Medtronic autoLog IQ Benutzerhandbuch Seite 231

Size: 7 x 9 in (178 x 229 mm)
• Non utilizzare soluzioni a temperature superiori a 42°C (108°F), poiché il calore eccessivo può provocare crenatura e
danneggiare gli eritrociti.
• Per evitare di surriscaldare la centrifuga, causando emolisi e crenatura, non utilizzare il dispositivo a temperature superiori a
30°C (86°F).
• Non utilizzare il dispositivo a temperature inferiori a 15°C (59°F).
• I materiali plastici utilizzati nel dispositivo e nei relativi componenti monouso possono essere sensibili ai prodotti chimici e ad
alcuni detergenti. In determinate condizioni avverse, l'esposizione a questi prodotti chimici (inclusi i vapori) può causare guasti
o malfunzionamenti dei materiali plastici.
• La perdita di alimentazione o gli eventuali guasti durante i cicli Riempi e Lavaggio possono determinare parametri di qualità
del sangue inferiori alla norma. In tal caso, analizzare il livello di ematocrito e la rimozione di contaminanti nel sangue per
accertare l'idoneità del sangue per l'infusione al paziente.
• L'impostazione del vuoto su valori superiori a quelli desiderati o la selezione accidentale di Vuoto max può causare emolisi e
lesioni ai tessuti.
• Non ridurre il flusso nei tubi. Se un tubo viene inavvertitamente clampato od occluso durante il funzionamento, può accumularsi
pressione nella bowl della centrifuga, causando guasti o perdite. Esaminare sempre l'intero kit monouso per essere sicuri che
nessun tubo sia attorcigliato, piegato o presenti aree appiattite. Esaminare la testa della pompa e il kit di lavaggio per accertare
che tutti i componenti siano posizionati nella direzione del flusso appropriata.
• La sacca di scarico standard del dispositivo contiene circa 10 L. Controllare periodicamente il volume della sacca di scarico e
vuotare in base alle necessità. È possibile vuotare la sacca di scarico in qualsiasi momento; tuttavia, è opportuno lasciare nella
sacca tra 100 mL e 200 mL di liquido per consentire un'adeguata espansione della sacca quando viene riempita e vuotata. Una
sacca di scarico piena provoca contropressione, con conseguente rischio di perdite della bowl.
• Il dispositivo comprende una centrifuga con velocità di rotazione di 10.000 rpm. Le parti che ruotano ad alta velocità possono
essere pericolose. È necessario seguire le norme di sicurezza relative all'uso delle centrifughe. Non tentare di aprire la
centrifuga o di rimuovere la bowl prima che la centrifuga sia completamente ferma.
• La mancata risposta al funzionamento anomalo del dispositivo può provocare la contaminazione o la fuoriuscita di sangue.
• La decisione di lavare una bowl parzialmente riempita può determinare una qualità del sangue bassa e un volume di globuli rossi
basso.
• Non capovolgere la bowl durante la verifica dell'eventuale presenza di coaguli per non causare la perdita di liquido.
• Non riparare il dispositivo o aggiornare il software del dispositivo durante l'uso.
• Non spostare il dispositivo tenendo l'asta EV, in quanto questa azione potrebbe danneggiare il dispositivo o causarne il
ribaltamento.
• Prestare attenzione durante il trasporto del dispositivo mediante veicolo. Non esporre il dispositivo a temperature estreme, urti
o vibrazioni.
• Non apportare modifiche al dispositivo.
• Contattare il rappresentante locale dell'assistenza di Medtronic o un tecnico di apparecchiature biomediche addestrato e
certificato da Medtronic per eseguire la manutenzione preventiva e la calibrazione del dispositivo. La manutenzione e la
calibrazione preventiva devono essere eseguite con frequenza annuale. La mancata esecuzione della manutenzione
preventiva e della calibrazione possono causare fuoriuscita di sangue, rischio biologico, bassa qualità del sangue, pericolo di
scivolamento e altri problemi.
• Spegnere e staccare dall'alimentazione il dispositivo prima di lavorare all'interno dell'armadietto o di cambiare i fusibili.
L'armadietto contiene vari componenti e cavi elettrici. Il contatto fisico con uno qualsiasi di questi componenti mentre il
dispositivo è collegato all'alimentazione può causare scosse elettriche gravi. Per la protezione continua contro il rischio
d'incendio, sostituire i fusibili solo con altri dello stesso tipo e voltaggio. I fusibili devono essere sostituiti da un rappresentante
dell'assistenza di Medtronic o da un tecnico di apparecchiature biomediche addestrato e certificato da Medtronic. La messa a
terra interna viene fornita per sicurezza.
• La dispersione di corrente nel rivestimento è l'indicatore principale del pericolo di scosse elettriche per il personale che entra
in contatto con qualsiasi parte esposta dell'apparecchiatura. Ciascun dispositivo è sottoposto a test durante l'ispezione finale
di qualità per verificare che la dispersione di corrente sia inferiore a 100 µA (in condizioni di funzionamento normale) e a 300 µA
(in condizioni di singolo guasto). Assicurarsi che la dispersione di corrente sia sottoposta a test, almeno una volta l'anno o con
maggiore frequenza secondo necessità, dal reparto tecnico di ingegneria biomedica dell'ospedale o da altri tecnici qualificati
per l'assistenza. Inoltre, eseguire sempre il test della dispersione di corrente e dell'isolamento nel rivestimento in seguito a
eventi quali un versamento di liquidi, un picco di tensione significativo nella sorgente di alimentazione, oppure al termine di
qualsiasi riparazione del dispositivo.
• Per evitare il rischio di scosse elettriche, collegare questa apparecchiatura soltanto a una presa elettrica dotata di messa a terra
di protezione.
• Per scollegare il dispositivo dall'alimentazione elettrica, è possibile utilizzare il cavo di alimentazione. Posizionare il dispositivo
e il cavo di alimentazione in modo tale da poter raggiungere e scollegare il cavo di alimentazione con facilità.
• Sebbene il presente dispositivo sia stato sottoposto alla verifica di conformità elettromagnetica, esiste la possibilità che, in
determinate situazioni, si verifichino interferenze elettromagnetiche tra il dispositivo e altri apparecchi. Adottare misure
adeguate per ridurre al minimo tale possibilità.
• Il dispositivo deve essere utilizzato solo in ambiente ospedaliero, lontano da fonti di interferenza elettromagnetica di alta
intensità, come i dispositivi per la risonanza magnetica.
• Le caratteristiche di emissione del presente dispositivo lo rendono idoneo all'uso nelle zone industriali e nelle strutture
ospedaliere (CISPR 11 classe A). Se viene utilizzato in un ambiente residenziale (per il quale è normalmente richiesto CISPR
11 classe B), il presente dispositivo potrebbe non essere in grado di offrire una protezione adeguata dai servizi di
comunicazione in radiofrequenza. È possibile che l'utente debba adottare provvedimenti correttivi, come lo spostamento o il
riorientamento del dispositivo.
• Non sovrapporre o collegare ulteriore strumentazione al dispositivo per ridurre al minimo le potenziali interferenze RF.
M967226A006 1B Medtronic Confidential
231
502431-132
Italiano
Composed: 2018-06-08 06:06:55
PSJ - Size-selectable package manual 02-MAY-2018