Uso Previsto - Ottobock 50R230 Smartspine TLSO Gebrauchsanweisung

6 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
6.1 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre­
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.
6.2 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
6.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-03-04
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
►
problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es­
tado de salud.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis tóraco-lumbo-sacra Smartspine TLSO 50R230.

2 Uso previsto

2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la espalda y está prevista
exclusivamente para el contacto con piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Dolor de espalda torácico (condicionado mecánicamente)
• Cifosis torácica (sin fijación ósea, condicionada mecánicamente)
• Enfermedad de Scheuermann
• Fracturas torácicas por compresión (sin fallos neurológicos)
• Trastorno degenerativo grave de la columna dorsal o de la columna lumbar
• Fracturas traumáticas estables del cuerpo vertebral de la columna dorsal o de la columna
lumbar
• Trastorno degenerativo grave de los discos intervertebrales de la columna dorsal o de la co­
lumna lumbar
• Síndrome facetario de la columna dorsal
Español
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