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Conformité aux normes suivantes:
EN 60 601-1; 14971:2000; EN 60601-1-1; EN 60601-2-10; EN 60601-1-4;
EN 60601-1-2; 13485:2003/ AC:2007; 9001:2000; UL 60601; loi allemande « Dispositifs médicaux »
(Medizinproduktegesetz, ci-après « MPG »); loi allemande relative à la publicité dans le secteur de la
santé (Heilmittelwerbegesetz, ci-après « HWG »); directive 93-42-CE
2.4 Voltage ou intensité constant(e)
Pour caractériser l'amplitude d'une stimulation, la loi d'Ohm (U 5 R 3 I) stipule que l'on peut uti-
liser soit la différence de potentiel soit l'intensité. On parle alors d'appareils à voltage ou intensité
constant(e).
En ce qui concerne la résistance du circuit externe (impédance), constitué par la peau, les tissus, l'ai-
guille, les câbles etc., on constate que celle-ci peut varier entre <1 kV et infini. De plus, elle peut être
modifiée par l'humidité de la peau, la conductivité de la peau et des tissus, et le type d'électrode auto-
adhésive, l'utilisateur n'ayant pas d'influence sur ces éléments.
En revanche, avec un stimulateur à voltage constant, la résistance et l'intensité vont varier dans le sens
inverse.
C'est pourquoi il est préférable d'utiliser un neurostimulateur qui permet de régler précisément l'inten-
sité de courant (mA) entre les deux électrodes – électrode auto-adhésive (anode) et aiguille de stimula-
tion (cathode).
Toutefois, le stimulateur courant constant doit être doté d'une impédance de sortie très élevée (infinie
de préférence) afin que la résistance du circuit externe soit insignifiante et le courant délivré exacte-
ment affiché.
Les stimulateurs courant constant à intensité réglable se sont imposés au cours des dernières années.
La résistance externe du MultiStim SENSOR peut atteindre 12 kV. Au-delà, le courant patient (courant
de stimulation réel) peut être inférieur au courant de stimulation de consigne. Dans ce cas, les courants
de stimulation de consigne et réel sont affichés indépendamment l'un de l'autre, des messages d'aver-
tissement affichés et des signaux d'alarme émis. De plus, l'impédance obtenue est calculée en perma-
nence avant d'être affichée sur l'écran LCD.
Le MultiStim SENSOR est un appareil de précision visant la localisation nerveuse dans l'organisme
humain. Il a été développé pour la stimulation invasive à l'aide d'aiguilles, qui ont normalement une
impédance très élevée, afin de stimuler les fibres nerveuses dans un organisme vivant pour les répérer
par rapport à la pointe de l'électrode. Les aiguilles de stimulation sont conçues de telle manière qu'un
anesthésique local peut être injecté à proximité des fibres nerveuses, ce qui interrompt provisoirement
la conduction.
2.5 Accessoires
Le MultiStim SENSOR peut être relié à un câble patient pour aiguille et câble PEG.
En outre, un câble patient visant la stimulation
Une rallonge est disponible pour la connexion à l'aiguille (modèle autoclave et modèle jetable).
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via aiguille est disponible:
Connecteur du stylo PEG
Connecteur blanc: aiguille
Borne pour l'électrode auto-adhésive
PEG monopolaire
PEG bipolaire connecteur
blanc: aiguille
Borne pour l'électrode
auto-adhésive
3.
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