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Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv); Übereinstimmung; Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie - pajunk MultiStim SENSOR Gebrauchsanweisung

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Der Anwender kann jede handelsüblich für medizinische Zwecke erhältliche CE-gekennzeichnete selbst-
klebende Elektrode verwenden.
Bei effektiven Stromdichten über 2 mA/cm
Aufmerksamkeit des Anwenders erforderlich.
Bei der Verwendung der Stimulations-Kanüle kann eine theoretisch maximale Stromdichte von
32,4 mA/ mm
Bei bekannten Materialunverträglichkeiten und/ oder Wechselwirkungen Produkt nicht verwenden!
13. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Der MultiStim SENSOR entspricht der Norm für elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
EN 60601-1-2:2007.
Die Tests zur elektromagnetischen Verträglichkeit wurden durchgeführt von: Nemko GmbH & Co. KG
– Prüf- und Zertifizierungsstelle – Reetzstraße 58 – 76327 Pfinztal – Germany
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendung
(nach EN 60601-1-2:2007; 5.2.2.1 Tabelle 1)
Der MultiStim SENSOR ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des MultiStim SENSOR sollte sicherstellen, dass er
in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungs-Messung
HF-Aussendung nach CISPR 11
HF-Aussendungen nach
CISPR 11
e
Aussendung von Oberschwin-
gungen nach IEC 61000-3-2
Aussendung von Spannungs-
schwankungen/ Flicker nach
IEC 61000-3-3
m-
-
XS190056I.indb 17
erreicht werden!
2
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
bei allen Klebe-Elektrodenflächen ist eine erhöhte
2
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinie
Der MultiStim SENSOR verwen-
det HF-Energie ausschließlich zu
seiner internen Funktion. Daher
ist seine HF-Aussendung sehr
gering und es ist unwahrschein-
lich, dass benachbarte elektro-
nische Geräte gestört werden.
Der MultiStim SENSOR ist für
den Gebrauch in anderen Ein-
richtungen als dem Wohnbe-
reich und solchen geeignet, die
unmittelbar an das öffentliche
Versorgungsnetz angeschlos-
sen sind, das auch Gebäude
versorgt, die zu Wohnzwecken
benutzt werden.
17
08.12.17 09:33

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