COOK Medical Peel-Away Einfuhrschleusen-Set Gebrauchsanweisung Seite 14

permettant au guide inclus de passer dans sa
lumière.
UTILISATION
Le set d'introduction Peel-Away est conçu
pour l'introduction percutanée de cathéters à
ballonnet, à électrode et à extrémité fermée ou
non effilée dans le système vasculaire central
et périphérique, ainsi que pour un usage non
vasculaire.
CONTRE-INDICATIONS
Obstruction connue ou suspectée du vaisseau
chez le patient.
CONTRE-INDICATIONS RELATIVES
Au cours d'interventions en gastroentérologie :
• Ascite
• Interposition colique
• Hypertension portale
• Varices gastriques
• Péritonite
• Obésité morbide
Au cours d'interventions en pneumologie :
• Maladie pulmonaire chronique sévère
(susceptible d'accroître le risque de
pneumothorax).
• Radiothérapie du thorax antérieur (susceptible
d'entraîner une mauvaise guérison).
AVERTISSEMENTS
• Ne pas modifier ce dispositif de quelque
manière que ce soit.
• Ne pas retirer le guide à travers une aiguille
métallique ; le guide peut rompre ou se
déplier.
• Une pneumopathie d'inhalation peut être
provoquée par la mise en place de la sonde
d'alimentation.
MISES EN GARDE
• Le guide dans le set d'introduction Peel-Away
ne doit pas être retiré par l'aiguille une fois
qu'il a été positionné au-delà de l'extrémité
de l'aiguille.
• Ce produit est destiné à être utilisé par
des médecins ayant acquis la formation et
l'expérience nécessaires aux techniques
diagnostiques et interventionnelles.
• Si une résistance est ressentie pendant
la manipulation du guide ou du cathéter,
s'arrêter et en déterminer la cause avant de
poursuivre.
REMARQUE : En cas de résistance pendant
l'insertion du dispositif, ne pas le forcer.
• Il convient de déterminer le diamètre
maximum de l'instrument ou du cathéter à
introduire pour s'assurer de son passage dans
l'introducteur.
• Toujours maintenir la position de
l'introducteur lors de l'insertion, de la
manipulation ou du retrait d'un dispositif à
travers un introducteur.
• Les données précliniques ont montré une
formation minime de thrombus en l'absence
d'anticoagulants, ce qui est comparable avec
d'autres introducteurs de type « peel away ».
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