Περιγραφη Τησ Συσκευησ - COOK Medical Peel-Away Einfuhrschleusen-Set Gebrauchsanweisung

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΕΤ ΕΙΣΑΓΩΓΕΑ PEEL‑AWAY
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία
των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της
συσκευής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν εντολής
ιατρού (ή από επαγγελματία υγείας, ο οποίος
έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το σετ εισαγωγέα Peel-Away αποτελείται από
ένα ομοαξονικό συγκρότημα εισαγωγέα (θηκάρι
και διαστολέα Peel-Away). Τα σετ μπορεί να
περιλαμβάνουν επίσης συρμάτινο οδηγό σε
μέγεθος που αντιστοιχεί στην τελική οπή του
διαστολέα και μπορεί να περιλαμβάνουν βελόνα
εισαγωγέα σε μέγεθος (gauge) που επιτρέπει τη
διέλευση του παρεχόμενου συρμάτινου οδηγού
μέσω του αυλού της.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Το σετ εισαγωγέα Peel-Away προορίζεται για τη
διαδερμική εισαγωγή καθετήρων με μπαλόνι,
καθετήρων με ηλεκτρόδιο και καθετήρων
κλειστού ή μη κωνικού άκρου στο κεντρικό και
περιφερικό αγγειακό σύστημα καθώς και για μη
αγγειακή χρήση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο ασθενής έχει γνωστή ή πιθανολογούμενη
απόφραξη στο αγγείο.
ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Κατά τη διάρκεια γαστρεντερολογικών
διαδικασιών:
• Ασκίτης
• Παρεμβολή παχέος εντέρου
• Πυλαία υπέρταση
• Γαστρικοί κιρσοί
• Περιτονίτιδα
• Νοσογόνος παχυσαρκία
Κατά τη διάρκεια πνευμονολογικών διαδικασιών:
• Σοβαρή χρόνια πνευμονοπάθεια (μπορεί να
αυξήσει τον κίνδυνο πνευμοθώρακα)
• Ακτινοβολία στο πρόσθιο μεσοθωράκιο
(μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή επούλωση)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μην τροποποιείτε αυτήν τη συσκευή κατά
κανέναν τρόπο.
• Μην αποσύρετε τον συρμάτινο οδηγό
διαμέσου μεταλλικής βελόνας. Ο συρμάτινος
οδηγός μπορεί να σπάσει ή να ξετυλιχτεί.
• Πνευμονία από εισρόφηση μπορεί να
προκληθεί από τοποθέτηση σωλήνων σίτισης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Ο συρμάτινος οδηγός στο σετ εισαγωγέα
Peel-Away δεν θα πρέπει να αποσύρεται
διαμέσου της βελόνας μετά από την
τοποθέτησή του πέρα από το άκρο της
βελόνας.
• Το προϊόν αυτό προορίζεται για χρήση
από κλινικούς ιατρούς εκπαιδευμένους
και πεπειραμένους σε διαγνωστικές και
επεμβατικές τεχνικές.
• Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά τον χειρισμό
του συρμάτινου οδηγού ή του καθετήρα,
10