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Vitalograph In2itive Gebrauchsanleitung
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Vitalograph In2itive Gebrauchsanleitung

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In2itive
MODELL 2120
Gebrauchsanleitung
© Copyright Vitalograph 2019 Aktuelle Ausgabe (Nummer 1, 28. Nov. 2019) Kat.-Nr. 09120

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Verwandte Anleitungen für Vitalograph In2itive

Inhaltszusammenfassung für Vitalograph In2itive

  • Seite 1 In2itive MODELL 2120 Gebrauchsanleitung © Copyright Vitalograph 2019 Aktuelle Ausgabe (Nummer 1, 28. Nov. 2019) Kat.-Nr. 09120...
  • Seite 2 Technischer Support Technischer Support Tel.: +353 65 6864111 Tel.: +49 40 547391-14 E-Mail: technical.support@vitalograph.ie E-Mail: support@vitalograph.de © Copyright Vitalograph 2019 Aktuelle Ausgabe (Nummer 1, 28. Nov. 2019) Kat.-Nr. 09120 Vitalograph ist eine eingetragene Marke. Seite von 44 DT_0006 Nummer 15...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 Inhalt 1. Hauptkomponenten des Vitalograph In2itive ......4 1.1. Merkmale des Vitalograph In2itive......5 2. Einrichten des Vitalograph In2itive......... 5 2.1. Anschluss des Remote-Messkopfs ......6 3. Bedienungsanleitung .............. 8 3.1. Eingabe von Patientendaten ........8 3.2.

  • Seite 4: Hauptkomponenten Des Vitalograph In2Itive

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen 1. Hauptkomponenten des Vitalograph In2itive Abbildung 1: Hauptkomponenten des In2itive Hinweis: Computer nicht enthalten PC-Software Messkopf Messkopf-Entriegelungsknopf LCD/Touchscreen-Display Mini-USB-Anschlüsse Ein-/Aus-Schalter Stifthalter in Dockstation des Gerätes Abbruchtaste Eingabetaste Auf-Taste Ab-Taste BVF™ Seite von 44 DT_0006 Nummer 15...

  • Seite 5: Merkmale Des Vitalograph In2Itive

    Niedrigspannungsnetzteil mit Strom versorgt werden. Die Ausgabespannung des Netzteils beträgt 5 V DC. 2. Setzen Sie das In2itive-Gerät in die Dockstation. 3. Schalten Sie das In2itive mit dem Netzschalter am Gerät ein. Das In2itive ist nun betriebsbereit. 4. Das In2itive ist mit einem wiederaufladbaren Akku ausgestattet;...

  • Seite 6: Anschluss Des Remote-Messkopfs

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen 7. Für Berichte aus dem In2itive oder zur Verwendung mit Spirotrac schließen Sie ein Ende des USB-Kabels an einen freien USB- Anschluss am PC und das andere Ende an den USB-Anschluss an der Seite der Dockstation an. Das Kabel kann auch an den Anschluss auf der linken Seite des In2itive angeschlossen werden.
  • Seite 7 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 Abbildung 2: Einrichten des abnehmbaren In2itive-Messkopfs Geräteabdeckung Messkopf Adapter für abnehmbaren Messkopf Messkopfschlauch Messkopf-Entriegelungsknopf Gummiabdeckung Geräteabdeckungs-Entriegelungsknopf BVF™ Seite von 44...

  • Seite 8: Bedienungsanleitung

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen 3. Bedienungsanleitung 3.1. Eingabe von Patientendaten Wenn das Gerät eingeschaltet wird, wird der Hauptmenü-Bildschirm geöffnet. 1. Wählen Sie einen Patienten, indem Sie auf die Taste „Patient“ tippen. 2. Sie können die in dem Gerät gespeicherten Patienten auflisten, indem Sie entweder die Registerkarte „Name“...

  • Seite 9: Beispielskript

    In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 2. Wählen Sie, wie die Ergebnisse dargestellt werden sollen: • VC-Test – Wählen Sie die Volumen/Zeit-Kurve (V/T) oder das Volumen-Balkendiagramm aus. • FVC-Test – Wählen Sie die Volumen/Zeit-Kurve (V/T) oder die Fluss/Volumen-Kurve (F/V) aus.
  • Seite 10 Der Bildschirm „Post-Modus“ gibt Ihnen auch die Möglichkeit, Testsitzungen an einem dauerhaften Speicherort auf dem Gerät zu speichern und von dort wieder abzurufen. Dieser dauerhafte Speicher wird nicht gelöscht, wenn Testsitzungen an Vitalograph Reports oder Spirotrac gesendet werden. Wählen Sie zum Zugriff auf diese Option „Dauerhafter Speicher“. ...

  • Seite 11: Test Für Die Reaktionsfähigkeit Des Bronchodilatators

    In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 • Test aus dauerhaftem Speicher löschen: Eine Liste der gespeicherten Prä-Test-Sitzungen wird angezeigt. Wählen Sie die Testsitzung, die Sie löschen möchten, und drücken Sie die Eingabetaste. Dieser Speicherort wird dann als „Leer“ markiert. • Alle Tests aus dauerhaftem Speicher löschen: Eine Warnmeldung wird angezeigt: „Möchten Sie alle im...

  • Seite 12: Löschen Einer Testsitzung So Löschen Sie Die Aktuelle Sitzung

    • Wählen Sie „C“, um den Vorgang abzubrechen und mit der aktuellen Testsitzung fortzufahren. 3.3. Berichterstellung Das In2itive kann über einen USB-Port an der Seite des Gerätes oder von der Dockstation angeschlossen werden, damit Berichte in der Anwendung Vitalograph Reports erstellt oder mit Spirotrac generiert werden können.

  • Seite 13: Löschen Gespeicherter Patienten/Testergebnisse

    In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 • Alle Testsitzungen: Es ist möglich, alle Testsitzungen für den aktuellen Patienten über einen PC mit der Vitalograph Reports-Software zu drucken. Sie können auch Testsitzungen für einen anderen Patienten aus der Datenbank drucken. Klicken Sie auf die Registerkarte „Auswahl“ im Anzeige- und Berichtsbildschirm.

  • Seite 14: Kalibrierprüfung

    • Drücken Sie auf die Taste „C“, um den Bildschirm „Genauigkeitsprüfung“ zu verlassen und zum Hauptmenü zurückzukehren. In diesem Fall wird die Genauigkeitsprüfung nicht im Speicher des In2itive gespeichert. Hinweis: Wenn das Gerät nicht korrekt kalibriert ist, hat der Benutzer die Möglichkeit, die Kalibrierung zu aktualisieren. Wenn Sie die Aktualisierung der Kalibrierung wählen, wird der Vorgang der...

  • Seite 15: Konfigurationsoptionen

    • Löschen: Wählen Sie das jeweilige Feld aus, um eine Sitzung zu löschen. Die Sitzung wird nach dem Druck vom Gerät gelöscht. (D. h. nach dem Druck auf einem internen Drucker oder nach dem Senden an Vitalograph Reports). Es ist auch möglich, Testsitzungen zur Löschung auszuwählen oder Seite...

  • Seite 16: Kalibrierung

    Patienten vom Gerät zu löschen, indem Sie die jeweiligen Tasten auf dem Touchscreen des LCD-Bildschirms drücken. 3.6.3. Kalibrierung Das In2itive sollte sich niemals außerhalb der Genauigkeitsgrenzen bewegen, es sei denn, es ist beschädigt oder nicht in ordnungsgemäßem Zustand. Vgl. Sie in diesem Fall die Anleitung zur Fehlersuche.
  • Seite 17 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 3. Geben Sie mithilfe des Tastenfelds auf dem Touchscreen die Referenznummer der Pumpe ein. 4. Drücken Sie auf die Eingabetaste, um das eingegebene Volumen zu speichern und zum Bildschirm „Kalibrierung“ zurückzukehren. Drücken Sie auf „C“, um die vorgenommenen Änderungen zu verwerfen und zum...

  • Seite 18: Einstellungen

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen in der Tabelle aktualisiert. Wiederholen Sie den Vorgang mit der hohen Geschwindigkeit dreimal. 9. Wenn alle Manöver abgeschlossen sind, drücken Sie die Eingabetaste, um das Ergebnis abzurufen. 10. Wählen Sie die Option „Bericht“, wenn eine Linearitätsprüfung durchgeführt werden muss.

  • Seite 19: Parameter Definition

    In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 3. Drücken Sie auf die Pfeilsymbole auf dem LCD- Bildschirm, um Tag, Monat und Jahr für das Datum einzustellen. Einheiten Ändern Sie die Einheiten, indem Sie in der Dropdown-Liste zwischen „Metrisch“ und „US (Imperial)“ wählen.
  • Seite 20 Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen Forciertes exspiratorisches Volumen nach FEV.5 0,5 Sekunden (L) Forciertes exspiratorisches Volumen nach 0,75 FEV.75 Sekunden (L) FEV1 Forciertes exspiratorisches Volumen nach 1 Sekunde (L) Forciertes exspiratorisches Volumen nach FEV3 3 Sekunden (L) Forciertes exspiratorisches Volumen nach FEV6 6 Sekunden (L) PEF L/s Exspiratorischer Spitzenfluss (L/s)
  • Seite 21 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 Inspiratorisches Reservevolumen (L) Exspiratorisches Reservevolumen (L) Inspiratorische Kapazität (L) Rind Maß für den indirekten Atemwegswiderstand FIVC/FVC Verhältnis FIVC zu FVC FEV.5/FVC Verhältnis FEV 0,5 zu FVC FEV1/FEV6 Verhältnis FEV1 zu FEV6 FEV1/FVC Verhältnis FEV1 zu FVC FEV1/VC Verhältnis FEV1 zu VC...

  • Seite 22: Berichtsoptionen

    3.6.7. Berichtsoptionen Auf dem Bildschirm „Berichtsoptionen“ können Sie den Berichtsinhalt und das Berichtsverfahren einstellen. Das In2itive kann Berichte auf einem USB PCL-kompatiblen Drucker oder in Form von Vitalograph-Berichten ausgeben. Die folgenden Optionen stehen zur Verfügung: • Bericht: Wählen Sie entweder „An PC senden“ oder „Externer Drucker“...
  • Seite 23 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 gesendet werden kann, muss dies auf dem PC des Benutzers installiert und das In2itive über ein USB-Kabel mit dem PC verbunden sein. Berichtsinhalt Die folgenden Informationen, die auf den Sitzungsberichten gedruckt werden, können durch Auswahl aus einer Dropdown-Liste konfiguriert werden: •...

  • Seite 24: Stromversorgung

    Der Akku kann durch Anschluss an das 5-V-Netzteil wieder aufgeladen werden. Um den Akku vollständig aufzuladen, schalten Sie das In2itive aus und lassen Sie es über Nacht angeschlossen. Der Akku kann auch dadurch aufgeladen werden, dass Sie das Gerät oder die Dockstation mit dem USB-Kabel an einen PC anschließen.

  • Seite 25: Inspektion Des Vitalograph In2Itive

    Wenn der Benutzer vermutet, dass der Messkopf kontaminiert wurde oder wenn eine lokale Risikobewertung die Notwendigkeit einer stärkeren Dekontaminierung feststellt, sollte der Messkopf gemäß den Anweisungen auf der Vitalograph-Website unter „Reinigung und Hygiene“ gereinigt werden. 5.2. Inspektion des Vitalograph In2itive Eine routinemäßige Sichtprüfung wird empfohlen.

  • Seite 26: Anleitung Zur Fehlersuche

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen Messkopf-Körper mit Fleisch-Element Messkopf-Entriegelungsknopf Messkopfkonus 6. Anleitung zur Fehlersuche • Abweichungen > +/-3 % bei der Problem: Genauigkeitsprüfung • Verdacht auf falsche Messungen • Überprüfen Sie die Kalibration erneut (vgl. den Abschnitt zum Thema Genauigkeitsprüfung). •...
  • Seite 27 • Fehlerhafte oder fehlende Daten im Ausdruck • Überprüfen Sie, ob der Drucker auf dem Bildschirm „Berichtsoptionen“ ausgewählt ist. • Überprüfen Sie, ob das Kabel zwischen der Dockstation des In2itive Mögliche und dem Drucker angeschlossen ist. Erklärungen: (nach • Überprüfen Sie den Drucker gemäß Wahrscheinlichkeit) den Anleitungen des Herstellers.

  • Seite 28: Software-Prüfung

    Support. 6.1. Software-Prüfung Die Softwareversion und das Problem werden auf dem Info- Bildschirm angezeigt. Nennen Sie diese Informationen und die Seriennummer des In2itive einem zugelassenen Support Desk, wenn Sie weitere Beratung oder Unterstützung anfordern. Seite von 44...

  • Seite 29: Kundendienst

    09120 Nummer 1 7. Kundendienst Wartung und Reparatur des Gerätes sollten nur vom Hersteller oder durch von Vitalograph autorisierte Dienstleister durchgeführt werden. Die Kontaktinformationen autorisierter Vitalograph- Dienstleister finden Sie am Anfang dieser Anleitung. Schwerwiegende Vorfälle, die sich im Zusammenhang mit dem Gerät ereignen, müssen Vitalograph oder seinem autorisierten...

  • Seite 30: Entsorgung

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen 9. Entsorgung Das Gerät muss zur Entsorgung zu einer Sammelstelle für Sondermüll gebracht werden. Die Produkte dürfen nicht über den normalen Müll entsorgt werden. Gebrauchte BVF-Filter stellen gering verschmutzte Abfälle aus dem Gesundheitswesen dar und müssen in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

  • Seite 31: Beschreibung Des Vitalograph In2Itive

    Fleisch-Messkopf wird zum Testen verwendet und kann mithilfe des Adapterkits für den abnehmbaren Messkopf zur einfacheren Handhabung abgenommen werden. 11.1. Anwendungshinweise Das Vitalograph In2itive ist für die Beurteilung der Lungenfunktion durch die Messung dynamischer Lungenvolumina (d. h. Spirometrie) indiziert. Das In2itive wurde für die Bedienung durch medizinisches...

  • Seite 32: Technische Daten

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen 12. Technische Daten Produkt Vitalograph In2itive, Modell 2120 Prinzip d. Durchfluss- Fleisch-Pneumotachograph messung Volumenmessung Flussintegration bei 100 Hz Maximale Testdauer 90 Sekunden Maximale Volumen- 10 L anzeige Besser als ±3 % bzw. ±0,05 L des Volumengenauigkeit Messwerts. (ISO 26782:2009) Max.
  • Seite 33 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 Gewicht 0,23 kg netto Lagerungstemperatur 0–50 °C Relative Luftfeuchtig- 10–95 % keit bei Lagerung Kommunikation USB, Mikro-SD-Karte Stromversorgung 5 V DC über USB 2.0/3.0 Wesentliches Leis- Durchflussmessung tungsmerkmal Wesentliche Leis- Durchflussgenauigkeit von ±10 % bzw. tungstestgrenzen ±20 L/min (ATS/ERS 2005)

  • Seite 34: Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen Und Unerwünschte Reaktionen

    Produktsicherheit und/oder die Daten gefährden. In diesem Fall übernimmt Vitalograph keinerlei Haftung und das Gerät wird nicht mehr unterstützt. 2. Das In2itive ist nicht als steriles Gerät konzipiert. Befolgen Sie stets die Sicherheitshinweise des Herstellers für Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien.
  • Seite 35 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 12. Das In2itive sollte nicht in Gegenwart bzw. in der Nähe von brennbaren Flüssigkeiten oder Gasen, Staub, Sand oder anderen chemischen Substanzen verwendet werden. 13. Alle Spirometriestandards empfehlen die Durchführung von Genauigkeitsprüfungen für Geräte zur Messung der Lungenfunktion einmal täglich mit einer 3-Liter-Pumpe, um...

  • Seite 36: Ce-Kennzeichnung

    HF-Chirurgiegeräten oder in der HF-geschirmten Kabine eines ME-Systems zur Magnetresonanztomografie, wo die Intensität der elektromagnetischen Störungen hoch ist. Der Kunde bzw. der Benutzer des In2itive muss sicherstellen, dass das Gerät nicht in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Das Modell 2120 In2itive wurde nach folgenden Normen getestet: EN 60601-1:2006 –...
  • Seite 37 CISPR 11 bewirken bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten wahrscheinlich keine Störungen. HF-Emissionen Klasse B CISPR 11 Das In2itive eignet sich für den Oberschwin- Einsatz in Einrichtungen aller gungsemis- Klasse A Art, einschließlich Wohnungen sionen IEC und Einrichtungen, die an 61000-3-2 das öffentliche Stromnetz...

  • Seite 38: Fda-Hinweis

    Mobiltelefone und andere elektrische und elektronische Geräte, die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sind, beeinflusst werden. Es wird empfohlen, in der Nähe des Vitalograph- Produkts nur Geräte zu verwenden, die den medizinischen Standards für die elektromagnetische Kompatibilität entsprechen, und vor Gebrauch sicherzustellen, dass keine Interferenz vorliegt oder möglich...

  • Seite 39: Eu-Konformitätserklärung

    In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 16. EU-Konformitätserklärung Produkt: Vitalograph In2itive Modell 2120 Vitalograph versichert hiermit, dass das oben genannte und in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt gemäß den folgenden QMS-Vorschriften und -Normen entwickelt und hergestellt wurde: • Europäische Richtlinie über Medizinprodukte {MDD} 93/42/EWG, in der gültigen Fassung.

  • Seite 40: Garantie

    Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen 17. Garantie Gemäß den unten aufgeführten Bedingungen garantieren Vitalograph Ltd. und seine Tochterunternehmen (im Folgenden das Unternehmen genannt) die Reparatur bzw. nach eigenem Ermessen den Austausch jeder Komponente, die vom Unternehmen als fehlerhaft oder aufgrund von minderwertiger Verarbeitung oder minderwertigen Materialien als von mangelnder Qualität erachtet wird.
  • Seite 41 Bedingungen dieser Garantie zu ändern. 7. Das Unternehmen übernimmt, soweit gesetzlich zulässig, keine Haftung für Folgeschäden, die durch die Verwendung oder die Unfähigkeit der Verwendung von Vitalograph®-Geräten entstehen. 8. Diese Garantie stellt einen zusätzlichen Vorteil im Rahmen der gesetzlichen Verbraucherrechte dar und beeinflusst diese Rechte auf keine Weise.
  • Seite 42 Weltweit führender Hersteller von Spirometrie-Lösungen Seite von 44 DT_0006 Nummer 15...
  • Seite 43 In2itive – Gebrauchsanleitung 09120 Nummer 1 Seite von 44...

Diese Anleitung auch für:

2120

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