Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik - Bosch Vivatmo pro Bedienungsanleitung

Informatie vooraf
1.4

Beoogd gebruik/Indicaties voor gebruik

Het Bosch Vivatmo pro-systeem is bedoeld om de hoeveelheid fractionele stikstofoxide (FeNO) in menselijke ademhaling te meten.
De meting van veranderingen in de fractionele stikstofoxideconcentratie in uitgeademde lucht helpt bij de evaluatie van de reactie
van de patiënt op ontstekingsremmende therapie, als toevoeging bij de gevestigde klinische en laboratoriumonderzoeken van
ontstekingsprocessen zoals astma.
Het Bosch Vivatmo pro-systeem is een niet-invasief meetapparaat dat alleen mag worden gebruikt door professionele zorgverleners
in een omgeving voor gezondheidszorg (gebruik voor in vitro-diagnostiek).
De diagnose van luchtwegaandoeningen of controle op de aanwezigheid daarvan mag niet worden gebaseerd op uitsluitend de
resultaten van de Vivatmo pro. Voor de meting met Vivatmo pro moet de patiënt via het wegwerpmondstuk in het toestel ademen.
Patiënten moeten minstens zeven jaar oud zijn en in staat om de ademhalingsmanoeuvre uit te voeren.
De meetprocedure van de Vivatmo pro genereert de fractie van de uitgeademde adem (FeNO) op basis van de aanbevelingen voor
de meting van stikstofmonoxide in de uitademingslucht van de European Respiratory Society (ERS) en de American Thoracic
Society (ATS).
FeNO wordt aanbevolen door de ATS in de diagnose van eosinofilie luchtwegontstekingen en bij het bepalen van de waarschijnlijk-
heid van een reactie op ontstekingsremmende farmacologische therapie bij personen met chronische ademhalingssymptomen,
die mogelijkerwijs te wijten zijn aan een ontsteking van de luchtwegen [ATS, 2011].
Vivatmo pro mag alleen worden gebruikt zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing bij Vivatmo pro. Ongeacht de weergegeven
gemeten resultaten moet worden gelet op tekenen of symptomen van druk op de borst, kortademigheid, hoesten of piepende
ademhaling voor een behandelbeslissing.
502 Bosch Healthcare Solutions GmbH Gebruiksaanwijzing