pajunk MultiStim SENSOR Gebrauchsanweisung Seite 64

des valeurs élevées inadmissibles susceptibles de compromettre la sécurité du patient. Il faut donc véri-
fier d'emblée si l'activation simultanée de ces dispositifs risque, dans certaines conditions, d'entraîner
un dépassement des valeurs limites admissibles. L'activation simultanée non conforme d'appareils et de
dispositifs (conception modulaire) risque de blesser gravement le patient.
Le patient lui-même ne doit pas être en contact avec des objets métalliques mis à la terre, reliés élec-
triquement à d'autres équipements et/ ou permettant un couplage capacitif. C'est pourquoi, nous
recommandons l'utilisation d'un matelas isolant antistatique sur la table d'opération.
Le MultiStim SENSOR ne doit être en aucun cas utilisé avec d'autres instruments et accessoires
que ceux agréés, livrés ou recommandés par le fabricant. Seuls les accessoires PAJUNK
vérifiés quant à leur compatibilité électromagnétique. L'utilisation d'accessoires autres que ceux
fournis avec le MultiStim SENSOR peut entraîner de graves blessures ou compromettre son bon
fonctionnement, voire même l'endommager.
L'utilisation simultanée d'appareils chirurgicaux RF (radiofréquence) constitue de sérieux risques de
brûlure au niveau des branchements du MultiStim SENSOR, du câble de connexion, de la pointe de
l'aiguille et de l'électrode auto-adhésive. C'est pourquoi, il est nécessaire, avant d'utiliser les appareils
chirurgicaux RF, de débrancher le MultiStim SENSOR et de retirer des tissus l'aiguille de stimulation.
L'aiguille de stimulation et son câble de connexion agissent comme une antenne pour l'énergie RF,
ce qui risque d'induire une intensité de courant très élevée à hauteur de la pointe de l'aiguille. Les
fibres nerveuses environnantes peuvent alors être irréversiblement endommagées. Parallèlement, le
stimulateur raccordé peut occasionner un redressement de l'énergie RF, redressement qui entraîne des
courants continus et des tensions potentielles extrêmement élevés sur les électrodes. La stimulation en
courant continu inhérente peut être très douloureuse et déclencher de fortes réactions électrophysiolo-
giques irréversibles.
Afin d'éviter qu'une mauvaise mise en contact de l'électrode auto-adhésive fausse le positionnement
de l'aiguille de stimulation, il faut s'assurer que l'électrode auto-adhésive, qui fait office ici d'électrode
neutre, possède un contact suffisamment fiable à faible impédance tissulaire. Les poils, impuretés,
tissus adipeux, des électrodes auto-adhésives utilisées à maintes reprises, ainsi que des électrodes de
moindre qualité peuvent compromettre l'impédance tissulaire et endommager ainsi les nerfs. C'est
pourquoi, il est recommandé de choisir avec le plus grand soin le lieu de ponction: ne choisir que les
zones musclées suffisamment irriguées par le sang, bien nettoyer la peau, la raser et la dégraisser. Placer
l'électrode auto-adhésive le plus proche possible du lieu de ponction. L'emplacement thoracique n'est
pas recommandé.
Le MultiStim SENSOR ne doit pas être utilisé sur des patients portant des appareils électriques implantés
(par ex. pacemakers cardiaques) sans avoir consulté au préalable un spécialiste. Le courant de stimula-
tion pouvant entraver le bon fonctionnement de ces appareils, risque de compromettre la sécurité du
patient. La mise en place d'électrodes à proximité du thorax (cage thoracique, cœur) peut augmenter
le risque de fibrillation ventriculaire (Cardiac fibrillation).
En présence d'une composante continue (courant ou tension) à la sortie du stimulateur, ne plus l'utili-
ser et le retourner pour être réparé.
Le courant patient ne doit pas être inférieur à: 0,3 mA invasif (aiguille)
N'utiliser le MultiStim SENSOR qu'avec les accessoires PAJUNK
vérifier de visu tous les accessoires. Le câble patient doit être parfaitement isolé.
N'utilisez que des électrodes auto-adhésives ECG jetables, de bonne qualité, disponibles dans le com-
merce, (marquage CE), à contacts prégélifiés en argent/ chlorure d'argent. Assurez-vous que les élec-
trodes ne sont ni endommagées ni asséchées.
Ne pas placer les électrodes auto-adhésives au niveau de cicatrices.
L'utilisateur est tenu d'éliminer le MultiStim SENSOR et ses accessoires conformément à la législation
nationale en vigueur.
Les appareils électriques médicaux sont soumis à des mesures particulières en matière de Comptabilité
électromagnétique (CEM). Certains dispositifs de communication RF portables et mobiles peuvent
influencer le MultiStim SENSOR. Ce qui risque de compromettre son bon fonctionnement.
Les perturbations électriques et magnétiques peuvent entraver la mesure du courant de stimulation réel,
voire même entraîner une erreur d'affichage et le cas échéant, une coupure de sécurité de l'appareil.
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