Klasa Urządzenia - gc D-Light Pro Bedienungsanleitung

c) Kserokopia listu przewozowego/faktury zakupu na
urządzenie wydanej właścicielowi wskazującej oprócz
daty również nazwę urządzenia oraz jego numer seryjny.
d) Opis problemu.
Transport oraz wszelkie uszkodzenia w trakcie transportu
nie są objęte gwarancją.
W przypadku uszkodzeń fi zycznych lub związanych
z nieprawidłowym użytkowaniem, lub po upłynięciu
okresu gwarancji, koszt naprawy będzie określony na
podstawie rzeczywistego kosztu materiałów oraz pracy
potrzebnych do wykonania danej naprawy.
11. OPAKOWANIE
Zawartość zestawu:
Tuleja rękojeści
Moduł elektroniczny
Baterie akumulatorowe
Światłowód 8 mm czarny (120°)
Stacja ładująca
Zasilacz
Adapter do wtyczki europejski
Adapter do wtyczki brytyjski
Miękkie osłonny ochronne oczu
Twarda osłonna ochronna oczu
EN 980:'08
EN 1041:'08
EN 1639:'09
EN ISO 10650-1:'05
EN ISO 10650-2:'07
EN ISO 10993-1:'09
EN ISO 17664:'04
EN 60601-1:'05
EN 60601-1-2:'07
IEC 60601-2-57:'11
EN 62471:'08
1
1
2
1
1
1
1
1
3
1
Symbole do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych
Informacje dostarczane przez producenta urządzeń medycznych
Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Instrumenty
Stomatologia - Aktywatory polimeryzacji zasilane elektrycznie - Część 1: Kwarcowe
wolframowe lampy halogenowe
Stomatologia - Aktywatory polimeryzacji zasilane elektrycznie - Część 2: Lampy z diodami
elektroluminescencyjnymi (LED)
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania
ryzykiem
Sterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu
postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji
Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzupełniająca: Kompatybilność
elektromagnetyczna -- Wymagania i badania
Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-57: Szczegółowe wymagania dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego i istotne wymagania techniczne urządzeń z nielaserowymi
źródłami światła przeznaczonych do zastosowań terapeutycznych, diagnostycznych,
kontrolnych oraz kosmetycznych lub estetycznych
Bezpieczeństwo fotobiologiczne lamp i systemów lampowych
Akcesoria dostępne oddzielnie:
Tuleja rękojeści, światłowód, bateria akumulatorowa,
stacja ładująca, zasilacz z adapterami, twarda osłona
ochronna oczu, miękkie osłony ochronne oczu (x10)
12. KLASA URZĄDZENIA
Produkt jest zgodny z wszystkimi przepisami Dyrektywy
Rady 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych
(zmienionej Dyrektywą 2007/47/EU Parlamentu
Europejskiego i Rady) i Dyrektywy 2011/65/UE Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie ograniczenia stosowania
niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym, które odnoszą się do niego.
Klasyfi kacja produktu: Wyrób medyczny klasy I zgodnie
z zasadami 5 i 12 załącznika IX do Dyrektywy Rady 93/42/EWG.
Część użytkowa typu BF
Ochrona przed płynami IP XO
® EN
D-Light Pro
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
59