Ce-Kennzeichnung - Vitalograph In2itive Gebrauchsanleitung

die absichtliche oder unabsichtliche Berührung zwischen dem
Patienten oder anderen Personen und Teilen des Systems nicht
vorkommen kann.
20. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich
Peripheriegeräten wie Antennenkabel und externe Antennen)
sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) zu einem beliebigen
Teil des In2itive verwendet werden, einschließlich der von
Vitalograph angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu einer
Beeinträchtigung der Leistung dieser Geräte kommen.
21. Die Verwendung dieses Gerätes neben oder gestapelt mit
anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu einem
unsachgemäßen Betrieb führen könnte. Wenn eine solche
Verwendung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und die anderen
Geräte beobachtet werden, um zu überprüfen, ob sie normal
funktionieren.
22. Das Anwendungsteil ist der Messkopf. Dieses bildet zusammen
mit dem BVF die Kontaktpunkte für den Patienten während einer
Spirometrie-Sitzung. Es hat keine nachteiligen Auswirkungen,
wenn der Patient einen anderen Teil des In2itive-Gerätes berührt.
23. Warnung: In dem unwahrscheinlichen Fall, dass eine
elektrostatische Entladung zum Ausschalten des In2itive
führt, sollte das Gerät mit dem Netzschalter aus- und wieder
eingeschaltet werden.

14. CE-Kennzeichnung

Das Symbol
In2itive die Bestimmungen der Direktive zu medizinischen Geräten
der Europäischen Kommission erfüllt.
Das Modell 2120 Vitalograph In2itive ist konzipiert für den
Einsatz in verschiedenen Umgebungen im Gesundheitswesen,
darunter die medizinische Grundversorgung, Krankenhäuser und
arbeitsmedizinische Zentren. Ausnahmen: in der Nähe von aktiven
HF-Chirurgiegeräten oder in der HF-geschirmten Kabine eines
ME-Systems zur Magnetresonanztomografie, wo die Intensität
der elektromagnetischen Störungen hoch ist. Der Kunde bzw. der
Benutzer des In2itive muss sicherstellen, dass das Gerät nicht in
einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Das Modell 2120 In2itive wurde nach folgenden Normen getestet:
EN 60601-1:2006 – Medizinische elektrische Geräte. Allgemeine
Anforderungen für die Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale.
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Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen
weist darauf hin, dass das Modell 2120 Vitalograph
DT_0006 Nummer 15