Sicherheitsbestimmungen; Elektrische Sicherheit; Messsicherheit; Gerätekontrolle - Maico MI 24 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung MI 24

14 Sicherheitsbestimmungen

14.1 Elektrische Sicherheit:

14.2 Messsicherheit:

14.3 Gerätekontrolle:

14.4 Anwendung:

14.5 Patientensicherheit:

GEBAmi24d.11a.doc
Das Impedanzmessgerät MI 24 ist entsprechend
Schutzklasse I und Anwendungsklasse BF der
EN 60601-1 ausgeführt.
Das Gerät ist
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Um die Messsicherheit
gewährleisten, ist eine jährliche messtechnische
Kontrolle vorgeschrieben. Diese hat durch eine
von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser
Servicecenter zu erfolgen. Bei Nichteinhaltung
der angegebenen Kontrollfrist erlischt, gemäß
Medizinproduktegesetz, jegliche Haftung durch
uns.
Die Verwendung
Impedanzmessgeräten ist unzulässig.
Vom Gerätebenutzer sollte einmal wöchentlich eine
subjektive Gerätekontrolle durchgeführt werden.
Diese kann gemäß der nachfolgenden subjektiven
Checkliste erfolgen.
Nachverfolgbarkeit im Fehlerfall ist es sinnvoll, die
nachfolgende Liste
auszufüllen und aufzubewahren.
Das Gerät sollte nur
(Audiologe, „HNO-Fachleute"
Personen mit gleichwertigem Wissen) betrieben
werden.
Warnung: Führen Sie keinen Test durch, während Sie
das Gerät laden.
Externes Equipment muss den Sicherheitsstandards
gemäß IEC 60950 und IEC 60601 Entsprechen. Die
Patientensicherheit muss gemäß DIN EN 60601-1-1
entsprechen. Equipment, das nicht der IEC 60601
entspricht, sollte mindestens 1,5 m vom Patienten
entfernt stehen.
Personen, die externes Equipment an das Gerät
41
nicht für den
des
von nicht
Aus Gründen
zu kopieren,
von erfahrenem Personal
oder
850 238/11 07/11
Betrieb in
Gerätes zu
gewarteten
der
wöchentlich
anderen