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A llgemeine Anweisungen zu Messungen
Das System kann Ihnen bei den Diagnoseinformationen zu klinischen Diagnosezwecken helfen, die von den Mess- und
Berechnungspaketen bereitgestellt werden. Die Messanzeige variiert je nach Untersuchungstypen und Bildgebungsmodi.
1.1
Verwendungszweck
Das digitale Doppler-Farbultraschallsystem ist ein Ultraschall-Bildgebungsinstrument für den Universaleinsatz,
das für die Verwendung durch einen qualifizierten Arzt zur Evaluierung von Fötus, Abdomen, Pädiatrie, kleinen
Organen (Brust, Hoden, Schilddrüse), Kopf (Neugeborene und Erwachsene), transrektalen und transvaginalen
Anwendungen, peripheren Blutgefäßen, zerebralen Blutgefäßen, Bewegungsapparat (konventionell und
oberflächlich), Herz (Kinder und Erwachsene), Gynäkologie/Geburtshilfe und Urologie entwickelt wurde.
Das System stellt auch die Messungs- und Berechnungspakete bereit, die für klinische Diagnosezwecke verwendet
werden.
Kontraindikationen: Das System ist nicht für den ophthalmischen oder einen anderen Einsatz vorgesehen, bei
dem der Schallstrahl über das Auge geführt wird.
Bei der Verwendung von Applikationen sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Anderenfalls kann es zu
!
Systemschäden oder schweren Verletzungen kommen.
1.2
Messgenauigkeit
Die vom System bereitgestellten Messungen definieren keinen spezifischen physiologischen oder anatomischen
Parameter. Bereitgestellt wird vielmehr eine Messung einer physischen Eigenschaft wie Abstand oder
Geschwindigkeit zur Beurteilung durch den Arzt.
HINWEIS:
Bei jeder auf dem System verfügbaren Messung gilt die Messgenauigkeit nur für die unten gezeigten Bereiche.
Die folgende Tabelle wird auf Grundlage tatsächlicher Systemtests ohne Berücksichtigung des Schallstrahls
bereitgestellt.
Parameter
Display depth (Anzeigentiefe)
Distanz
Bereich
Winkel
Umfang
Volumen
M-Mode time (Zeit M-Modus)
Herzfrequenz
Tabelle 1-1 Messgenauigkeit
Wertebereich
Max. 30,0 cm; (Sondenabhängig)
0 ~ 30,0 cm
2
Max. ≥855 cm
o
0 bis 88
160 cm
3
Max. 25000 cm
2 s, 4 s, 6 s, 8 s, 10 s
8 – 1000 bpm
1
Fehlerbereich
±3%
±3%
±7%
±3%
±3%
±10%
±2%
±3%
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