Technische Informationen; Hersteller; Konformitätserklärung - I-Tech MIO-CARE PRO Benutzerhandbuch

Hersteller

IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Vorrichtungen
(EG-Zertifikat 0068/QCO-DM/234-2020 ausgestellt durch die benannte MED
Nr 0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in
Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die
Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügt über die
Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
Via G.Leopardi 14 - 20123 Mailand (MI), Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/234-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Martellago, 03/08/2020
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Ort, Datum
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
MIO-CARE PRO
UMDNS-Code: 13762
0068 - MTIC InterCert S.r.l.

Technische Informationen

MASSIMO MARCON
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Gesetzlicher Vertreter
234 MNPG173-05