COOK Medical Peel-Away Einfuhrschleusen-Set Gebrauchsanweisung Seite 12

ESPAÑOL
EQUIPO INTRODUCTOR
PEEL‑AWAY
AVISO: Las leyes federales estadounidenses
restringen la venta de este dispositivo a
médicos o por prescripción facultativa (o a
profesionales con la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El equipo introductor Peel-Away está formado
por un conjunto introductor coaxial (dilatador y
vaina Peel-Away). Los equipos también pueden
contener una guía de un tamaño ajustado al
orificio terminal del dilatador y pueden contener
una aguja introductora en un calibre que permita
que la guía incluida pase por su luz.
INDICACIONES
El equipo introductor Peel-Away está diseñado
para la introducción percutánea de catéteres
balón, catéteres electrodo y catéteres de extremo
no cónico o cerrado en la vasculatura central y
periférica, y para uso no vascular.
CONTRAINDICACIONES
El paciente dispone de una obstrucción conocida
o presunta en el vaso.
CONTRAINDICACIONES RELATIVAS
Durante los procedimientos gastroenterológicos:
• Ascitis
• Interposición colónica
• Hipertensión portal
• Varices gástricas
• Peritonitis
• Obesidad mórbida
Durante los procedimientos pulmonares:
• Enfermedad pulmonar crónica grave (puede
aumentar el riesgo de neumotórax)
• Radiación al tórax anterior (puede provocar
una cicatrización deficiente)
ADVERTENCIAS
• No altere este dispositivo de ningún modo.
• No retire la guía a través de una aguja
metálica; la guía podría romperse o soltarse.
• La colocación de sondas de alimentación
puede provocar neumonía por aspiración.
PRECAUCIONES
• La guía del equipo introductor Peel-Away no
deberá retirarse a través de la aguja una vez
que aquella esté colocada más allá de la punta
de la aguja.
• Este producto está concebido para que lo
utilicen médicos con formación y experiencia
en técnicas diagnósticas e intervencionistas.
• Si nota resistencia durante la manipulación de
la guía o del catéter, deténgase y determine la
causa antes de seguir.
NOTA: No fuerce el dispositivo si nota
resistencia durante su introducción.
• Hay que determinar el diámetro máximo
del instrumento o el catéter que se vaya a
introducir para asegurarse de que podrá pasar
a través del introductor.
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