pajunk MultiStim SENSOR Gebrauchsanweisung Seite 84

Per evitare un'esplosione gassosa dei gas destinati all'anestesia, o l'accensione di fluidi infiammabili, il
MultiStim SENSOR non va utilizzato in aree a rischio di esplosione.
Per evitare ferite a carico del paziente, tutti i dispositivi collegati nell'area di trattamento del paziente
devono essere conformi alle direttive vigenti. Tutti i dispositivi e i relativi accessori devono soddisfare
le prescrizioni delle norme EN 60 601-1, EN 60 601-1-1, e delle relative norme derivate applicabili. Si
ricorda che, anche se si rispettano tutte le regole e prescrizioni per i singoli dispositivi, in alcuni casi
potrebbe comunque presentarsi un fenomeno di addizione di tutte le correnti di dispersione o delle
correnti ausiliarie sul paziente, raggiungendo quindi valori non ammessi e pericolosi per il paziente.
Pertanto va controllato preventivamente se l'accensione contemporanea dei dispositivi possa causare
un superamento dei valori soglia ammessi. Un'accensione contemporanea non adeguata di apparecchi
e dispositivi (sistema) potrebbe causare ferite addirittura mortali al paziente.
Il paziente non deve venire a contatto con oggetti metallici, con messa a terra o che presentino un col-
legamento a conduzione elettrica con altri dispositivi o che permettano un accoppiamento capacitivo.
Pertanto consigliamo di utilizzare una superficie di appoggio sufficientemente isolante e antistatica sul
tavolo operatorio.
Il MultiStim SENSOR non va assolutamente mai utilizzato con altri strumenti o accessori diversi da
quelli omologati, forniti o consigliati dal produttore stesso. Solo gli accessori PAJUNK
toposti ai necessari controlli di compatibilità elettromagnetica. Gli accessori di fornitori terzi potreb-
bero causare seri problemi/ danni alle caratteristiche operative di apparecchi e sistemi, causando
danni permanenti a carico del paziente, dell'operatore o dell'apparecchio stesso.
Se contemporaneamente vengono utilizzati apparecchi chirurgici ad HF, sussiste un serio rischio di
ustioni sui punti di collegamento del MultiStim SENSOR, del cavo di collegamento, della punta dell'ago
e dell'elettrodo adesivo. Pertanto, prima di utilizzare apparecchi chirurgici ad HF, è necessario scollegare
tutti i collegamenti sul MultiStim SENSOR ed asportare dal tessuto l'ago di stimolazione. L'ago di stimo-
lazione, con il cavo di collegamento, si trasforma in un'antenna per l'energia ad HF e quindi sulla punta
dell'ago stesso può formarsi un'elevata densità di corrente. Le fibre nervose nelle immediate vicinanze
potrebbero pertanto venir irreparabilmente e irreversibilmente danneggiate. Contemporaneamente
lo stimolatore collegato può causare un raddrizzamento dell'energia ad HF, che provocherebbe cor-
renti continue estremamente elevate e potenziali di tensione sugli elettrodi. Lo stimolo della corrente
continua formatosi può risultare estremamente doloroso e indurre notevoli reazioni elettrofisiologiche,
irreversibili.
Per evitare che una messa a contatto errata degli elettrodi adesivi causi un posizionamento scorretto
dell'ago di stimolazione, si deve controllare che l'elettrodo adesivo che funge da elettrodo neutro
abbia un contatto sufficientemente sicuro con un'impedenza ridotta del tessuto. Tessuto grasso, peli,
sporcizia, elettrodi adesivi riutilizzati più volte ed elettrodi di qualità scadente possono influenzare nega-
tivamente tale impedenza del tessuto e aumentare il rischio di un danno a carico dei nervi. Si consiglia
pertanto di scegliere con accuratezza il punto di contatto: scegliere solo aree muscolose con sufficiente
irrorazione sanguigna, pulire la pelle, effettuare una rasatura e asportare il grasso presente. Contem-
poraneamente la posizione dell'elettrodo adesivo non dovrebbe risultare troppo lontana dal punto di
punzione. Va evitato però di applicare l'elettro adesivo sul torace.
Il MultiStim SENSOR non va utilizzato su pazienti con dispositivi elettrici impiantati (ad es. pacemaker)
senza prima rivolgersi ad uno specialista per una consultazione medica. Infatti possibili interferenze
sull'apparecchio impiantato, dovute alla corrente di stimolo, possono rappresentare un pericolo per
il paziente. L'applicazione degli elettrodi sull'area del torace (cassa toracica, cuore) può aumentare il
rischio di fibrillazioni cardiache.
Nel caso in cui lo stimolatore presenti una percentuale di corrente o tensione continua all'uscita, non va
più utilizzato e va invece inviato al centro di assistenza per la riparazione.
La corrente sul paziente non dovrebbe risultare inferiore ai seguenti valori: 0,3 mA invasiva (ago)
Utilizzare il MultiStim SENSOR solo con gli accessori originali PAJUNK
accessori vanno inoltre sottoposti ad intervalli regolari a controlli visivi. L'isolamento delle linee di colle-
gamento sul paziente non deve assolutamente presentare tracce di danno.
Utilizzare esclusivamente elettrodi adesivi monouso di qualità, comunemente in commercio (dotati di
marchio CE), con contatti in argento/ cloruro di argento con gel già applicato. Per uno stimolo ottimale
sui nervi si devono utilizzare esclusivamente elettrodi intatti e non asciutti.
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08.12.17 09:33