COOK Medical Peel-Away Einfuhrschleusen-Set Gebrauchsanweisung Seite 19

NOTA – Una volta rimossa la guaina,
potrebbe essere necessario regolare la
posizione del catetere/dispositivo.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di
etilene ed è fornito in confezioni con apertura a
strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è
sterile se la sua confezione è chiusa e integra. Non
utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua
sterilità. Conservare in luogo fresco e asciutto, al
riparo dalla luce. Evitare l'esposizione prolungata
alla luce. Dopo l'estrazione dalla confezione,
esaminare il prodotto per accertarsi che non
abbia subito danni.
PEEL‑AWAY INTRODUCERSET
LET OP: Volgens de federale wetgeving van
de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel
uitsluitend worden aangekocht door of in
opdracht van een arts (of een zorgverlener met
de juiste bevoegdheid).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Peel-Away introducerset bestaat uit een
coaxiaal introducersysteem (Peel-Away sheath en
dilatator). De set kan ook een voerdraad bevatten
in een maat die is afgestemd op de eindopening
van de dilatator en kan een introductienaald
bevatten in een geschikte gaugemaat zodat de
meegeleverde voerdraad door het lumen ervan
kan worden gevoerd.
BEOOGD GEBRUIK
De Peel-Away introducerset is bestemd voor
het percutaan inbrengen van ballon- en
elektrodekatheters en katheters met een gesloten
of niet-taps uiteinde in het centrale en perifere
vaatstelsel, en voor niet-vasculair gebruik.
CONTRA-INDICATIES
Een bekende of vermoede obstructie in het
bloedvat.
RELATIEVE CONTRA-INDICATIES
Tijdens gastro-enterologische ingrepen:
• Ascites
• Coloninterpositie
• Portale hypertensie
• Maagvarices
• Peritonitis
• Morbide obesitas
Tijdens pulmonologische ingrepen:
• Ernstige chronische longziekte (kan de kans
op pneumothorax vergroten)
• Bestraling op de voorzijde van de thorax (kan
tot slechte genezing leiden)
WAARSCHUWINGEN
• Dit hulpmiddel mag op geen enkele wijze
worden gewijzigd.
• Trek de voerdraad niet terug door een metalen
naald; dit kan leiden tot breken of rafelen van
de voerdraad.
• Plaatsing van een voedingssonde kan
aspiratiepneumonie veroorzaken.
NEDERLANDS
19