Ce-Kennzeichnung - Vitalograph ALPHA 6000 Gebrauchsanleitung

14. CE-Kennzeichnung

Das Symbol
die Bestimmungen der Richtlinie über Medizinprodukte der Europäischen
Kommission erfüllt.
Das Modell 6000 Vitalograph ALPHA ist konzipiert für den Einsatz in
verschiedenen Umgebungen im Gesundheitswesen, darunter die medizinische
Grundversorgung, Krankenhäuser und arbeitsmedizinische Zentren.
Ausnahmen: in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten oder in der HF-
geschirmten Kabine eines ME-Systems zur Magnetresonanztomografie, wo
die Intensität der elektromagnetischen Störungen hoch ist. Der Kunde oder
der Benutzer des ALPHA muss sicherstellen, dass es nicht in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Das Modell 6000 ALPHA wurde nach folgenden Normen getestet:
EN 60601-1:2006 – Medizinische elektrische Geräte. Allgemeine Anforderungen
für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale.
EN 60601-1-2:2007 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1–2:
Allgemeine Anforderungen für die Basissicherheit und die wesentlichen
Leistungsmerkmale – Kollateralstandard: Elektromagnetische Störungen –
Anforderungen und Prüfung.
EN 60601-1-2:2007 – Emissionstests
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsemis-
sionen IEC 61000-3-2
Spannungsschwankun-
gen/Flicker-Emissionen
IEC 61000-3-3
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Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen
weist darauf hin, dass das Model 6000 Vitalograph ALPHA
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Klasse A
Elektromagnetische Umgebung –
Anleitung
Das Modell 6000 ALPHA verwendet
Hochfrequenzenergie nur für seine
internen Funktionen. Daher sind
seine HF-Emissionen sehr gering
und bewirken bei in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten
wahrscheinlich keine Störungen.
Das Modell 6000 ALPHA eignet sich
für den Einsatz in Einrichtungen aller
Art, einschließlich Wohnungen und
Einrichtungen, die an das öffentliche
Stromnetz angeschlossen sind
(z. B. zu Hause und in Arztpraxen in
Wohngebieten).
DT_0006 Nummer 15