Sicherheitshinweise - ergoline ergoselect 200 Gebrauchsanweisung

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Gefahr
•..Explosionsgefahr..•
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten
Bereichen bestimmt.
Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von
brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und Hautdesin-
fektionsmitteln entstehen.
Warnung
•..Patientengefährdung,.Geräteschaden..•
Das ergoselect keiner direkten Sonnenbestrahlung aussetzen, da
sich sonst Komponenten unzulässig stark erwärmen können.
Die Verwendung des ergoselect im Freien ist grundsätzlich nicht
zulässig (Medizinprodukt). Außerdem besitzt das Gerät keinen
besonderen Schutz gegen das Eindringen von Feuchtigkeit. Einge-
drungene Feuchtigkeit kann zu Gerätestörungen führen und die
Stromschlaggefahr erhöhen.
Ebenso ist der Betrieb neben Starkstromanlagen zu vermeiden, da
diese die Gerätefunktion beeinträchtigen können.
Das ergoselect darf nur mit Zubehörartikeln betrieben werden, die
von der Firma ergoline GmbH freigegeben sind.
•..Personengefährdung..•
Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Ergometers von
der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des
Gerätes zu überzeugen. Insbesondere sind Steckvorrichtungen und
Leitungen auf Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Teile
müssen sofort ersetzt werden.
•..Funktionsstörungen.des.Gerätes..•
Zur Verbindung des Gerätes mit anderen Geräten dürfen nur von
ERGOLINE gelieferte, speziell geschirmte Leitungen verwendet
werden.
•..Funktionsstörungen.des.Gerätes..•
Mobiltelefone dürfen nicht in unmittelbarer Nähe des Ergome-
ters betrieben werden, da es sonst zu einer Beeinträchtigung der
Funktion kommen kann.
Elektromagnetische Störungen lassen sich vor allem an einem
schwankenden Wert der Belastungsanzeige erkennen. Ändert sich
der Anzeigewert häufig unkontrolliert, obwohl die Drehzahl höher
als 30 / min ist, so kann dies die Auswirkung einer EMV-Störung
sein.
•..Stromschlaggefahr..•
Bei der Kopplung mit anderen Geräten oder gar einer Zusammen-
stellung von medizinischen Systemen muss sichergestellt sein,
dass keine Gefährdung durch die Summierung von Ableitströmen
auftreten kann.
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Ihren ERGOLINE-Fach-
händler oder an die Service-Abteilung der ergoline GmbH.
Das Ergometer darf nur an Elektroinstallationen betrieben werden,
die den örtlichen Bestimmungen entsprechen.
•..Patientengefährdung..•
Gemäß den Vorgaben der MedizinprodukteBetreiberverordnung
(MPBetreibV, § 5) müssen die Benutzer
• in den Betrieb des Ergometers eingewiesen sein
• die für die Handhabung und Montage erforderlichen
Abläufe beherrschen
• die geltenden Sicherheitsbestimmungen für den Betrieb
solcher Geräte kennen und sich entsprechend verhalten
• über mögliche zusätzliche Vorschriften (z.B. Sicherheits-
einrichtungen) informiert sein
• über mögliche Gefahren, die durch den Betrieb solcher
Geräte entstehen können, informiert sein.
Das Entfernen des Netzkabels führt zur allpoligen Trennung des
Gerätes vom Netz..
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen werden, müssen nachweisbar ihren
entsprechenden IEC oder ISO Normen entsprechen
(z.B. IEC 60950 für datenverarbeitende Geräte).
Weiterhin müssen alle Konfigurationen den normativen
Anforderungen für medizinische Systeme entsprechen
(siehe IEC 60601-1-1 oder Abschnitt 16 der 3. Ausgabe der
IEC 60601-1, jeweilig).
Wer zusätzliche Geräte an medizinische elektrische
Geräte anschließt, ist Systemkonfigurierer und ist damit
verantwortlich, dass das System mit den normativen
Anforderungen für Systeme übereinstimmt. Es wird darauf
hingewiesen, dass lokale Gesetze gegenüber obigen
normativen Anforderungen Vorrang haben.
Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen
Fachhändler oder ergoline GmbH.
•. IEC 60601-1+Al +A2:1995: 6.8.2.c, 19.2.b, 19.2.c,
•. IEC 60601-1:2005: 7.9.2.5, 8.1, 16.2.d,
•. MDD 93142lEEC: Annex I clause 13.6.c
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Warnung
Hinweis
Vorsicht