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6.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d'utilisation en question dans ce chapitre.
6.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
6.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-03-04
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi toraco-lombo-sacrale Smartspine TLSO 50R230.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della schiena e va applicata unica
mente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
•
Dolore alla schiena toracico (legato a movimento meccanico)
•
Cifosi toracica (cosiddetta "schiena tonda", senza trasformazione ossea, legata a movimento
meccanico)
•
Morbo di Scheuermann
•
Fratture di compressione toraciche (in assenza di disturbi neurologici)
•
Grave processo degenerativo del rachide toracico e / o del rachide lombare
•
Fratture traumatiche stabili del corpo vertebrale del rachide toracico e/o del rachide lombare
•
Grave processo degenerativo dei dischi intervertebrali del rachide toracico e / o del rachide
lombare
•
Sindrome delle faccette del rachide toracico
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
Italiano
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