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2 Sicherheitshinweise
Gefahr
• Explosionsgefahr •
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten
Be reichen bestimmt.
Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von
brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und Haut-
desinfektionsmitteln entstehen.
Warnung
• Patientengefährdung, Geräteschaden •
Das Ergometer keiner direkten Sonnenbestrahlung ausset-
zen, da sich sonst Komponenten unzulässig stark erwärmen
können.
Die Verwendung des Ergometer im Freien ist grundsätzlich
nicht zulässig (Medizinprodukt). Außerdem besitzt das Gerät
keinen besonderen Schutz gegen das Eindringen von Feuchtig-
keit. Eingedrungene Feuchtigkeit kann zu Gerätestörungen
führen und die Stromschlaggefahr erhöhen.
Ebenso ist der Betrieb neben Starkstromanlagen zu vermeiden,
da diese die Gerätefunktion beeinträchtigen können.
Das Ergometer darf nur mit Zubehörartikeln betrieben werden,
die von der Firma ergoline GmbH freigegeben sind.
• Personengefährdung •
Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Ergometers
von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen
Zustand des Gerätes zu überzeugen. Insbesondere sind Steck-
vorrichtungen und Leitungen auf Beschädigungen zu über-
prüfen. Beschädigte Teile müssen sofort ersetzt werden.
• Funktionsstörungen des Gerätes •
Zur Verbindung des Gerätes mit anderen Geräten dürfen nur
von ergoline gelieferte, speziell geschirmte Leitungen verwen-
det werden.
• Funktionsstörungen des Gerätes •
Mobiltelefone dürfen nicht in unmittelbarer Nähe des Ergo meters
betrieben werden, da es sonst zu einer Beeinträchtigung der
Funktion kommen kann.
Elektromagnetische Störungen lassen sich vor allem an einem
schwankenden Wert der Belastungsanzeige erkennen. Ändert
sich der Anzeigewert häufig unkontrolliert, obwohl die Dreh-
zahl höher als 30 / min ist, so kann dies die Auswirkung einer
EMV-Störung sein.
Hinweis
Nur das Entfernen des Netzkabels führt zur allpoligen Trennung
des Gerätes vom Netz.
optibike basic / optibike plus
Warnung
• Stromschlaggefahr •
Bei der Kopplung mit anderen Geräten oder gar einer Zusam-
menstellung von medizinischen Systemen muss sichergestellt
sein, dass keine Gefährdung durch die Summierung von Ableit-
strömen auftreten kann. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte
an Ihren ergoline-Fachhändler oder an die Service-Abteilung
der ergoline GmbH.
Das Ergometer darf nur an Elektroinstallationen betrieben
werden, die den örtlichen Bestimmungen entsprechen.
• Patientengefährdung •
Gemäß den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverord-
nung (MPBetreibV, § 5) müssen die Benutzer
• in den Betrieb des Ergometers eingewiesen sein
• die für die Handhabung und Montage erforderlichen
Abläufe beherrschen
• die geltenden Sicherheitsbestimmungen für den Betrieb
solcher Geräte kennen und sich entsprechend verhalten
• über mögliche zusätzliche Vorschriften (z. B. Sicherheits-
einrichtungen) informiert sein
• über mögliche Gefahren, die durch den Betrieb solcher
Geräte entstehen können, informiert sein
• sicherstellen, dass keine unautorisierten Veränderungen
durchgeführt werden.
• Patientengefährdung •
• Das Medizinprodukt darf nur von geschultem, eingewiese-
nem Fachpersonal bedient und betrieben werden.
Vorsicht
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische Geräte
angeschlossen werden, müssen nachweisbar ihren entspre-
chenden IEC oder ISO Normen entsprechen (z. B. IEC 60950
für datenverarbeitende Geräte).
Weiterhin müssen alle Konfigurationen den normativen
Anfor derungen für medizinische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601-1-1 oder Abschnitt 16 der 3. Ausgabe der IEC 60601-1,
jeweilig).
Wer zusätzliche Geräte an medizinische elektrische Geräte
an schließt, ist Systemkonfigurierer und ist damit verantwort-
lich, dass das System mit den normativen Anforderungen für
Systeme übereinstimmt. Es wird darauf hingewiesen, dass
lokale Gesetze gegenüber obigen normativen Anforderungen
Vorrang haben.
Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen Fachhänd-
ler oder ergoline GmbH.
Hinweis Anwendungsteile
• Anwendungsteile sind Komponenten, die direkt mit dem
mensch lichen Körper in Kontakt kommen (z. B. Blutdruck-
Messgeräte).
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