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Gebrauchsanweisung
Pulstik
Serien-Nr.: xx|32|005|yyy und 2005xxxxx
2
Verwendungsbestimmungen
Eine andere als in dieser GBA beschriebene Nutzung des
Pulstik gilt als nicht bestimmungsgemäß. Für resultierende
mittelbare oder unmittelbare Schäden bei Nichteinhaltung
haftet allein der Betreiber (siehe 2.1.3 „Definition der
Personengruppen") des Pulstik. Er ist dann alleinig für die
Erfüllung der grundlegenden Anforderungen des
Medizinproduktes verantwortlich und übernimmt die
komplette Produkthaftung für das Gesamtsystem.
2.1
Zweckbestimmung
Das medizinische Gerät Pulstik ist ein an den PC
angeschlossenes USB-Gerät, dass die Pulsfrequenz von einem
Polar® hergestellten Brustgurt-Pulssensor,drahtlos empfängt
und an den PC weiterleitet.
Der Pulstik wird in der Pneumologie, Kardiologie und
Sportmedizin im klinischen Bereich und von niedergelassenen
Physikern eingesetzt. Der Pulstik besteht aus einer USB-
Elektronikeinheit mit einem Empfänger ebenfalls von Polar®.
Der Pulstik wird mit der Software BLUE CHERRY® betrieben.
Der Pulstik kann sowohl stationär (in Verbindung mit einem
lokalen Computer) als auch mobil (in Verbindung mit einem
Notebook) eingesetzt werden und ist für den temporären Einsatz
am Menschen gedacht.
Weitere Informationen finden Sie in:
Version: 5 | Ausgabedatum: 04. Februar 2021
•
GBA Spiroergometrie zur Durchführung der
Untersuchung
•
GBA BLUE CHERRY® für den allgemeinen Betrieb der
Software und die Durchführung der Prüfung
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