređaja – Informacije koje treba dati proizvođač za korišćenje
medicinskih uređaja koji se mogu višekratno sterilizovati.
Medicinska električna oprema – Deio 1: Opšti zahtevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
Medicinska električna oprema – Deo 1-2: Opšti zahtevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva.
Kolateralni standard. Elektromagnetska kompatibilnost. Zahtevi i testovi.
Medicinska električna oprema – Deo 2-57: Posebni zahtevi za osnovnu sigurnost i bitna svojstva
opreme nelaserskog izvora svetla namenjene za terapeutsku, dijagnostičku, kontrolnu i
kozmetičku/estetsku upotrebu.
Fotobiološka sigurnost lampi i svetlosnih sistema.
Zasebno raspoloživ pribor:
Navlaka držača, vodilica za svetlo, baterije, stanica za
punjenje, kabl sa adapterima, tvrda zaštita za oči, meka
zaštita za oči (x10)

12. KLASA OPREME

Proizvod je usklađen sa svim odredbama Direktive 93/42/
EEC o medicinskim uređajima (dopunjeno Direktivom
2007/47/EC) te Direktive 2011/65/EU o ograničenju
korišćenja određenih opasnih supstanci kod električne i
elektronske opreme koja joj podleže.
Klasifi kacija proizvoda: Klasa I medicinski uređaji usklađen
Pravilima 5 i 12 Aneksa IX Direktive 93/42/EEC
Dio koji se primenjuje Tip BF
Zaštita od tečnosti IP XO