Sicherheitsbestimmungen; Elektrische Sicherheit; Messsicherheit; Gerätekontrolle - Maico easyTymp Gebrauchsanweisung

11 Sicherheitsbestimmungen

11.1 Elektrische Sicherheit

Das easyTymp entspricht der Anwendungsklasse II, Typ B des
internationalen Standard IEC 60601-1 (EN 60601-1).
Der Schutz vor einem Stromschlag ist auch gewährleistet, wenn das Gerät
ohne Masse-Verbindung betrieben wird. Das Gerät ist nicht für den Betrieb
in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet.

11.2 Messsicherheit

Um die Messsicherheit des Gerätes zu gewährleisten, ist eine jährliche
messtechnische Kontrolle sowie eine sicherheitstechnische Kontrolle vorgeschrieben.
Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecenter zu
erfolgen. Bei Nichteinhaltung der angegebenen Kontrollfrist erlischt, gemäß
Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung durch uns.
Die Verwendung von nicht gewarteten Tympanometern ist unzulässig.
11.3 Gerätekontrolle
Die Gerätefunktion sollte einmal pro Woche überprüft werden.

11.4 Anwendung

Das Gerät sollte nur von entsprechend ausgebildetem Fachpersonal betrieben
werden.

11.5 Patientensicherheit

ACHTUNG
ACHTUNG
Um die Sicherheit zu gewährleisten, ist es erforderlich, dass das Gerät und die
Stromversorgung gemäß IEC 60601-1 einmal jährlich durch einen qualifizierten
Servicetechniker überprüft wird.
8111252 Rev. 4.0
Gebrauchsanweisung easyTymp
Warnung: Führen Sie keinen Test durch, während Sie das
Gerät laden.
Externes Equipment muss den Sicherheitsstandards gemäß
IEC 60950 und IEC 60601 entsprechen. Die Patientensicherheit
muss gemäß DIN EN 60601-1-1 entsprechen. Equipment, das
nicht der IEC 60601 entspricht, sollte mindestens 1,5 m vom
Patienten entfernt stehen.
Personen, die externes Equipment an das Gerät anschließen,
sind dafür verantwortlich, dass das gesamte System den
Anforderungen gemäß IEC 60601-1-1 entspricht. Im Zweifelsfall
kontaktieren Sie Ihren Servicetechniker.
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