gc D-Light Pro Bedienungsanleitung Seite 136

Ulaşım ve taşıma sırasında meydana gelebilecek hasarlar
garanti kapsamında değildir.
Garanti lapsed ederse veya eğer kaza veya yanlış kullanımı
nedeniyle başarısızlık durumunda, ürünlerin onarımı gibi
onarımlar için gerekli malzeme ve işçilik gerçek maliyet
esasına göre tahsil edilecektir
11. PAKETLEME
Kitin İçeriği:
El parçası Kılıfı
Electronik Modül
Pil paketlemesi
8mm siyah ışık rehberi (120°)
Şarj istasyonu
Güç kaynağı
EU priz adaptörü
UK priz adaptörü
Yumuşak göz koruyucu kalkan
Sert göz koruyucu kalkan
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
136
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Medikal cihazları etiketlemek için kullanılan semboller
Medikal Cihaz üreticisinin sağladığı bilgiler
Dişhekmliği – Dişhekimliği için Medikal Cihaz -Enstrümanlar
Diş Hekimliği – Güçlendirilmiş Polimerizasyon Aktivatörleri - Kısım 1: Kuartz tunsten halojen
lambalar
Diş Hekimliği – Güçlendirilmiş Polimerizasyon Aktivatörleri - Kısım 2: LED ışık dağıtım lambalar
Medikal cihazların Biolojik – Kısım 1: Değerlendirme ve risk yönetim sürecinin testi
Medikal cihazın Sterilizasyonu – Medikal Cihazın Strelizasyon süreci için üretici tarafından
sağlanan bilgiler
Medikal elektrikli Cihaz - Kısım 1: Temel güvenlik ve temel performans için Genel gereklilikler.
Medikal elektrikli Cihaz - Kısım 1: Temel güvenlik ve temel performans için Genel gereklilikler.
Güvence standardı. Electromanyetik Uyumlulukity. Gereklilikler ve testleri
Medikal elektrikli Cihaz - Kısım 2-57: Lazersiz ışık kaynağı cihazlarının theropatik, teşhis,
gözlemleme ve kozmetik/estetik kullanımı için temel güvenlik ve temel performans için Kısmi
gereklilik
Fotobiolojik güvenlik lambaları ve lamba sistemleri
Ayrıca bulunabilen aksesuarlar:
El parçası kılıfı,ışık rehberi,pil paketi, şarj istasyonu, güç
kaynağı adaptörleri ile, sert göz koruyucu kalkan, yumuşak
göz koruyucu kalkan (x10)
12. CIHAZ SINIFI
Ürünü sınıfl andırılması Medikal Cihazlar (ek 2007/47/EC
Yönetmeliğinde belirtilen) 93/42 / EEC sayılı direktife ve
2011/65/AB için geçerli elektrikli ve elektronik cihazlardaki
belirli tehlikeli maddelerin kullanımını sınırlandıran
direktife tabidir..
Ürün Sınıfl andırması: Sınıf I Medikal Cihaz 93/42/EEC
direktifl eri Ek IX Kural 5 ve 12 tabidir.
Uygulayan taraf ABF