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Gebrauchsanweisung ST 20
11 Sicherheitsbestimmungen
11.1 Elektrische Sicherheit:
11.2 Messsicherheit:
11.3 Gerätekontrolle:
11.4 Anwendung:
11.5 Patientensicherheit:
GEBA_St20_FD_13c.docx
Das ST 20 entspricht der Anwendungs-
klasse BF der EN 60601-1.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Um die Messsicherheit des Gerätes zu
gewährleisten, ist eine jährliche
Messtechnische Kontrolle vorgeschrieben.
Diese hat durch eine von uns autorisierte
Wartungsstelle oder unser Servicecenter zu
erfolgen. Bei Nichteinhaltung der
angegebenen Kontrollfrist erlischt, gemäß
Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung
durch uns. Die Verwendung von nicht
gewarteten Audiometern ist unzulässig.
Vom Gerätebenutzer sollte einmal
wöchentlich eine subjektive Gerätekontrolle
durchgeführt werden.
Siehe Checkliste Seite 32.
Das Gerät sollte nur von erfahrenem
Personal (Audiologe, „HNO-Fachleute" oder
anderen Personen mit gleichwertigem
Wissen) betrieben werden.
Bei
Anschluss
Computer, Drucker oder Netzwerkeinbindung
muss
die
Patientensicherheit
DIN EN 60 601-1-1 gewährleistet sein. Wird
kein Med-PC verwendet, der der DIN EN 60
601-1 entspricht, bestehen abhängig vom
anzuschließenden
Möglichkeiten: 500 VA Trenntransformator,
serielle optische PC-Einbaukarte. Unabhängig
von der Art der Trennung (Trenntrafo, PC-
Einbaukarte oder optische Trennung) ist zu
beachten: Ist der PC in ein lokales Netzwerk
eingebunden, so ist zu klären, ob eine
30
des
Gerätes
Gerät
851 306/20
an
einen
gemäß
folgende
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